Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora epizodické paměti pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u zdravých kontrol a pacientů s demencí

25. února 2020 aktualizováno: University of Bern

Podpora epizodické paměti pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u zdravých mladých a starších účastníků a také u jedinců s poruchou paměti

Předchozí studie ukázaly, že anodický tDCS aplikovaný na dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) zlepšil výkon epizodické paměti, což naznačuje možné použití jako intervence u pacientů trpících poruchami paměti. Současně existuje pouze skrovné důkazy (poskytované funkční magnetickou rezonancí (fMRI) a magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS)) ohledně základních mechanismů, což brání cílenější aplikaci.

Tato studie si klade za cíl zjistit souvislost mezi stimulací vyvolanou změnou výkonnosti epizodické paměti na behaviorální úrovni a neurofyziologickými parametry. Účinky TDCS a základní mechanismy budou srovnávány mezi různými podmínkami studie, přičemž budou přijímány buď skutečný anodický tDCS nebo falešná stimulace přes levý dorzolaterální prefrontální kortex během epizodického paměťového úkolu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Pravorukost
  • Nekuřáci
  • Němečtí rodilí mluvčí nebo srovnatelná úroveň plynulosti
  • Normální nebo korigované na normální vidění

Kritéria vyloučení:

  • Neurologický nebo psychiatrický stav (jiný než diagnostikovaná kognitivní porucha)
  • Minulá zranění hlavy
  • Magnetizovatelné implantáty
  • Historie záchvatů
  • Současné nebo celoživotní zneužívání alkoholu nebo drog
  • Těhotenství
  • Kožní choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skutečný - falešný anodický tDCS

Relace 1: 20 min 1 mA anodového tDCS aplikovaného pomocí pryžových elektrod 5x7 cm přes DLPFC (proudová hustota: 0,028 mA/cm2). Další fáze náběhu a doběhu na začátku a na konci stimulace trvající 15 sekund. Elektrody zůstávají připojeny k hlavě účastníka po dobu trvání fáze kódování.

Relace 2: 30 s 1 mA anodového tDCS aplikovaného pomocí pryžových elektrod 5x7 cm přes DLPFC (proudová hustota: 0,028 mA/cm2). Další fáze náběhu a doběhu na začátku a na konci stimulace trvající 15 sekund. Elektrody zůstávají připojeny k hlavě účastníka po dobu trvání fáze kódování.
Přístroj: skutečná anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Ve studii bude použit MR kompatibilní neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Německo).
Přístroj: falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Ve studii bude použit MR kompatibilní neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Německo).
EXPERIMENTÁLNÍ: Sham - skutečný anodový tDCS

Relace 1: 30 s 1 mA anodového tDCS aplikovaného pomocí pryžových elektrod 5x7 cm přes DLPFC (proudová hustota: 0,028 mA/cm2). Další fáze náběhu a doběhu na začátku a na konci stimulace trvající 15 sekund. Elektrody zůstávají připojeny k hlavě účastníka po dobu trvání fáze kódování.

Relace 2: 20 min 1 mA anodového tDCS aplikovaného pomocí pryžových elektrod 5x7 cm přes DLPFC (proudová hustota: 0,028 mA/cm2). Další fáze náběhu a doběhu na začátku a na konci stimulace trvající 15 sekund. Elektrody zůstávají připojeny k hlavě účastníka po dobu trvání fáze kódování.
Přístroj: skutečná anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Ve studii bude použit MR kompatibilní neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Německo).
Přístroj: falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Ve studii bude použit MR kompatibilní neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Německo).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon epizodické paměti – křivka učení
Časové okno: 0,25 hodiny
Počet zakódovaných slov během tří po sobě jdoucích okamžitých vyhledávání ve fázi kódování
0,25 hodiny
Výkon epizodické paměti – zpožděné vyvolání 1
Časové okno: 20 minut po fázi kódování
Počet zapamatovaných slov ve zpožděném vyvolání po krátkém zpoždění v den návštěvy na místě
20 minut po fázi kódování
Výkon epizodické paměti – zpožděné vyvolání 2
Časové okno: 1 den po návštěvě na místě
Počet zapamatovaných slov jeden den po učení
1 den po návštěvě na místě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny neurotransmiterů
Časové okno: 0,5 hodiny
Změny v hladinách neurotransmiterů (kyselina gama-aminomáselná (GABA) a glutamátergní metabolity (Glx) v důsledku tDCS (srovnání před- a postimulačních měření v DLPFC)
0,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Klöppel, Prof, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3351
  • 2016-02175 (JINÝ: Cantonal Ethics Committee Bern)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na skutečná anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit