Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral flydende og respons på antidepressiv terapi hos ældre med en unipolar depressiv episode (PREDICTage)

21. juli 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

En eksplorativ undersøgelse af brugen af ​​mundtlig flydende evne som et forudsigelsesværktøj til den antidepressive respons hos ældre med unipolar depressiv lidelse

Undersøgelsen fokuserer på identifikation af kliniske, fysiologiske og morfologiske markører, der kan forudsige responsen på antidepressiva hos ældre, der lider af unipolar depressiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
        • Underforsker:
          • Emmanuel Haffen, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Nazim Nekrouf, MD
        • Underforsker:
          • Pierre Vandel, MS, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Depressiv episode i henhold til DSM-5 kriterier
  • Unipolær depression
  • MADRS ≥ 20
  • Antidepressiv behandling (serotonin-genoptagelseshæmmere/serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmere)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre komorbide psykiske lidelser (bipolar lidelse, skizofreni, nylig afhængighed < 3 måneder undtagen tobak)
  • Depression med psykotiske træk
  • Alvorlig ustabiliseret somatisk sygdom
  • Beskyttede personer
  • Demens mistænkt på indskrivningstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Psykiatrisk samtale, Neuropsykologiske evalueringer, kardiovaskulær risikovurdering
Andet: Neuropsykologiske evalueringer
Neuropsykologiske evalueringer, herunder mundtlig flydende, udført specifikt til undersøgelsen
Andet: Psykiatrisk samtale
Andet: Kardiovaskulær risikovurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne af den verbale flydende testscore til at forudsige responsen på antidepressiv behandling
Tidsramme: uge 10
verbal flydende bedømmes under den neuropsykologiske vurdering
uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Masse-Sibille, MD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

23. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2016/297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unipolar depression

Kliniske forsøg med Neuropsykologiske evalueringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner