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Apoyo a la memoria episódica con estimulación de corriente continua transcraneal en controles sanos y pacientes con demencia

25 de febrero de 2020 actualizado por: University of Bern

Apoyo a la memoria episódica con estimulación de corriente continua transcraneal en participantes sanos jóvenes y ancianos, así como en personas con deterioro de la memoria

Estudios previos mostraron que la tDCS anódica aplicada sobre la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) mejoró el rendimiento de la memoria episódica, lo que indica un posible uso como intervención para pacientes que sufren problemas de memoria. Al mismo tiempo, existe poca evidencia (proporcionada por imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y espectroscopía de resonancia magnética (MRS)) con respecto a los mecanismos subyacentes, lo que dificulta una aplicación más específica.

El presente estudio tiene como objetivo establecer una conexión entre el cambio inducido por la estimulación en el rendimiento de la memoria episódica a nivel conductual y los parámetros neurofisiológicos. Los efectos de TDCS y los mecanismos subyacentes se compararán entre diferentes condiciones de estudio, recibiendo tDCS anódica real o estimulación simulada sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda durante una tarea de memoria episódica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • diestro
  • no fumadores
  • Hablantes nativos de alemán o nivel comparable de fluidez
  • Visión normal o corregida a normal

Criterio de exclusión:

  • Condición neurológica o psiquiátrica (que no sea deterioro cognitivo diagnosticado)
  • Lesiones anteriores en la cabeza
  • Implantes magnetizables
  • Historial de convulsiones
  • Abuso de alcohol o drogas actual o de por vida
  • El embarazo
  • Enfermedades de la piel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: TDCS anódica real - simulada

Sesión 1: 20 min de tDCS anódica de 1 mA aplicada a través de electrodos de goma de 5x7 cm sobre la DLPFC (densidad de corriente: 0,028 mA/cm2). Fase adicional de rampa ascendente y descendente al principio y al final de la estimulación con una duración de 15 s. Los electrodos permanecen unidos a la cabeza del participante durante la fase de codificación.

Sesión 2: 30 s de tDCS anódica de 1 mA aplicada a través de electrodos de goma de 5x7 cm sobre la DLPFC (densidad de corriente: 0,028 mA/cm2). Fase adicional de rampa ascendente y descendente al principio y al final de la estimulación con una duración de 15 s. Los electrodos permanecen unidos a la cabeza del participante durante la fase de codificación.

En el estudio se utilizará el neuroConn DC-Stimulator MR compatible con MR (neuroCare Group, Ilmenau, Alemania).
En el estudio se utilizará el neuroConn DC-Stimulator MR compatible con MR (neuroCare Group, Ilmenau, Alemania).
EXPERIMENTAL: Sham - tDCS anódica real

Sesión 1: 30 s de tDCS anódica de 1 mA aplicada a través de electrodos de goma de 5x7 cm sobre la DLPFC (densidad de corriente: 0,028 mA/cm2). Fase adicional de rampa ascendente y descendente al principio y al final de la estimulación con una duración de 15 s. Los electrodos permanecen unidos a la cabeza del participante durante la fase de codificación.

Sesión 2: 20 min de tDCS anódica de 1 mA aplicada a través de electrodos de goma de 5x7 cm sobre la DLPFC (densidad de corriente: 0,028 mA/cm2). Fase adicional de rampa ascendente y descendente al principio y al final de la estimulación con una duración de 15 s. Los electrodos permanecen unidos a la cabeza del participante durante la fase de codificación.

En el estudio se utilizará el neuroConn DC-Stimulator MR compatible con MR (neuroCare Group, Ilmenau, Alemania).
En el estudio se utilizará el neuroConn DC-Stimulator MR compatible con MR (neuroCare Group, Ilmenau, Alemania).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la memoria episódica - curva de aprendizaje
Periodo de tiempo: 0,25 horas
Número de palabras codificadas durante las tres recuperaciones inmediatas consecutivas en la fase de codificación
0,25 horas
Rendimiento de la memoria episódica: recuerdo retrasado 1
Periodo de tiempo: 20 min después de la fase de codificación
Número de palabras recordadas en el recuerdo diferido después de un breve retraso en el día de la visita in situ
20 min después de la fase de codificación
Rendimiento de la memoria episódica - recuerdo retrasado 2
Periodo de tiempo: 1 día después de la visita in situ
Número de palabras recordadas un día después de aprender
1 día después de la visita in situ

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de neurotransmisores
Periodo de tiempo: 0,5 horas
Cambios en los niveles de neurotransmisores (ácido gamma-aminobutírico (GABA) y metabolitos glutamatérgicos (Glx) debido a tDCS (comparación de mediciones previas y posteriores a la estimulación en DLPFC)
0,5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Klöppel, Prof, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre estimulación de corriente continua transcraneal anódica real (tDCS)

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