健康なコントロールと認知症患者における経頭蓋直流刺激によるエピソード記憶のサポート
健康な若者と高齢者の参加者、および記憶障害のある個人における経頭蓋直流刺激によるエピソード記憶のサポート
以前の研究では、背外側前頭前皮質 (DLPFC) に適用された陽極 tDCS がエピソード記憶のパフォーマンスを改善することが示されており、記憶障害に苦しむ患者への介入としての使用の可能性を示しています。 同時に、基礎となるメカニズムに関する証拠はほとんどないため (機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) および磁気共鳴分光法 (MRS) によって提供される)、より的を絞ったアプリケーションが妨げられています。
本研究は、行動レベルでのエピソード記憶パフォーマンスの刺激誘発性変化と神経生理学的パラメーターとの間の関係を確立することを目的としています。 TDCS 効果とその根底にあるメカニズムは、エピソード記憶タスク中に左背外側前頭前皮質を介して実際の陽極 tDCS または偽刺激のいずれかを受けて、さまざまな研究条件間で比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bern、スイス、3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 右利き
- 非喫煙者
- ドイツ語のネイティブ スピーカーまたは同等レベルの流暢さ
- 正常または正常に矯正された視力
除外基準:
- 神経学的または精神医学的状態(診断された認知障害以外)
- 過去の頭部外傷
- 磁化可能なインプラント
- 発作の歴史
- 現在または生涯のアルコールまたは薬物乱用
- 妊娠
- 皮膚疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:本物 - 偽陽極 tDCS
セッション 1: DLPFC (電流密度: 0.028 mA/cm2) に 5x7 cm のゴム電極を介して適用される 1 mA 陽極 tDCS の 20 分間。 15 秒間持続する刺激の開始時と終了時の追加のランプアップおよびランプダウン フェーズ。 電極は、エンコード フェーズの間、参加者の頭に取り付けられたままになります。 セッション 2: DLPFC 上の 5x7 cm のゴム電極を介して適用される 1 mA 陽極 tDCS の 30 秒 (電流密度: 0.028 mA/cm2)。 15 秒間持続する刺激の開始時と終了時の追加のランプアップおよびランプダウン フェーズ。 電極は、エンコード フェーズの間、参加者の頭に取り付けられたままになります。 |
MR互換のneuroConn DC-Stimulator MR(neuroCare Group、イルメナウ、ドイツ)が研究に使用されます。
MR互換のneuroConn DC-Stimulator MR(neuroCare Group、イルメナウ、ドイツ)が研究に使用されます。
|
|
実験的:シャム - 実際の陽極 tDCS
セッション 1: DLPFC に 5x7 cm のゴム電極を介して適用される 1 mA 陽極 tDCS の 30 秒 (電流密度: 0.028 mA/cm2)。 15 秒間持続する刺激の開始時と終了時の追加のランプアップおよびランプダウン フェーズ。 電極は、エンコード フェーズの間、参加者の頭に取り付けられたままになります。 セッション 2: DLPFC (電流密度: 0.028 mA/cm2) に 5x7 cm のゴム電極を介して適用される 1 mA 陽極 tDCS の 20 分間。 15 秒間持続する刺激の開始時と終了時の追加のランプアップおよびランプダウン フェーズ。 電極は、エンコード フェーズの間、参加者の頭に取り付けられたままになります。 |
MR互換のneuroConn DC-Stimulator MR(neuroCare Group、イルメナウ、ドイツ)が研究に使用されます。
MR互換のneuroConn DC-Stimulator MR(neuroCare Group、イルメナウ、ドイツ)が研究に使用されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エピソード記憶のパフォーマンス - 学習曲線
時間枠:0.25時間
|
エンコード フェーズでの 3 回連続の即時取得中のエンコードされた単語の数
|
0.25時間
|
|
エピソード記憶のパフォーマンス - 遅延想起 1
時間枠:符号化フェーズの 20 分後
|
現場訪問当日に少し遅れて、遅延想起で覚えた単語数
|
符号化フェーズの 20 分後
|
|
エピソード記憶のパフォーマンス - 遅延想起 2
時間枠:現地視察の1日後
|
学習1日後に覚えた単語数
|
現地視察の1日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経伝達物質のレベル
時間枠:0.5時間
|
TDCS による神経伝達物質レベル (γ-アミノ酪酸 (GABA) およびグルタミン酸代謝物 (Glx) の変化 (DLPFC での刺激前後の測定値の比較)
|
0.5時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Stefan Klöppel, Prof、University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。