Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtte episodisk hukommelse med transkraniell likestrømstimulering hos friske kontroller og demenspasienter

25. februar 2020 oppdatert av: University of Bern

Støtte episodisk hukommelse med transkraniell likestrømstimulering hos friske unge og eldre deltakere så vel som hos personer med hukommelsessvekkelse

Tidligere studier viste at anodal tDCS påført over den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) forbedret episodisk minneytelse, noe som indikerer en mulig bruk som en intervensjon for pasienter som lider av hukommelsessvikt. Samtidig eksisterer det kun få bevis (gitt av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og magnetisk resonansspektroskopi (MRS)) angående de underliggende mekanismene, og hindrer dermed en mer målrettet applikasjon.

Denne studien tar sikte på å etablere en sammenheng mellom stimuleringsindusert endring i episodisk minneytelse på atferdsnivå og nevrofysiologiske parametere. TDCS-effekter og de underliggende mekanismene vil bli sammenlignet mellom ulike studieforhold, og mottar enten ekte anodal tDCS eller falsk stimulering over venstre dorsolaterale prefrontale cortex under en episodisk minneoppgave.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Høyrehendthet
  • Ikke-røykere
  • Tysk som morsmål eller tilsvarende nivå av flyt
  • Normalt eller korrigert til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk eller psykiatrisk tilstand (annet enn diagnostisert kognitiv svikt)
  • Tidligere hodeskader
  • Magnetiserbare implantater
  • Historie om anfall
  • Nåværende eller livslang alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Svangerskap
  • Hudsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ekte - sham anodal tDCS

Økt 1: 20 min med 1 mA anodal tDCS påført via 5x7 cm gummielektroder over DLPFC (strømtetthet: 0,028 mA/cm2). Ytterligere rampe opp og rampe ned fase ved begynnelsen og slutten av stimulering som varer i 15 s. Elektroder forblir festet til deltakerens hode under varigheten av kodingsfasen.

Sesjon 2: 30 s med 1 mA anodal tDCS påført via 5x7 cm gummielektroder over DLPFC (strømtetthet: 0,028 mA/cm2). Ytterligere rampe opp og rampe ned fase ved begynnelsen og slutten av stimulering som varer i 15 s. Elektroder forblir festet til deltakerens hode under varigheten av kodingsfasen.
Enhet: ekte anodal transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Den MR-kompatible neuroConn DC-stimulatoren MR (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) vil bli brukt i studien.
Enhet: falsk transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Den MR-kompatible neuroConn DC-stimulatoren MR (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) vil bli brukt i studien.
EKSPERIMENTELL: Sham - ekte anodal tDCS

Økt 1: 30 s med 1 mA anodal tDCS påført via 5x7 cm gummielektroder over DLPFC (strømtetthet: 0,028 mA/cm2). Ytterligere rampe opp og rampe ned fase ved begynnelsen og slutten av stimulering som varer i 15 s. Elektroder forblir festet til deltakerens hode under varigheten av kodingsfasen.

Økt 2: 20 min med 1 mA anodal tDCS påført via 5x7 cm gummielektroder over DLPFC (strømtetthet: 0,028 mA/cm2). Ytterligere rampe opp og rampe ned fase ved begynnelsen og slutten av stimulering som varer i 15 s. Elektroder forblir festet til deltakerens hode under varigheten av kodingsfasen.
Enhet: ekte anodal transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Den MR-kompatible neuroConn DC-stimulatoren MR (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) vil bli brukt i studien.
Enhet: falsk transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Den MR-kompatible neuroConn DC-stimulatoren MR (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) vil bli brukt i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Episodisk minneytelse - læringskurve
Tidsramme: 0,25 timer
Antall kodede ord under de tre påfølgende umiddelbare hentingene i kodingsfasen
0,25 timer
Episodisk minneytelse - forsinket tilbakekalling 1
Tidsramme: 20 min etter kodingsfasen
Antall huskede ord i den forsinkede tilbakekallingen etter en kort forsinkelse på dagen for besøket på stedet
20 min etter kodingsfasen
Episodisk minneytelse - forsinket tilbakekalling 2
Tidsramme: 1 dag etter besøk på stedet
Antall huskede ord én dag etter læring
1 dag etter besøk på stedet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av nevrotransmitter
Tidsramme: 0,5 timer
Endringer i nevrotransmitternivåer (gamma-aminosmørsyre (GABA) og glutamaterge metabolitter (Glx) på grunn av tDCS (sammenligning av pre- og post-stimuleringsmålinger i DLPFC)
0,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bern

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Klöppel, Prof, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3351
  • 2016-02175 (ANNEN: Cantonal Ethics Committee Bern)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på ekte anodal transkraniell likestrømstimulering (tDCS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere