Wspieranie pamięci epizodycznej za pomocą przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądowej u zdrowych osób z grupy kontrolnej i pacjentów z demencją
Wspomaganie pamięci epizodycznej przezczaszkową stymulacją prądem stałym u zdrowych młodych i starszych uczestników oraz osób z zaburzeniami pamięci
Poprzednie badania wykazały, że anodowy tDCS zastosowany na grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC) poprawił wydajność pamięci epizodycznej, co wskazuje na możliwe zastosowanie jako interwencja u pacjentów cierpiących na zaburzenia pamięci. Jednocześnie istnieją tylko skąpe dowody (dostarczone przez funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) i spektroskopię rezonansu magnetycznego (MRS)) dotyczące podstawowych mechanizmów, co utrudnia bardziej ukierunkowane zastosowanie.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie związku między wywołaną stymulacją zmianą wydajności pamięci epizodycznej na poziomie behawioralnym a parametrami neurofizjologicznymi. Efekty TDCS i leżące u ich podstaw mechanizmy zostaną porównane między różnymi warunkami badania, otrzymując prawdziwą anodalną tDCS lub pozorowaną stymulację nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową podczas zadania pamięci epizodycznej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Praworęczność
- Niepalący
- Native speakerzy języka niemieckiego lub porównywalny poziom biegłości
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
Kryteria wyłączenia:
- Stan neurologiczny lub psychiatryczny (inny niż zdiagnozowane upośledzenie funkcji poznawczych)
- Przebyte urazy głowy
- Implanty magnetyczne
- Historia napadów padaczkowych
- Bieżące lub trwające całe życie nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Ciąża
- Choroby skórne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Prawdziwy - pozorowany anodowy tDCS
Sesja 1: 20 min 1 mA anodowego tDCS przykładanego przez gumowe elektrody 5x7 cm nad DLPFC (gęstość prądu: 0,028 mA/cm2). Dodatkowa faza przyspieszania i zwalniania na początku i końcu stymulacji trwająca 15 s. Elektrody pozostają przymocowane do głowy uczestnika na czas trwania fazy kodowania. Sesja 2: 30 s 1 mA anodowego tDCS przykładanego przez gumowe elektrody 5x7 cm nad DLPFC (gęstość prądu: 0,028 mA/cm2). Dodatkowa faza przyspieszania i zwalniania na początku i końcu stymulacji trwająca 15 s. Elektrody pozostają przymocowane do głowy uczestnika na czas trwania fazy kodowania. |
W badaniu zostanie wykorzystany kompatybilny z MR neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Niemcy).
W badaniu zostanie wykorzystany kompatybilny z MR neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Niemcy).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Sham - prawdziwy anodowy tDCS
Sesja 1: 30 s 1 mA anodowego tDCS przykładanego przez gumowe elektrody 5x7 cm nad DLPFC (gęstość prądu: 0,028 mA/cm2). Dodatkowa faza przyspieszania i zwalniania na początku i końcu stymulacji trwająca 15 s. Elektrody pozostają przymocowane do głowy uczestnika na czas trwania fazy kodowania. Sesja 2: 20 min 1 mA anodowego tDCS przykładanego przez gumowe elektrody 5x7 cm nad DLPFC (gęstość prądu: 0,028 mA/cm2). Dodatkowa faza przyspieszania i zwalniania na początku i końcu stymulacji trwająca 15 s. Elektrody pozostają przymocowane do głowy uczestnika na czas trwania fazy kodowania. |
W badaniu zostanie wykorzystany kompatybilny z MR neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Niemcy).
W badaniu zostanie wykorzystany kompatybilny z MR neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Niemcy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność pamięci epizodycznej - krzywa uczenia się
Ramy czasowe: 0,25 godziny
|
Liczba zakodowanych słów podczas trzech kolejnych natychmiastowych wyszukiwań w fazie kodowania
|
0,25 godziny
|
|
Wydajność pamięci epizodycznej – przywoływanie opóźnione 1
Ramy czasowe: 20 min po fazie kodowania
|
Liczba zapamiętanych słów w przywołaniu opóźnionym po krótkim opóźnieniu w dniu wizji lokalnej
|
20 min po fazie kodowania
|
|
Wydajność pamięci epizodycznej – przypominanie opóźnione 2
Ramy czasowe: 1 dzień po wizycie na miejscu
|
Liczba zapamiętanych słów jeden dzień po nauce
|
1 dzień po wizycie na miejscu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy neuroprzekaźników
Ramy czasowe: 0,5 godziny
|
Zmiany poziomu neuroprzekaźników (kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i metabolitów glutaminergicznych (Glx) z powodu tDCS (porównanie pomiarów przed i po stymulacji w DLPFC)
|
0,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Klöppel, Prof, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3351
- 2016-02175 (INNY: Cantonal Ethics Committee Bern)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .