Fluidité orale et réponse au traitement antidépresseur chez les personnes âgées présentant un épisode dépressif unipolaire (PREDICTage)
21 juillet 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Une étude exploratoire de l'utilisation de la fluidité orale comme outil prédictif pour la réponse aux antidépresseurs des personnes âgées atteintes d'un trouble dépressif unipolaire
L'étude porte sur l'identification de marqueurs cliniques, physiologiques et morphologiques qui pourraient prédire la réponse aux antidépresseurs chez les personnes âgées souffrant de trouble dépressif unipolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Besançon, France, 25000
- Recrutement
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
-
Contact:
- Julie MONNIN, PhD
- E-mail: jmonnin@chu-besancon.fr
-
Chercheur principal:
- Caroline Masse-Sibille, MD
-
Sous-enquêteur:
- Emmanuel Haffen, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Nazim Nekrouf, MD
-
Sous-enquêteur:
- Pierre Vandel, MS, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Épisode dépressif selon les critères du DSM-5
- Dépression unipolaire
- MADR ≥ 20
- Traitement antidépresseur (Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine/Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline)
Critère d'exclusion:
- Autres troubles mentaux comorbides (trouble bipolaire, schizophrénie, dépendance récente < 3 mois sauf tabac)
- Dépression avec des caractéristiques psychotiques
- Maladie somatique grave non stabilisée
- Personnes protégées
- Démence suspectée au moment de l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras unique
Entretien psychiatrique, évaluations neuropsychologiques, évaluation du risque cardiovasculaire
|
Évaluations neuropsychologiques, y compris la fluidité orale, réalisées spécifiquement pour l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité du score du test de fluence verbale à prédire la réponse au traitement antidépresseur
Délai: semaine 10
|
la fluidité verbale est évaluée lors de l'évaluation neuropsychologique
|
semaine 10
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Masse-Sibille, MD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 décembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
23 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2017
Première publication (Réel)
24 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2016/297
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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