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Unterstützung des episodischen Gedächtnisses mit transkranieller Gleichstromstimulation bei gesunden Kontrollpersonen und Demenzpatienten

25. Februar 2020 aktualisiert von: University of Bern

Unterstützung des episodischen Gedächtnisses durch transkranielle Gleichstromstimulation bei gesunden jungen und älteren Teilnehmern sowie bei Personen mit Gedächtnisstörungen

Frühere Studien zeigten, dass anodische tDCS, die über dem dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) angewendet wurden, die episodische Gedächtnisleistung verbesserten, was auf eine mögliche Verwendung als Intervention für Patienten mit Gedächtnisstörungen hinweist. Gleichzeitig gibt es nur wenige Hinweise (durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) und Magnetresonanzspektroskopie (MRS)) auf die zugrunde liegenden Mechanismen, was eine gezieltere Anwendung verhindert.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, einen Zusammenhang zwischen der stimulationsinduzierten Veränderung der episodischen Gedächtnisleistung auf Verhaltensebene und neurophysiologischen Parametern herzustellen. TDCS-Effekte und die zugrunde liegenden Mechanismen werden zwischen verschiedenen Studienbedingungen verglichen, wobei entweder eine echte anodische tDCS oder eine Scheinstimulation über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex während einer episodischen Gedächtnisaufgabe empfangen wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Rechtshändigkeit
  • Nichtraucher
  • Deutsche Muttersprachler oder vergleichbare Sprachkenntnisse
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische oder psychiatrische Erkrankung (außer diagnostizierter kognitiver Beeinträchtigung)
  • Frühere Kopfverletzungen
  • Magnetisierbare Implantate
  • Geschichte der Anfälle
  • Aktueller oder lebenslanger Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Schwangerschaft
  • Hautkrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Echt - Schein-Anoden-tDCS

Sitzung 1: 20 min 1 mA Anoden-tDCS, angelegt über 5 x 7 cm Gummielektroden über dem DLPFC (Stromdichte: 0,028 mA/cm2). Zusätzliche Ramp-up- und Ramp-down-Phase zu Beginn und am Ende der Stimulation mit einer Dauer von 15 s. Die Elektroden bleiben für die Dauer der Codierungsphase am Kopf des Teilnehmers befestigt.

Sitzung 2: 30 s von 1 mA anodischer tDCS, angelegt über 5 x 7 cm Gummielektroden über dem DLPFC (Stromdichte: 0,028 mA/cm2). Zusätzliche Ramp-up- und Ramp-down-Phase zu Beginn und am Ende der Stimulation mit einer Dauer von 15 s. Die Elektroden bleiben für die Dauer der Codierungsphase am Kopf des Teilnehmers befestigt.
Gerät: echte anodische transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
In der Studie wird der MR-kompatible neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Deutschland) verwendet.
Gerät: Schein transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
In der Studie wird der MR-kompatible neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Deutschland) verwendet.
EXPERIMENTAL: Schein - echter anodischer tDCS

Sitzung 1: 30 s von 1 mA anodischer tDCS, angelegt über 5 x 7 cm Gummielektroden über dem DLPFC (Stromdichte: 0,028 mA/cm2). Zusätzliche Ramp-up- und Ramp-down-Phase zu Beginn und am Ende der Stimulation mit einer Dauer von 15 s. Die Elektroden bleiben für die Dauer der Codierungsphase am Kopf des Teilnehmers befestigt.

Sitzung 2: 20 min 1 mA anodischer tDCS, angelegt über 5 x 7 cm Gummielektroden über dem DLPFC (Stromdichte: 0,028 mA/cm2). Zusätzliche Ramp-up- und Ramp-down-Phase zu Beginn und am Ende der Stimulation mit einer Dauer von 15 s. Die Elektroden bleiben für die Dauer der Codierungsphase am Kopf des Teilnehmers befestigt.
Gerät: echte anodische transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
In der Studie wird der MR-kompatible neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Deutschland) verwendet.
Gerät: Schein transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
In der Studie wird der MR-kompatible neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Deutschland) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Episodische Gedächtnisleistung – Lernkurve
Zeitfenster: 0,25 Stunden
Anzahl der codierten Wörter während der drei aufeinanderfolgenden sofortigen Abrufe in der Codierungsphase
0,25 Stunden
Episodische Gedächtnisleistung – verzögerter Abruf 1
Zeitfenster: 20 min nach Codierungsphase
Anzahl der erinnerten Wörter im verzögerten Abruf nach kurzer Verzögerung am Tag des Vor-Ort-Besuchs
20 min nach Codierungsphase
Episodische Gedächtnisleistung - verzögerter Abruf 2
Zeitfenster: 1 Tag nach Besichtigung vor Ort
Anzahl der erinnerten Wörter einen Tag nach dem Lernen
1 Tag nach Besichtigung vor Ort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurotransmitter-Spiegel
Zeitfenster: 0,5 Stunden
Veränderungen der Neurotransmitterspiegel (Gamma-Aminobuttersäure (GABA) und glutamaterge Metaboliten (Glx) aufgrund von tDCS (Vergleich von Pre- und Post-Stimulationsmessungen bei DLPFC)
0,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Klöppel, Prof, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3351
  • 2016-02175 (ANDERE: Cantonal Ethics Committee Bern)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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