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Soutenir la mémoire épisodique avec la stimulation transcrânienne à courant continu chez les témoins sains et les patients atteints de démence

25 février 2020 mis à jour par: University of Bern

Soutenir la mémoire épisodique avec la stimulation transcrânienne à courant continu chez les participants jeunes et âgés en bonne santé ainsi que chez les personnes ayant des troubles de la mémoire

Des études antérieures ont montré que la tDCS anodique appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) améliorait les performances de la mémoire épisodique, indiquant une utilisation possible comme intervention pour les patients souffrant de troubles de la mémoire. Dans le même temps, il n'existe que peu de preuves (fournies par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et la spectroscopie par résonance magnétique (MRS)) concernant les mécanismes sous-jacents, ce qui entrave une application plus ciblée.

La présente étude vise à établir un lien entre le changement induit par la stimulation des performances de la mémoire épisodique au niveau comportemental et les paramètres neurophysiologiques. Les effets du TDCS et les mécanismes sous-jacents seront comparés entre différentes conditions d'étude, recevant soit un tDCS anodique réel, soit une stimulation factice sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche lors d'une tâche de mémoire épisodique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit
  • Droitier
  • Non-fumeurs
  • Langues maternelles allemandes ou niveau de maîtrise comparable
  • Vision normale ou corrigée à la normale

Critère d'exclusion:

  • Trouble neurologique ou psychiatrique (autre qu'un trouble cognitif diagnostiqué)
  • Blessures à la tête passées
  • Implants magnétisables
  • Antécédents de convulsions
  • Abus d'alcool ou de drogues actuel ou au cours de la vie
  • Grossesse
  • Maladies de la peau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Vrai - faux anodal tDCS

Session 1 : 20 min de tDCS anodique de 1 mA appliqué via des électrodes en caoutchouc de 5 x 7 cm sur le DLPFC (densité de courant : 0,028 mA/cm2). Phase de montée et de descente supplémentaires au début et à la fin de la stimulation d'une durée de 15 s. Les électrodes restent attachées à la tête du participant pendant toute la durée de la phase d'encodage.

Session 2 : 30 s de tDCS anodique de 1 mA appliqué via des électrodes en caoutchouc de 5 x 7 cm sur le DLPFC (densité de courant : 0,028 mA/cm2). Phase de montée et de descente supplémentaires au début et à la fin de la stimulation d'une durée de 15 s. Les électrodes restent attachées à la tête du participant pendant toute la durée de la phase d'encodage.

Le neuroConn DC-Stimulator MR compatible MR (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé dans l'étude.
Le neuroConn DC-Stimulator MR compatible MR (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé dans l'étude.
EXPÉRIMENTAL: Sham - véritable tDCS anodique

Session 1 : 30 s de tDCS anodique de 1 mA appliqué via des électrodes en caoutchouc de 5 x 7 cm sur le DLPFC (densité de courant : 0,028 mA/cm2). Phase de montée et de descente supplémentaires au début et à la fin de la stimulation d'une durée de 15 s. Les électrodes restent attachées à la tête du participant pendant toute la durée de la phase d'encodage.

Session 2 : 20 min de tDCS anodique de 1 mA appliqué via des électrodes en caoutchouc de 5 x 7 cm sur le DLPFC (densité de courant : 0,028 mA/cm2). Phase de montée et de descente supplémentaires au début et à la fin de la stimulation d'une durée de 15 s. Les électrodes restent attachées à la tête du participant pendant toute la durée de la phase d'encodage.

Le neuroConn DC-Stimulator MR compatible MR (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé dans l'étude.
Le neuroConn DC-Stimulator MR compatible MR (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé dans l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de la mémoire épisodique - courbe d'apprentissage
Délai: 0,25 heures
Nombre de mots encodés lors des trois extractions immédiates consécutives dans la phase d'encodage
0,25 heures
Performances de la mémoire épisodique - rappel différé 1
Délai: 20 min après la phase d'encodage
Nombre de mots retenus dans le rappel différé après un court délai au jour de la visite sur place
20 min après la phase d'encodage
Performances de la mémoire épisodique - rappel différé 2
Délai: 1 jour après la visite sur place
Nombre de mots mémorisés un jour après l'apprentissage
1 jour après la visite sur place

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de neurotransmetteurs
Délai: 0,5 heures
Changements dans les niveaux de neurotransmetteurs (acide gamma-aminobutyrique (GABA) et métabolites glutamatergiques (Glx) dus au tDCS (en comparant les mesures pré- et post-stimulation dans DLPFC)
0,5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Klöppel, Prof, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

18 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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