- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03227185
건강한 통제 및 치매 환자의 경두개 직류 자극으로 일화 기억 지원
기억력 장애가 있는 개인뿐만 아니라 건강한 젊은이 및 노인 참여자에서 경두개 직류 자극으로 에피소드 기억 지원
이전 연구에서는 배외측 전전두엽 피질(DLPFC)에 적용된 양극 tDCS가 삽화적 기억 성능을 향상시켜 기억 장애가 있는 환자를 위한 중재로 사용할 가능성이 있음을 보여주었습니다. 동시에 기본 메커니즘에 관한 증거(기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 자기 공명 분광법(MRS)에 의해 제공됨)가 부족하여 보다 표적화된 응용 프로그램을 방해합니다.
본 연구는 행동 수준에서 자극에 의해 유발된 에피소드 기억 성능의 변화와 신경생리학적 매개변수 사이의 연관성을 확립하는 것을 목표로 합니다. TDCS 효과와 기본 메커니즘은 에피소드 메모리 작업 중에 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 대해 실제 양극 tDCS 또는 가짜 자극을 받는 다양한 연구 조건 간에 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Bern, 스위스, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 오른손잡이
- 비흡연자
- 독일어 원어민 또는 그에 상응하는 수준의 유창함
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신과적 상태(진단된 인지 장애 제외)
- 과거의 두부 손상
- 자화 임플란트
- 발작의 역사
- 현재 또는 평생 알코올 또는 약물 남용
- 임신
- 피부병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 - 가짜 양극 tDCS
세션 1: DLPFC(전류 밀도: 0.028mA/cm2)에 5x7cm 고무 전극을 통해 적용된 1mA 양극 tDCS의 20분. 15초 동안 지속되는 자극의 시작과 끝에서 추가 램프 업 및 램프 다운 단계. 전극은 인코딩 단계 동안 참가자의 머리에 부착된 상태로 유지됩니다. 세션 2: DLPFC(전류 밀도: 0.028mA/cm2)에 5x7cm 고무 전극을 통해 적용된 1mA 양극 tDCS의 30초. 15초 동안 지속되는 자극의 시작과 끝에서 추가 램프 업 및 램프 다운 단계. 전극은 인코딩 단계 동안 참가자의 머리에 부착된 상태로 유지됩니다. |
MR 호환 neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Germany)이 연구에 사용될 것입니다.
MR 호환 neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Germany)이 연구에 사용될 것입니다.
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실험적: 가짜 - 실제 양극 tDCS
세션 1: DLPFC(전류 밀도: 0.028mA/cm2)에 5x7cm 고무 전극을 통해 적용된 1mA 양극 tDCS의 30초. 15초 동안 지속되는 자극의 시작과 끝에서 추가 램프 업 및 램프 다운 단계. 전극은 인코딩 단계 동안 참가자의 머리에 부착된 상태로 유지됩니다. 세션 2: DLPFC(전류 밀도: 0.028mA/cm2)에 5x7cm 고무 전극을 통해 적용된 1mA 양극 tDCS의 20분. 15초 동안 지속되는 자극의 시작과 끝에서 추가 램프 업 및 램프 다운 단계. 전극은 인코딩 단계 동안 참가자의 머리에 부착된 상태로 유지됩니다. |
MR 호환 neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Germany)이 연구에 사용될 것입니다.
MR 호환 neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Germany)이 연구에 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에피소드 메모리 성능 - 학습 곡선
기간: 0.25시간
|
인코딩 단계에서 3회 연속 즉시 검색 중 인코딩된 단어 수
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0.25시간
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에피소드 메모리 성능 - 지연된 회상 1
기간: 인코딩 단계 후 20분
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현장 방문 당일 짧은 지연 후 지연된 회상에서 기억된 단어 수
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인코딩 단계 후 20분
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에피소드 메모리 성능 - 지연된 회상 2
기간: 현장 방문 후 1일
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학습 후 1일 동안 기억된 단어 수
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현장 방문 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 전달 물질 수준
기간: 0.5시간
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TDCS로 인한 신경 전달 물질 수준의 변화(감마-아미노부티르산(GABA) 및 글루타메이트성 대사물(Glx)(DLPFC에서 자극 전 및 후 측정 비교)
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0.5시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Klöppel, Prof, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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