- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03227185
Episodisen muistin tukeminen transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla terveillä kontrolli- ja dementiapotilailla
Episodisen muistin tukeminen transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla terveillä nuorilla ja iäkkäillä osallistujilla sekä henkilöillä, joilla on muistin heikkeneminen
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) levitetty anodaalinen tDCS paransi episodista muistin suorituskykyä, mikä viittaa mahdolliseen käyttöön interventiossa potilaille, jotka kärsivät muistihäiriöistä. Samanaikaisesti taustalla olevista mekanismeista on vain vähän todisteita (joita tarjoavat toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) ja magneettiresonanssispektroskopia (MRS)), mikä estää kohdennetumman käytön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada aikaan yhteys stimulaation aiheuttaman käyttäytymistason episodisen muistin suorituskyvyn muutoksen ja neurofysiologisten parametrien välillä. TDCS-vaikutuksia ja taustalla olevia mekanismeja verrataan eri tutkimusolosuhteiden välillä saamalla joko todellista anodista tDCS:ää tai valestimulaatiota vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli episodisen muistitehtävän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Oikeakätisyys
- Tupakoimattomat
- Saksan äidinkielenään puhuvat tai vastaavan tasoinen sujuvuus
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen tai psykiatrinen tila (muu kuin diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta)
- Aiemmat päävammat
- Magnetoituvat implantit
- Kohtausten historia
- Nykyinen tai elinikäinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Raskaus
- Ihosairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Real - valeanodaalinen tDCS
Sessio 1: 20 minuuttia 1 mA anodista tDCS:ää syötettynä 5x7 cm:n kumielektrodien kautta DLPFC:n päälle (virrantiheys: 0,028 mA/cm2). Ylimääräinen ylös- ja alasajovaihe stimulaation alussa ja lopussa, kesto 15 s. Elektrodit pysyvät kiinnitettynä osallistujan päähän koodausvaiheen ajan. Sessio 2: 30 s 1 mA anodista tDCS:ää syötettynä 5x7 cm:n kumielektrodien kautta DLPFC:n päälle (virrantiheys: 0,028 mA/cm2). Ylimääräinen ylös- ja alasajovaihe stimulaation alussa ja lopussa, kesto 15 s. Elektrodit pysyvät kiinnitettynä osallistujan päähän koodausvaiheen ajan. |
Tutkimuksessa käytetään MR-yhteensopivaa neuroConn DC-Stimulator MR:ää (neuroCare Group, Ilmenau, Saksa).
Tutkimuksessa käytetään MR-yhteensopivaa neuroConn DC-Stimulator MR:ää (neuroCare Group, Ilmenau, Saksa).
|
|
KOKEELLISTA: Sham - todellinen anodaalinen tDCS
Sessio 1: 30 s 1 mA anodista tDCS:ää syötettynä 5x7 cm:n kumielektrodien kautta DLPFC:n päälle (virrantiheys: 0,028 mA/cm2). Ylimääräinen ylös- ja alasajovaihe stimulaation alussa ja lopussa, kesto 15 s. Elektrodit pysyvät kiinnitettynä osallistujan päähän koodausvaiheen ajan. Sessio 2: 20 minuuttia 1 mA anodista tDCS:ää syötettynä 5 x 7 cm:n kumielektrodien kautta DLPFC:n päälle (virrantiheys: 0,028 mA/cm2). Ylimääräinen ylös- ja alasajovaihe stimulaation alussa ja lopussa, kesto 15 s. Elektrodit pysyvät kiinnitettynä osallistujan päähän koodausvaiheen ajan. |
Tutkimuksessa käytetään MR-yhteensopivaa neuroConn DC-Stimulator MR:ää (neuroCare Group, Ilmenau, Saksa).
Tutkimuksessa käytetään MR-yhteensopivaa neuroConn DC-Stimulator MR:ää (neuroCare Group, Ilmenau, Saksa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episodinen muistin suorituskyky - oppimiskäyrä
Aikaikkuna: 0,25 tuntia
|
Koodattujen sanojen määrä kolmen peräkkäisen välittömän haun aikana koodausvaiheessa
|
0,25 tuntia
|
|
Episodinen muistin suorituskyky – viivästetty palautus 1
Aikaikkuna: 20 min koodausvaiheen jälkeen
|
Muistettujen sanojen määrä viivästyneessä takaisinkutsussa lyhyen viiveen jälkeen paikan päällä käyntipäivänä
|
20 min koodausvaiheen jälkeen
|
|
Episodinen muistin suorituskyky – viivästetty palautus 2
Aikaikkuna: 1 päivä paikalla käynnin jälkeen
|
Muistettujen sanojen määrä yhden päivän oppimisen jälkeen
|
1 päivä paikalla käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurotransmitterien tasot
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
Muutokset välittäjäainetasoissa (gamma-aminovoihappo (GABA) ja glutamatergiset aineenvaihduntatuotteet (Glx) tDCS:n vuoksi (vertaamalla DLPFC:n stimulaatiota edeltäviä ja sen jälkeisiä mittauksia)
|
0,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Klöppel, Prof, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3351
- 2016-02175 (MUUTA: Cantonal Ethics Committee Bern)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset todellinen anodinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLIlmoittautuminen kutsustaLoppuun palaminen | Burnout-oireyhtymä | Työstressi tai työpaikan stressiPortugali
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of Palermo; University of Milano Bicocca; IRCCS ISMETT PalermoRekrytointi
-
University of ManitobaRekrytointiDementia; Rappeuttava, dementia sekoitettuKanada