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건강한 통제 및 치매 환자의 경두개 직류 자극으로 일화 기억 지원

2020년 2월 25일 업데이트: University of Bern

기억력 장애가 있는 개인뿐만 아니라 건강한 젊은이 및 노인 참여자에서 경두개 직류 자극으로 에피소드 기억 지원

이전 연구에서는 배외측 전전두엽 피질(DLPFC)에 적용된 양극 tDCS가 삽화적 기억 성능을 향상시켜 기억 장애가 있는 환자를 위한 중재로 사용할 가능성이 있음을 보여주었습니다. 동시에 기본 메커니즘에 관한 증거(기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 자기 공명 분광법(MRS)에 의해 제공됨)가 부족하여 보다 표적화된 응용 프로그램을 방해합니다.

본 연구는 행동 수준에서 자극에 의해 유발된 에피소드 기억 성능의 변화와 신경생리학적 매개변수 사이의 연관성을 확립하는 것을 목표로 합니다. TDCS 효과와 기본 메커니즘은 에피소드 메모리 작업 중에 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 대해 실제 양극 tDCS 또는 가짜 자극을 받는 다양한 연구 조건 간에 비교됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bern, 스위스, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 오른손잡이
  • 비흡연자
  • 독일어 원어민 또는 그에 상응하는 수준의 유창함
  • 정상 또는 정상으로 교정된 시력

제외 기준:

  • 신경학적 또는 정신과적 상태(진단된 인지 장애 제외)
  • 과거의 두부 손상
  • 자화 임플란트
  • 발작의 역사
  • 현재 또는 평생 알코올 또는 약물 남용
  • 임신
  • 피부병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실제 - 가짜 양극 tDCS

세션 1: DLPFC(전류 밀도: 0.028mA/cm2)에 5x7cm 고무 전극을 통해 적용된 1mA 양극 tDCS의 20분. 15초 동안 지속되는 자극의 시작과 끝에서 추가 램프 업 및 램프 다운 단계. 전극은 인코딩 단계 동안 참가자의 머리에 부착된 상태로 유지됩니다.

세션 2: DLPFC(전류 밀도: 0.028mA/cm2)에 5x7cm 고무 전극을 통해 적용된 1mA 양극 tDCS의 30초. 15초 동안 지속되는 자극의 시작과 끝에서 추가 램프 업 및 램프 다운 단계. 전극은 인코딩 단계 동안 참가자의 머리에 부착된 상태로 유지됩니다.

MR 호환 neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Germany)이 연구에 사용될 것입니다.
MR 호환 neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Germany)이 연구에 사용될 것입니다.
실험적: 가짜 - 실제 양극 tDCS

세션 1: DLPFC(전류 밀도: 0.028mA/cm2)에 5x7cm 고무 전극을 통해 적용된 1mA 양극 tDCS의 30초. 15초 동안 지속되는 자극의 시작과 끝에서 추가 램프 업 및 램프 다운 단계. 전극은 인코딩 단계 동안 참가자의 머리에 부착된 상태로 유지됩니다.

세션 2: DLPFC(전류 밀도: 0.028mA/cm2)에 5x7cm 고무 전극을 통해 적용된 1mA 양극 tDCS의 20분. 15초 동안 지속되는 자극의 시작과 끝에서 추가 램프 업 및 램프 다운 단계. 전극은 인코딩 단계 동안 참가자의 머리에 부착된 상태로 유지됩니다.

MR 호환 neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Germany)이 연구에 사용될 것입니다.
MR 호환 neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Germany)이 연구에 사용될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에피소드 메모리 성능 - 학습 곡선
기간: 0.25시간
인코딩 단계에서 3회 연속 즉시 검색 중 인코딩된 단어 수
0.25시간
에피소드 메모리 성능 - 지연된 회상 1
기간: 인코딩 단계 후 20분
현장 방문 당일 짧은 지연 후 지연된 회상에서 기억된 단어 수
인코딩 단계 후 20분
에피소드 메모리 성능 - 지연된 회상 2
기간: 현장 방문 후 1일
학습 후 1일 동안 기억된 단어 수
현장 방문 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 전달 물질 수준
기간: 0.5시간
TDCS로 인한 신경 전달 물질 수준의 변화(감마-아미노부티르산(GABA) 및 글루타메이트성 대사물(Glx)(DLPFC에서 자극 전 및 후 측정 비교)
0.5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Stefan Klöppel, Prof, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3351
  • 2016-02175 (다른: Cantonal Ethics Committee Bern)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실제 양극 경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 임상 시험

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