Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epizodikus memória támogatása koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval egészséges kontrollokban és demens betegekben

2020. február 25. frissítette: University of Bern

Az epizodikus memória támogatása koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval egészséges fiatal és idős résztvevőknél, valamint memóriazavaros egyéneknél

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) felett alkalmazott anódos tDCS javította az epizodikus memória teljesítményét, ami azt jelzi, hogy a memóriazavarban szenvedő betegek beavatkozásaként használhatók. Ugyanakkor csak csekély bizonyíték (a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) és a mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) alapján) létezik a mögöttes mechanizmusokra vonatkozóan, ami akadályozza a célzottabb alkalmazást.

Jelen tanulmány célja, hogy kapcsolatot létesítsen a viselkedési szintű epizodikus memória-teljesítmény stimuláció által kiváltott változása és a neurofiziológiai paraméterek között. A TDCS hatásokat és a mögöttes mechanizmusokat összehasonlítják a különböző vizsgálati körülmények között, amelyek vagy valódi anódos tDCS-t, vagy hamis stimulációt kapnak a bal dorsolaterális prefrontális kéreg felett egy epizodikus memóriafeladat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásos beleegyezés
  • Jobbkezesség
  • Nemdohányzók
  • Német anyanyelvű vagy hasonló szintű folyékonyság
  • Normál vagy normálra korrigált látás

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai vagy pszichiátriai állapot (kivéve a diagnosztizált kognitív károsodást)
  • Korábbi fejsérülések
  • Mágnesezhető implantátumok
  • A rohamok története
  • Jelenlegi vagy élethosszig tartó alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
  • Terhesség
  • Bőrbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Valódi - színlelt anódos tDCS

1. munkamenet: 20 perc 1 mA-es anódos tDCS 5x7 cm-es gumielektródákon keresztül a DLPFC felett (áramsűrűség: 0,028 mA/cm2). További fel- és lefutási fázis a stimuláció elején és végén, 15 másodpercig. Az elektródák a résztvevő fején maradnak a kódolási fázis időtartama alatt.

2. munkamenet: 30 s 1 mA-es anódos tDCS 5x7 cm-es gumielektródákon keresztül a DLPFC felett (áramsűrűség: 0,028 mA/cm2). További fel- és lefutási fázis a stimuláció elején és végén, 15 másodpercig. Az elektródák a résztvevő fején maradnak a kódolási fázis időtartama alatt.
Eszköz: valódi anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS)
A vizsgálat során az MR-kompatibilis neuroConn DC-Stimulator MR-t (neuroCare Group, Ilmenau, Németország) használjuk.
Eszköz: színlelt koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS)
A vizsgálat során az MR-kompatibilis neuroConn DC-Stimulator MR-t (neuroCare Group, Ilmenau, Németország) használjuk.
KÍSÉRLETI: Sham - valódi anódos tDCS

1. munkamenet: 30 s 1 mA-es anódos tDCS 5x7 cm-es gumielektródákon keresztül a DLPFC felett (áramsűrűség: 0,028 mA/cm2). További fel- és lefutási fázis a stimuláció elején és végén, 15 másodpercig. Az elektródák a résztvevő fején maradnak a kódolási fázis időtartama alatt.

2. munkamenet: 20 perc 1 mA-es anódos tDCS 5x7 cm-es gumielektródákon keresztül a DLPFC felett (áramsűrűség: 0,028 mA/cm2). További fel- és lefutási fázis a stimuláció elején és végén, 15 másodpercig. Az elektródák a résztvevő fején maradnak a kódolási fázis időtartama alatt.
Eszköz: valódi anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS)
A vizsgálat során az MR-kompatibilis neuroConn DC-Stimulator MR-t (neuroCare Group, Ilmenau, Németország) használjuk.
Eszköz: színlelt koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS)
A vizsgálat során az MR-kompatibilis neuroConn DC-Stimulator MR-t (neuroCare Group, Ilmenau, Németország) használjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Epizodikus memória teljesítmény - tanulási görbe
Időkeret: 0,25 óra
A kódolt szavak száma a három egymást követő azonnali visszakeresés során a kódolási fázisban
0,25 óra
Epizodikus memóriateljesítmény – késleltetett visszahívás 1
Időkeret: 20 perccel a kódolási fázis után
Az emlékezett szavak száma a késleltetett visszahívásban a helyszíni szemle napján egy kis késés után
20 perccel a kódolási fázis után
Epizodikus memóriateljesítmény – késleltetett visszahívás 2
Időkeret: 1 nappal a helyszíni szemle után
Az emlékezett szavak száma egy nappal a tanulás után
1 nappal a helyszíni szemle után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neurotranszmitterek szintje
Időkeret: 0,5 óra
Változások a neurotranszmitterek szintjében (gamma-aminovajsav (GABA) és glutamáterg metabolitok (Glx) a tDCS miatt (DLPFC-ben végzett stimuláció előtti és utáni mérések összehasonlítása)
0,5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bern

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefan Klöppel, Prof, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3351
  • 2016-02175 (EGYÉB: Cantonal Ethics Committee Bern)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel