Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Understøtter episodisk hukommelse med transkraniel jævnstrømsstimulering hos raske kontroller og demenspatienter

25. februar 2020 opdateret af: University of Bern

Understøttelse af episodisk hukommelse med transkraniel jævnstrømsstimulering hos raske unge og ældre deltagere såvel som hos personer med hukommelsessvækkelse

Tidligere undersøgelser viste, at anodal tDCS anvendt over den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) forbedrede episodisk hukommelsesydelse, hvilket indikerer en mulig anvendelse som en intervention for patienter, der lider af hukommelsessvækkelser. Samtidig eksisterer der kun ringe beviser (tilvejebragt af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og magnetisk resonansspektroskopi (MRS)) vedrørende de underliggende mekanismer, hvilket forhindrer en mere målrettet anvendelse.

Denne undersøgelse sigter mod at etablere en sammenhæng mellem den stimulationsinducerede ændring i episodisk hukommelsesydelse på adfærdsniveau og neurofysiologiske parametre. TDCS-effekter og de underliggende mekanismer vil blive sammenlignet mellem forskellige undersøgelsesbetingelser, idet de modtager enten ægte anodal tDCS eller sham-stimulering over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex under en episodisk hukommelsesopgave.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Højrehåndethed
  • Ikke-rygere
  • Tysk modersmål eller tilsvarende niveau af flydende
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk eller psykiatrisk tilstand (bortset fra diagnosticeret kognitiv svækkelse)
  • Tidligere hovedskader
  • Magnetiserbare implantater
  • Historie om anfald
  • Aktuelt eller livslangt alkohol- eller stofmisbrug
  • Graviditet
  • Hudsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ægte - falsk anodal tDCS

Session 1: 20 min 1 mA anodal tDCS påført via 5x7 cm gummielektroder over DLPFC (strømtæthed: 0,028 mA/cm2). Yderligere rampe-op- og rampe-ned-fase ved begyndelsen og slutningen af ​​stimulationen varer i 15 s. Elektroder forbliver fastgjort til deltagerens hoved under varigheden af ​​indkodningsfasen.

Session 2: 30 s 1 mA anodal tDCS påført via 5x7 cm gummielektroder over DLPFC (strømtæthed: 0,028 mA/cm2). Yderligere rampe-op- og rampe-ned-fase ved begyndelsen og slutningen af ​​stimulationen varer i 15 s. Elektroder forbliver fastgjort til deltagerens hoved under varigheden af ​​indkodningsfasen.
Enhed: reel anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Den MR-kompatible neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) vil blive brugt i undersøgelsen.
Enhed: simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Den MR-kompatible neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) vil blive brugt i undersøgelsen.
EKSPERIMENTEL: Sham - ægte anodal tDCS

Session 1: 30 s af 1 mA anodal tDCS påført via 5x7 cm gummielektroder over DLPFC (strømtæthed: 0,028 mA/cm2). Yderligere rampe-op- og rampe-ned-fase ved begyndelsen og slutningen af ​​stimulationen varer i 15 s. Elektroder forbliver fastgjort til deltagerens hoved under varigheden af ​​indkodningsfasen.

Session 2: 20 min 1 mA anodal tDCS påført via 5x7 cm gummielektroder over DLPFC (strømtæthed: 0,028 mA/cm2). Yderligere rampe-op- og rampe-ned-fase ved begyndelsen og slutningen af ​​stimulationen varer i 15 s. Elektroder forbliver fastgjort til deltagerens hoved under varigheden af ​​indkodningsfasen.
Enhed: reel anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Den MR-kompatible neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) vil blive brugt i undersøgelsen.
Enhed: simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Den MR-kompatible neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) vil blive brugt i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Episodisk hukommelsesydelse - indlæringskurve
Tidsramme: 0,25 timer
Antal kodede ord under de tre på hinanden følgende umiddelbare hentning i indkodningsfasen
0,25 timer
Episodisk hukommelsesydelse - forsinket genkaldelse 1
Tidsramme: 20 min efter indkodningsfasen
Antal huskede ord i den forsinkede tilbagekaldelse efter en kort forsinkelse på dagen for besøget på stedet
20 min efter indkodningsfasen
Episodisk hukommelsesydelse - forsinket genkaldelse 2
Tidsramme: 1 dag efter besøg på stedet
Antal huskede ord en dag efter indlæring
1 dag efter besøg på stedet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurotransmitterniveauer
Tidsramme: 0,5 time
Ændringer i neurotransmitterniveauer (gamma-aminosmørsyre (GABA) og glutamaterge metabolitter (Glx) på grund af tDCS (sammenligning af præ- og post-stimuleringsmålinger i DLPFC)
0,5 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Klöppel, Prof, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3351
  • 2016-02175 (ANDET: Cantonal Ethics Committee Bern)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med reel anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner