Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stödja episodiskt minne med transkraniell likströmsstimulering hos friska kontroller och demenspatienter

25 februari 2020 uppdaterad av: University of Bern

Stödja episodiskt minne med transkraniell likströmsstimulering hos friska unga och äldre deltagare samt hos individer med minnesnedsättning

Tidigare studier visade att anodal tDCS applicerad över den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) förbättrade episodiska minnesprestanda, vilket indikerar en möjlig användning som en intervention för patienter som lider av minnesstörningar. Samtidigt finns det bara knappa bevis (som tillhandahålls av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och magnetisk resonansspektroskopi (MRS)) angående de underliggande mekanismerna, vilket hindrar en mer riktad applikation.

Den föreliggande studien syftar till att etablera ett samband mellan den stimuleringsinducerade förändringen i episodiska minnesprestanda på beteendenivå och neurofysiologiska parametrar. TDCS-effekter och de underliggande mekanismerna kommer att jämföras mellan olika studietillstånd, med antingen verklig anodal tDCS eller skenstimulering över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen under en episodisk minnesuppgift.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke
  • Högerhänthet
  • Icke-rökare
  • Tyska som modersmål eller jämförbar nivå av flyt
  • Normal eller korrigerad till normal syn

Exklusions kriterier:

  • Neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd (annat än diagnostiserad kognitiv funktionsnedsättning)
  • Tidigare huvudskador
  • Magnetiserbara implantat
  • Historia av anfall
  • Nuvarande eller livslångt alkohol- eller drogmissbruk
  • Graviditet
  • Hudsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Real - skenanodal tDCS

Session 1: 20 min av 1 mA anodiskt tDCS applicerat via 5x7 cm gummielektroder över DLPFC (strömdensitet: 0,028 mA/cm2). Ytterligare upprampnings- och nedrampningsfas i början och slutet av stimuleringen varar i 15 s. Elektroder förblir fästa på deltagarens huvud under hela kodningsfasen.

Session 2: 30 s av 1 mA anodal tDCS applicerad via 5x7 cm gummielektroder över DLPFC (strömdensitet: 0,028 mA/cm2). Ytterligare upprampnings- och nedrampningsfas i början och slutet av stimuleringen varar i 15 s. Elektroder förblir fästa på deltagarens huvud under hela kodningsfasen.
Enhet: verklig anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Den MR-kompatibla neuroConn DC-stimulatorn MR (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) kommer att användas i studien.
Enhet: simulerad transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Den MR-kompatibla neuroConn DC-stimulatorn MR (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) kommer att användas i studien.
EXPERIMENTELL: Sham - äkta anodal tDCS

Session 1: 30 s av 1 mA anodal tDCS applicerad via 5x7 cm gummielektroder över DLPFC (strömdensitet: 0,028 mA/cm2). Ytterligare upprampnings- och nedrampningsfas i början och slutet av stimuleringen varar i 15 s. Elektroder förblir fästa på deltagarens huvud under hela kodningsfasen.

Session 2: 20 min av 1 mA anodiskt tDCS applicerat via 5x7 cm gummielektroder över DLPFC (strömdensitet: 0,028 mA/cm2). Ytterligare upprampnings- och nedrampningsfas i början och slutet av stimuleringen varar i 15 s. Elektroder förblir fästa på deltagarens huvud under hela kodningsfasen.
Enhet: verklig anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Den MR-kompatibla neuroConn DC-stimulatorn MR (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) kommer att användas i studien.
Enhet: simulerad transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Den MR-kompatibla neuroConn DC-stimulatorn MR (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) kommer att användas i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Episodiska minnesprestanda - inlärningskurva
Tidsram: 0,25 timmar
Antal kodade ord under de tre på varandra följande omedelbara hämtningarna i kodningsfasen
0,25 timmar
Episodisk minnesprestanda - fördröjd återkallelse 1
Tidsram: 20 min efter kodningsfasen
Antal ihågkomna ord i den försenade återkallelsen efter en kort fördröjning på dagen för besöket på plats
20 min efter kodningsfasen
Episodiska minnesprestanda - fördröjd återkallelse 2
Tidsram: 1 dag efter besöket på plats
Antal ihågkomna ord en dag efter inlärning
1 dag efter besöket på plats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurotransmittornivåer
Tidsram: 0,5 timmar
Förändringar i signalsubstansnivåer (gamma-aminosmörsyra (GABA) och glutamaterga metaboliter (Glx) på grund av tDCS (jämför före- och efterstimuleringsmätningar i DLPFC)
0,5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bern

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Klöppel, Prof, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

19 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3351
  • 2016-02175 (ÖVRIG: Cantonal Ethics Committee Bern)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på verklig anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera