Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка эпизодической памяти с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током у здоровых людей и пациентов с деменцией

25 февраля 2020 г. обновлено: University of Bern

Поддержка эпизодической памяти с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током у здоровых молодых и пожилых участников, а также у лиц с нарушениями памяти

Предыдущие исследования показали, что анодная tDCS, примененная к дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC), улучшила показатели эпизодической памяти, что указывает на возможное использование в качестве вмешательства для пациентов, страдающих нарушениями памяти. В то же время существуют лишь скудные данные (предоставленные функциональной магнитно-резонансной томографией (фМРТ) и магнитно-резонансной спектроскопией (МРС)) относительно основных механизмов, что препятствует более целенаправленному применению.

Настоящее исследование направлено на установление связи между вызванным стимуляцией изменением показателей эпизодической памяти на поведенческом уровне и нейрофизиологическими параметрами. Эффекты TDCS и лежащие в их основе механизмы будут сравниваться между различными условиями исследования, получая либо настоящую анодную tDCS, либо фиктивную стимуляцию над левой дорсолатеральной префронтальной корой во время задачи на эпизодическую память.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие
  • Праворукость
  • Некурящие
  • Носители немецкого языка или сопоставимый уровень владения им
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение

Критерий исключения:

  • Неврологическое или психическое заболевание (кроме диагностированных когнитивных нарушений)
  • Прошлые травмы головы
  • Магнитные имплантаты
  • История приступов
  • Текущее или пожизненное злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Беременность
  • Кожные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реальный - фиктивный анодный tDCS

Сеанс 1: 20 минут анодной tDCS 1 мА, применяемой через резиновые электроды 5x7 см поверх DLPFC (плотность тока: 0,028 мА/см2). Дополнительные фазы нарастания и спада в начале и конце стимуляции продолжительностью 15 с. Электроды остаются прикрепленными к голове участника на время фазы кодирования.

Сеанс 2: 30 с анодной tDCS 1 мА, подаваемой через резиновые электроды 5x7 см на DLPFC (плотность тока: 0,028 мА/см2). Дополнительные фазы нарастания и спада в начале и конце стимуляции продолжительностью 15 с. Электроды остаются прикрепленными к голове участника на время фазы кодирования.
Устройство: реальная анодная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
В исследовании будет использоваться МР-совместимый нейроконн DC-стимулятор MR (neuroCare Group, Ильменау, Германия).
Устройство: имитация транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS)
В исследовании будет использоваться МР-совместимый нейроконн DC-стимулятор MR (neuroCare Group, Ильменау, Германия).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Имитация - настоящий анодный tDCS

Сеанс 1: 30 с анодной tDCS 1 мА, подаваемой через резиновые электроды 5x7 см на DLPFC (плотность тока: 0,028 мА/см2). Дополнительные фазы нарастания и спада в начале и конце стимуляции продолжительностью 15 с. Электроды остаются прикрепленными к голове участника на время фазы кодирования.

Сеанс 2: 20 минут анодной tDCS 1 мА, применяемой через резиновые электроды 5x7 см поверх DLPFC (плотность тока: 0,028 мА/см2). Дополнительные фазы нарастания и спада в начале и конце стимуляции продолжительностью 15 с. Электроды остаются прикрепленными к голове участника на время фазы кодирования.
Устройство: реальная анодная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
В исследовании будет использоваться МР-совместимый нейроконн DC-стимулятор MR (neuroCare Group, Ильменау, Германия).
Устройство: имитация транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS)
В исследовании будет использоваться МР-совместимый нейроконн DC-стимулятор MR (neuroCare Group, Ильменау, Германия).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность эпизодической памяти — кривая обучения
Временное ограничение: 0,25 часа
Количество закодированных слов во время трех последовательных немедленных извлечений на этапе кодирования
0,25 часа
Производительность эпизодической памяти - отсроченное воспроизведение 1
Временное ограничение: 20 мин после фазы кодирования
Количество запомненных слов в отсроченном воспоминании после небольшой задержки в день визита на место
20 мин после фазы кодирования
Производительность эпизодической памяти - отсроченное воспроизведение 2
Временное ограничение: 1 день после выезда на место
Количество запомненных слов через день после заучивания
1 день после выезда на место

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни нейротрансмиттеров
Временное ограничение: 0,5 часа
Изменения уровней нейротрансмиттеров (гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) и глутаматергические метаболиты (Glx) из-за tDCS (сравнение измерений до и после стимуляции в DLPFC)
0,5 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bern

Следователи

  • Главный следователь: Stefan Klöppel, Prof, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3351
  • 2016-02175 (ДРУГОЙ: Cantonal Ethics Committee Bern)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться