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健康なコントロールと認知症患者における経頭蓋直流刺激によるエピソード記憶のサポート

2020年2月25日 更新者:University of Bern

健康な若者と高齢者の参加者、および記憶障害のある個人における経頭蓋直流刺激によるエピソード記憶のサポート

以前の研究では、背外側前頭前皮質 (DLPFC) に適用された陽極 tDCS がエピソード記憶のパフォーマンスを改善することが示されており、記憶障害に苦しむ患者への介入としての使用の可能性を示しています。 同時に、基礎となるメカニズムに関する証拠はほとんどないため (機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) および磁気共鳴分光法 (MRS) によって提供される)、より的を絞ったアプリケーションが妨げられています。

本研究は、行動レベルでのエピソード記憶パフォーマンスの刺激誘発性変化と神経生理学的パラメーターとの間の関係を確立することを目的としています。 TDCS 効果とその根底にあるメカニズムは、エピソード記憶タスク中に左背外側前頭前皮質を介して実際の陽極 tDCS または偽刺激のいずれかを受けて、さまざまな研究条件間で比較されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 右利き
  • 非喫煙者
  • ドイツ語のネイティブ スピーカーまたは同等レベルの流暢さ
  • 正常または正常に矯正された視力

除外基準:

  • 神経学的または精神医学的状態(診断された認知障害以外)
  • 過去の頭部外傷
  • 磁化可能なインプラント
  • 発作の歴史
  • 現在または生涯のアルコールまたは薬物乱用
  • 妊娠
  • 皮膚疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:本物 - 偽陽極 tDCS

セッション 1: DLPFC (電流密度: 0.028 mA/cm2) に 5x7 cm のゴム電極を介して適用される 1 mA 陽極 tDCS の 20 分間。 15 秒間持続する刺激の開始時と終了時の追加のランプアップおよびランプダウン フェーズ。 電極は、エンコード フェーズの間、参加者の頭に取り付けられたままになります。

セッション 2: DLPFC 上の 5x7 cm のゴム電極を介して適用される 1 mA 陽極 tDCS の 30 秒 (電流密度: 0.028 mA/cm2)。 15 秒間持続する刺激の開始時と終了時の追加のランプアップおよびランプダウン フェーズ。 電極は、エンコード フェーズの間、参加者の頭に取り付けられたままになります。

MR互換のneuroConn DC-Stimulator MR(neuroCare Group、イルメナウ、ドイツ)が研究に使用されます。
MR互換のneuroConn DC-Stimulator MR(neuroCare Group、イルメナウ、ドイツ)が研究に使用されます。
実験的:シャム - 実際の陽極 tDCS

セッション 1: DLPFC に 5x7 cm のゴム電極を介して適用される 1 mA 陽極 tDCS の 30 秒 (電流密度: 0.028 mA/cm2)。 15 秒間持続する刺激の開始時と終了時の追加のランプアップおよびランプダウン フェーズ。 電極は、エンコード フェーズの間、参加者の頭に取り付けられたままになります。

セッション 2: DLPFC (電流密度: 0.028 mA/cm2) に 5x7 cm のゴム電極を介して適用される 1 mA 陽極 tDCS の 20 分間。 15 秒間持続する刺激の開始時と終了時の追加のランプアップおよびランプダウン フェーズ。 電極は、エンコード フェーズの間、参加者の頭に取り付けられたままになります。

MR互換のneuroConn DC-Stimulator MR(neuroCare Group、イルメナウ、ドイツ)が研究に使用されます。
MR互換のneuroConn DC-Stimulator MR(neuroCare Group、イルメナウ、ドイツ)が研究に使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エピソード記憶のパフォーマンス - 学習曲線
時間枠:0.25時間
エンコード フェーズでの 3 回連続の即時取得中のエンコードされた単語の数
0.25時間
エピソード記憶のパフォーマンス - 遅延想起 1
時間枠:符号化フェーズの 20 分後
現場訪問当日に少し遅れて、遅延想起で覚えた単語数
符号化フェーズの 20 分後
エピソード記憶のパフォーマンス - 遅延想起 2
時間枠:現地視察の1日後
学習1日後に覚えた単語数
現地視察の1日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経伝達物質のレベル
時間枠:0.5時間
TDCS による神経伝達物質レベル (γ-アミノ酪酸 (GABA) およびグルタミン酸代謝物 (Glx) の変化 (DLPFC での刺激前後の測定値の比較)
0.5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stefan Klöppel, Prof、University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2019年10月18日

研究の完了 (実際)

2019年10月19日

試験登録日

最初に提出

2017年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月21日

最初の投稿 (実際)

2017年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月25日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3351
  • 2016-02175 (他の:Cantonal Ethics Committee Bern)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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