Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van episodisch geheugen met transcraniële gelijkstroomstimulatie bij gezonde controles en dementiepatiënten

25 februari 2020 bijgewerkt door: University of Bern

Ondersteuning van episodisch geheugen met transcraniële gelijkstroomstimulatie bij gezonde jonge en oudere deelnemers en bij personen met geheugenstoornissen

Eerdere studies toonden aan dat anodische tDCS aangebracht over de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) de episodische geheugenprestaties verbeterde, wat wijst op een mogelijk gebruik als interventie voor patiënten met geheugenstoornissen. Tegelijkertijd is er slechts weinig bewijs (geleverd door functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) en magnetische resonantiespectroscopie (MRS)) met betrekking tot de onderliggende mechanismen, waardoor een meer gerichte toepassing wordt belemmerd.

De huidige studie heeft tot doel een verband te leggen tussen de door stimulatie veroorzaakte verandering in episodisch geheugen op gedragsniveau en neurofysiologische parameters. TDCS-effecten en de onderliggende mechanismen zullen worden vergeleken tussen verschillende studiecondities, waarbij ofwel echte anodische tDCS ofwel schijnstimulatie over de linker dorsolaterale prefrontale cortex wordt ontvangen tijdens een episodische geheugentaak.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Rechtshandigheid
  • Niet-rokers
  • Duitse moedertaalsprekers of een vergelijkbaar niveau van vloeiendheid
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische of psychiatrische aandoening (anders dan gediagnosticeerde cognitieve stoornissen)
  • Verleden hoofdletsel
  • Magnetiseerbare implantaten
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Huidig ​​of ooit alcohol- of drugsmisbruik
  • Zwangerschap
  • Huidziektes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Echt - schijnanodaal tDCS

Sessie 1: 20 min 1 mA anodale tDCS aangebracht via 5x7 cm rubberen elektroden over de DLPFC (stroomdichtheid: 0,028 mA/cm2). Extra aanloop- en afbouwfase aan het begin en einde van de stimulatie van 15 s. Elektroden blijven gedurende de coderingsfase aan het hoofd van de deelnemer bevestigd.

Sessie 2: 30 s van 1 mA anodale tDCS aangebracht via 5x7 cm rubberen elektroden over de DLPFC (stroomdichtheid: 0,028 mA/cm2). Extra aanloop- en afbouwfase aan het begin en einde van de stimulatie van 15 s. Elektroden blijven gedurende de coderingsfase aan het hoofd van de deelnemer bevestigd.
Apparaat: echte anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
De MR-compatibele neuroConn DC-stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Duitsland) zal in het onderzoek worden gebruikt.
Apparaat: sham transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
De MR-compatibele neuroConn DC-stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Duitsland) zal in het onderzoek worden gebruikt.
EXPERIMENTEEL: Sham - echte anodale tDCS

Sessie 1: 30 s van 1 mA anodale tDCS aangebracht via 5x7 cm rubberen elektroden over de DLPFC (stroomdichtheid: 0,028 mA/cm2). Extra aanloop- en afbouwfase aan het begin en einde van de stimulatie van 15 s. Elektroden blijven gedurende de coderingsfase aan het hoofd van de deelnemer bevestigd.

Sessie 2: 20 min 1 mA anodale tDCS aangebracht via 5x7 cm rubberen elektroden over de DLPFC (stroomdichtheid: 0,028 mA/cm2). Extra aanloop- en afbouwfase aan het begin en einde van de stimulatie van 15 s. Elektroden blijven gedurende de coderingsfase aan het hoofd van de deelnemer bevestigd.
Apparaat: echte anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
De MR-compatibele neuroConn DC-stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Duitsland) zal in het onderzoek worden gebruikt.
Apparaat: sham transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
De MR-compatibele neuroConn DC-stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Duitsland) zal in het onderzoek worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van episodisch geheugen - leercurve
Tijdsspanne: 0.25 uur
Aantal gecodeerde woorden tijdens de drie opeenvolgende onmiddellijke opvragingen in de coderingsfase
0.25 uur
Prestaties van episodisch geheugen - vertraagde herinnering 1
Tijdsspanne: 20 min na coderingsfase
Aantal onthouden woorden in de vertraagde herinnering na een korte vertraging op de dag van het bezoek ter plaatse
20 min na coderingsfase
Prestaties van episodisch geheugen - vertraagde herinnering 2
Tijdsspanne: 1 dag na bezoek ter plaatse
Aantal onthouden woorden op een dag na het leren
1 dag na bezoek ter plaatse

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurotransmitter niveaus
Tijdsspanne: 0,5 uur
Veranderingen in neurotransmitterniveaus (gamma-aminoboterzuur (GABA) en glutamaterge metabolieten (Glx) als gevolg van tDCS (vergelijking pre- en poststimulatiemetingen in DLPFC)
0,5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bern

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan Klöppel, Prof, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3351
  • 2016-02175 (ANDER: Cantonal Ethics Committee Bern)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op echte anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren