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通过经颅直流电刺激支持健康对照者和痴呆患者的情景记忆

2020年2月25日 更新者:University of Bern

通过经颅直流电刺激支持健康青年和老年人以及记忆障碍患者的情景记忆

先前的研究表明,应用于背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的阳极 tDCS 改善了情景记忆表现,表明可能用作记忆障碍患者的干预措施。 同时,只有很少的证据(由功能磁共振成像(fMRI)和磁共振波谱(MRS)提供)存在关于潜在机制,从而阻碍了更有针对性的应用。

本研究旨在建立刺激诱导的行为水平情景记忆表现变化与神经生理学参数之间的联系。 TDCS 效应和潜在机制将在不同的研究条件下进行比较,在情景记忆任务期间接受真正的阳极 tDCS 或左背外侧前额叶皮层的假刺激。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 书面知情同意书
  • 右撇子
  • 非吸烟者
  • 母语为德语或相当水平的流利程度
  • 正常或矫正视力正常

排除标准:

  • 神经或精神疾病(诊断出的认知障碍除外)
  • 过去的头部受伤
  • 可磁化植入物
  • 癫痫发作史
  • 当前或终生酗酒或吸毒
  • 怀孕
  • 皮肤病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:真实 - 假阳极 tDCS

第 1 节:通过 5x7 cm 橡胶电极在 DLPFC 上施加 20 分钟 1 mA 阳极 tDCS(电流密度:0.028 mA/cm2)。 刺激开始和结束时的额外上升和下降阶段持续 15 秒。 在编码阶段期间,电极仍然附着在参与者的头部。

第 2 节:30 秒的 1 mA 阳极 tDCS 通过 5x7 cm 橡胶电极施加在 DLPFC 上(电流密度:0.028 mA/cm2)。 刺激开始和结束时的额外上升和下降阶段持续 15 秒。 在编码阶段期间,电极仍然附着在参与者的头部。

MR 兼容的 neuroConn DC-Stimulator MR(neuroCare Group,Ilmenau,德国)将用于该研究。
MR 兼容的 neuroConn DC-Stimulator MR(neuroCare Group,Ilmenau,德国)将用于该研究。
实验性的:假 - 真正的阳极 tDCS

第 1 节:30 秒的 1 mA 阳极 tDCS 通过 5x7 cm 橡胶电极施加在 DLPFC 上(电流密度:0.028 mA/cm2)。 刺激开始和结束时的额外上升和下降阶段持续 15 秒。 在编码阶段期间,电极仍然附着在参与者的头部。

第 2 节:通过 5x7 cm 橡胶电极在 DLPFC 上施加 20 分钟的 1 mA 阳极 tDCS(电流密度:0.028 mA/cm2)。 刺激开始和结束时的额外上升和下降阶段持续 15 秒。 在编码阶段期间,电极仍然附着在参与者的头部。

MR 兼容的 neuroConn DC-Stimulator MR(neuroCare Group,Ilmenau,德国)将用于该研究。
MR 兼容的 neuroConn DC-Stimulator MR(neuroCare Group,Ilmenau,德国)将用于该研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情景记忆表现——学习曲线
大体时间:0.25小时
编码阶段连续3次立即检索的编码词数
0.25小时
情景记忆表现——延迟回忆1
大体时间:编码阶段后 20 分钟
现场访问当天短暂延迟后延迟回忆中记住的单词数
编码阶段后 20 分钟
情景记忆表现——延迟回忆2
大体时间:实地考察后1天
学习后一天记住的单词数
实地考察后1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经递质水平
大体时间:0.5小时
由 tDCS 引起的神经递质水平(γ-氨基丁酸 (GABA) 和谷氨酸能代谢物 (Glx))的变化(比较 DLPFC 中刺激前和刺激后的测量值)
0.5小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stefan Klöppel, Prof、University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月18日

研究完成 (实际的)

2019年10月19日

研究注册日期

首次提交

2017年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月21日

首次发布 (实际的)

2017年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月25日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3351
  • 2016-02175 (其他:Cantonal Ethics Committee Bern)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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