- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03227185
Soutenir la mémoire épisodique avec la stimulation transcrânienne à courant continu chez les témoins sains et les patients atteints de démence
Soutenir la mémoire épisodique avec la stimulation transcrânienne à courant continu chez les participants jeunes et âgés en bonne santé ainsi que chez les personnes ayant des troubles de la mémoire
Des études antérieures ont montré que la tDCS anodique appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) améliorait les performances de la mémoire épisodique, indiquant une utilisation possible comme intervention pour les patients souffrant de troubles de la mémoire. Dans le même temps, il n'existe que peu de preuves (fournies par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et la spectroscopie par résonance magnétique (MRS)) concernant les mécanismes sous-jacents, ce qui entrave une application plus ciblée.
La présente étude vise à établir un lien entre le changement induit par la stimulation des performances de la mémoire épisodique au niveau comportemental et les paramètres neurophysiologiques. Les effets du TDCS et les mécanismes sous-jacents seront comparés entre différentes conditions d'étude, recevant soit un tDCS anodique réel, soit une stimulation factice sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche lors d'une tâche de mémoire épisodique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Droitier
- Non-fumeurs
- Langues maternelles allemandes ou niveau de maîtrise comparable
- Vision normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique ou psychiatrique (autre qu'un trouble cognitif diagnostiqué)
- Blessures à la tête passées
- Implants magnétisables
- Antécédents de convulsions
- Abus d'alcool ou de drogues actuel ou au cours de la vie
- Grossesse
- Maladies de la peau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Vrai - faux anodal tDCS
Session 1 : 20 min de tDCS anodique de 1 mA appliqué via des électrodes en caoutchouc de 5 x 7 cm sur le DLPFC (densité de courant : 0,028 mA/cm2). Phase de montée et de descente supplémentaires au début et à la fin de la stimulation d'une durée de 15 s. Les électrodes restent attachées à la tête du participant pendant toute la durée de la phase d'encodage. Session 2 : 30 s de tDCS anodique de 1 mA appliqué via des électrodes en caoutchouc de 5 x 7 cm sur le DLPFC (densité de courant : 0,028 mA/cm2). Phase de montée et de descente supplémentaires au début et à la fin de la stimulation d'une durée de 15 s. Les électrodes restent attachées à la tête du participant pendant toute la durée de la phase d'encodage. |
Le neuroConn DC-Stimulator MR compatible MR (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé dans l'étude.
Le neuroConn DC-Stimulator MR compatible MR (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé dans l'étude.
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EXPÉRIMENTAL: Sham - véritable tDCS anodique
Session 1 : 30 s de tDCS anodique de 1 mA appliqué via des électrodes en caoutchouc de 5 x 7 cm sur le DLPFC (densité de courant : 0,028 mA/cm2). Phase de montée et de descente supplémentaires au début et à la fin de la stimulation d'une durée de 15 s. Les électrodes restent attachées à la tête du participant pendant toute la durée de la phase d'encodage. Session 2 : 20 min de tDCS anodique de 1 mA appliqué via des électrodes en caoutchouc de 5 x 7 cm sur le DLPFC (densité de courant : 0,028 mA/cm2). Phase de montée et de descente supplémentaires au début et à la fin de la stimulation d'une durée de 15 s. Les électrodes restent attachées à la tête du participant pendant toute la durée de la phase d'encodage. |
Le neuroConn DC-Stimulator MR compatible MR (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé dans l'étude.
Le neuroConn DC-Stimulator MR compatible MR (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de la mémoire épisodique - courbe d'apprentissage
Délai: 0,25 heures
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Nombre de mots encodés lors des trois extractions immédiates consécutives dans la phase d'encodage
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0,25 heures
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Performances de la mémoire épisodique - rappel différé 1
Délai: 20 min après la phase d'encodage
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Nombre de mots retenus dans le rappel différé après un court délai au jour de la visite sur place
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20 min après la phase d'encodage
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Performances de la mémoire épisodique - rappel différé 2
Délai: 1 jour après la visite sur place
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Nombre de mots mémorisés un jour après l'apprentissage
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1 jour après la visite sur place
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de neurotransmetteurs
Délai: 0,5 heures
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Changements dans les niveaux de neurotransmetteurs (acide gamma-aminobutyrique (GABA) et métabolites glutamatergiques (Glx) dus au tDCS (en comparant les mesures pré- et post-stimulation dans DLPFC)
|
0,5 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Klöppel, Prof, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3351
- 2016-02175 (AUTRE: Cantonal Ethics Committee Bern)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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