Apoio à memória episódica com estimulação transcraniana por corrente direta em controles saudáveis e pacientes com demência
Apoio à memória episódica com estimulação transcraniana por corrente direta em participantes jovens e idosos saudáveis, bem como em indivíduos com comprometimento da memória
Estudos anteriores mostraram que o tDCS anódico aplicado sobre o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) melhorou o desempenho da memória episódica, indicando um possível uso como intervenção para pacientes que sofrem de deficiências de memória. Ao mesmo tempo, existem apenas evidências escassas (fornecidas por ressonância magnética funcional (fMRI) e espectroscopia de ressonância magnética (MRS)) em relação aos mecanismos subjacentes, dificultando assim uma aplicação mais direcionada.
O presente estudo visa estabelecer uma conexão entre a mudança induzida por estimulação no desempenho da memória episódica no nível comportamental e parâmetros neurofisiológicos. Os efeitos do TDCS e os mecanismos subjacentes serão comparados entre diferentes condições de estudo, recebendo tDCS anódico real ou estimulação simulada sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo durante uma tarefa de memória episódica.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- destro
- não fumantes
- Falantes nativos de alemão ou nível comparável de fluência
- Visão normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- Condição neurológica ou psiquiátrica (exceto comprometimento cognitivo diagnosticado)
- Lesões na cabeça anteriores
- Implantes magnetizáveis
- Histórico de convulsões
- Abuso de álcool ou drogas atual ou ao longo da vida
- Gravidez
- Doenças de pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Real - tDCS anodal falso
Sessão 1: 20 min de 1 mA anodal tDCS aplicado através de eletrodos de borracha de 5x7 cm sobre o DLPFC (densidade de corrente: 0,028 mA/cm2). Fase adicional de aceleração e desaceleração no início e no final da estimulação com duração de 15 s. Os eletrodos permanecem presos à cabeça do participante durante a fase de codificação. Sessão 2: 30 s de 1 mA anodal tDCS aplicado através de eletrodos de borracha de 5x7 cm sobre o DLPFC (densidade de corrente: 0,028 mA/cm2). Fase adicional de aceleração e desaceleração no início e no final da estimulação com duração de 15 s. Os eletrodos permanecem presos à cabeça do participante durante a fase de codificação. |
O neuroConn DC-Stimulator MR compatível com RM (neuroCare Group, Ilmenau, Alemanha) será usado no estudo.
O neuroConn DC-Stimulator MR compatível com RM (neuroCare Group, Ilmenau, Alemanha) será usado no estudo.
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EXPERIMENTAL: Sham - tDCS anódico real
Sessão 1: 30 s de 1 mA anodal tDCS aplicado através de eletrodos de borracha de 5x7 cm sobre o DLPFC (densidade de corrente: 0,028 mA/cm2). Fase adicional de aceleração e desaceleração no início e no final da estimulação com duração de 15 s. Os eletrodos permanecem presos à cabeça do participante durante a fase de codificação. Sessão 2: 20 min de 1 mA anodal tDCS aplicado através de eletrodos de borracha de 5x7 cm sobre o DLPFC (densidade de corrente: 0,028 mA/cm2). Fase adicional de aceleração e desaceleração no início e no final da estimulação com duração de 15 s. Os eletrodos permanecem presos à cabeça do participante durante a fase de codificação. |
O neuroConn DC-Stimulator MR compatível com RM (neuroCare Group, Ilmenau, Alemanha) será usado no estudo.
O neuroConn DC-Stimulator MR compatível com RM (neuroCare Group, Ilmenau, Alemanha) será usado no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho da memória episódica - curva de aprendizado
Prazo: 0,25 horas
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Número de palavras codificadas durante as três recuperações imediatas consecutivas na fase de codificação
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0,25 horas
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Desempenho da memória episódica - recuperação atrasada 1
Prazo: 20 min após a fase de codificação
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Número de palavras lembradas na evocação atrasada após um pequeno atraso no dia da visita in loco
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20 min após a fase de codificação
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Desempenho da memória episódica - recuperação atrasada 2
Prazo: 1 dia após a visita no local
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Número de palavras lembradas um dia depois de aprender
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1 dia após a visita no local
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de neurotransmissores
Prazo: 0,5 horas
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Alterações nos níveis de neurotransmissores (ácido gama-aminobutírico (GABA) e metabólitos glutamatérgicos (Glx) devido ao tDCS (comparando medições pré e pós-estimulação em DLPFC)
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0,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Klöppel, Prof, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3351
- 2016-02175 (OUTRO: Cantonal Ethics Committee Bern)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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