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Supportare la memoria episodica con la stimolazione transcranica a corrente continua nei controlli sani e nei pazienti affetti da demenza

25 febbraio 2020 aggiornato da: University of Bern

Supportare la memoria episodica con la stimolazione transcranica a corrente continua in partecipanti giovani e anziani sani, nonché in individui con problemi di memoria

Precedenti studi hanno dimostrato che la tDCS anodica applicata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) ha migliorato le prestazioni della memoria episodica, indicando un possibile utilizzo come intervento per i pazienti che soffrono di disturbi della memoria. Allo stesso tempo, esistono solo scarse prove (fornite dalla risonanza magnetica funzionale (fMRI) e dalla spettroscopia di risonanza magnetica (MRS)) riguardo ai meccanismi sottostanti, ostacolando così un'applicazione più mirata.

Il presente studio mira a stabilire una connessione tra il cambiamento indotto dalla stimolazione nelle prestazioni della memoria episodica a livello comportamentale e parametri neurofisiologici. Gli effetti della TDCS ei meccanismi sottostanti saranno confrontati tra le diverse condizioni di studio, ricevendo sia una vera tDCS anodica che una finta stimolazione sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra durante un compito di memoria episodica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Destrimani
  • Non fumatori
  • Madrelingua tedeschi o livello di fluidità comparabile
  • Visione normale o da corretta a normale

Criteri di esclusione:

  • Condizione neurologica o psichiatrica (diversa dal deterioramento cognitivo diagnosticato)
  • Traumi cranici passati
  • Impianti magnetizzabili
  • Storia delle convulsioni
  • Abuso attuale o permanente di alcol o droghe
  • Gravidanza
  • Malattie della pelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TDCS anodale reale - fittizio

Sessione 1: 20 min di 1 mA tDCS anodica applicata tramite elettrodi di gomma 5x7 cm sopra il DLPFC (densità di corrente: 0,028 mA/cm2). Ulteriore fase di accelerazione e decelerazione all'inizio e alla fine della stimolazione della durata di 15 s. Gli elettrodi rimangono attaccati alla testa del partecipante per tutta la durata della fase di codifica.

Sessione 2: 30 s di tDCS anodale da 1 mA applicato tramite elettrodi di gomma 5x7 cm sopra il DLPFC (densità di corrente: 0,028 mA/cm2). Ulteriore fase di accelerazione e decelerazione all'inizio e alla fine della stimolazione della durata di 15 s. Gli elettrodi rimangono attaccati alla testa del partecipante per tutta la durata della fase di codifica.

Nello studio verrà utilizzato il neuroConn DC-Stimulator MR compatibile con la RM (neuroCare Group, Ilmenau, Germania).
Nello studio verrà utilizzato il neuroConn DC-Stimulator MR compatibile con la RM (neuroCare Group, Ilmenau, Germania).
SPERIMENTALE: Sham - vero tDCS anodico

Sessione 1: 30 s di tDCS anodale da 1 mA applicato tramite elettrodi di gomma 5x7 cm sopra il DLPFC (densità di corrente: 0,028 mA/cm2). Ulteriore fase di accelerazione e decelerazione all'inizio e alla fine della stimolazione della durata di 15 s. Gli elettrodi rimangono attaccati alla testa del partecipante per tutta la durata della fase di codifica.

Sessione 2: 20 min di 1 mA tDCS anodica applicata tramite elettrodi di gomma 5x7 cm sopra il DLPFC (densità di corrente: 0,028 mA/cm2). Ulteriore fase di accelerazione e decelerazione all'inizio e alla fine della stimolazione della durata di 15 s. Gli elettrodi rimangono attaccati alla testa del partecipante per tutta la durata della fase di codifica.

Nello studio verrà utilizzato il neuroConn DC-Stimulator MR compatibile con la RM (neuroCare Group, Ilmenau, Germania).
Nello studio verrà utilizzato il neuroConn DC-Stimulator MR compatibile con la RM (neuroCare Group, Ilmenau, Germania).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni della memoria episodica - curva di apprendimento
Lasso di tempo: 0,25 ore
Numero di parole codificate durante i tre recuperi immediati consecutivi nella fase di codifica
0,25 ore
Prestazioni della memoria episodica - richiamo ritardato 1
Lasso di tempo: 20 min dopo la fase di codifica
Numero di parole ricordate nel richiamo ritardato dopo un breve ritardo nel giorno della visita in loco
20 min dopo la fase di codifica
Prestazioni della memoria episodica - richiamo ritardato 2
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la visita in loco
Numero di parole ricordate un giorno dopo l'apprendimento
1 giorno dopo la visita in loco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di neurotrasmettitori
Lasso di tempo: 0,5 ore
Cambiamenti nei livelli dei neurotrasmettitori (acido gamma-aminobutirrico (GABA) e metaboliti glutamatergici (Glx) dovuti alla tDCS (confronto tra le misurazioni pre e post stimolazione nella DLPFC)
0,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Klöppel, Prof, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su vera stimolazione anodica transcranica in corrente continua (tDCS)

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