- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03227185
Apoyo a la memoria episódica con estimulación de corriente continua transcraneal en controles sanos y pacientes con demencia
Apoyo a la memoria episódica con estimulación de corriente continua transcraneal en participantes sanos jóvenes y ancianos, así como en personas con deterioro de la memoria
Estudios previos mostraron que la tDCS anódica aplicada sobre la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) mejoró el rendimiento de la memoria episódica, lo que indica un posible uso como intervención para pacientes que sufren problemas de memoria. Al mismo tiempo, existe poca evidencia (proporcionada por imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y espectroscopía de resonancia magnética (MRS)) con respecto a los mecanismos subyacentes, lo que dificulta una aplicación más específica.
El presente estudio tiene como objetivo establecer una conexión entre el cambio inducido por la estimulación en el rendimiento de la memoria episódica a nivel conductual y los parámetros neurofisiológicos. Los efectos de TDCS y los mecanismos subyacentes se compararán entre diferentes condiciones de estudio, recibiendo tDCS anódica real o estimulación simulada sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda durante una tarea de memoria episódica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- diestro
- no fumadores
- Hablantes nativos de alemán o nivel comparable de fluidez
- Visión normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- Condición neurológica o psiquiátrica (que no sea deterioro cognitivo diagnosticado)
- Lesiones anteriores en la cabeza
- Implantes magnetizables
- Historial de convulsiones
- Abuso de alcohol o drogas actual o de por vida
- El embarazo
- Enfermedades de la piel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: TDCS anódica real - simulada
Sesión 1: 20 min de tDCS anódica de 1 mA aplicada a través de electrodos de goma de 5x7 cm sobre la DLPFC (densidad de corriente: 0,028 mA/cm2). Fase adicional de rampa ascendente y descendente al principio y al final de la estimulación con una duración de 15 s. Los electrodos permanecen unidos a la cabeza del participante durante la fase de codificación. Sesión 2: 30 s de tDCS anódica de 1 mA aplicada a través de electrodos de goma de 5x7 cm sobre la DLPFC (densidad de corriente: 0,028 mA/cm2). Fase adicional de rampa ascendente y descendente al principio y al final de la estimulación con una duración de 15 s. Los electrodos permanecen unidos a la cabeza del participante durante la fase de codificación. |
En el estudio se utilizará el neuroConn DC-Stimulator MR compatible con MR (neuroCare Group, Ilmenau, Alemania).
En el estudio se utilizará el neuroConn DC-Stimulator MR compatible con MR (neuroCare Group, Ilmenau, Alemania).
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EXPERIMENTAL: Sham - tDCS anódica real
Sesión 1: 30 s de tDCS anódica de 1 mA aplicada a través de electrodos de goma de 5x7 cm sobre la DLPFC (densidad de corriente: 0,028 mA/cm2). Fase adicional de rampa ascendente y descendente al principio y al final de la estimulación con una duración de 15 s. Los electrodos permanecen unidos a la cabeza del participante durante la fase de codificación. Sesión 2: 20 min de tDCS anódica de 1 mA aplicada a través de electrodos de goma de 5x7 cm sobre la DLPFC (densidad de corriente: 0,028 mA/cm2). Fase adicional de rampa ascendente y descendente al principio y al final de la estimulación con una duración de 15 s. Los electrodos permanecen unidos a la cabeza del participante durante la fase de codificación. |
En el estudio se utilizará el neuroConn DC-Stimulator MR compatible con MR (neuroCare Group, Ilmenau, Alemania).
En el estudio se utilizará el neuroConn DC-Stimulator MR compatible con MR (neuroCare Group, Ilmenau, Alemania).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la memoria episódica - curva de aprendizaje
Periodo de tiempo: 0,25 horas
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Número de palabras codificadas durante las tres recuperaciones inmediatas consecutivas en la fase de codificación
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0,25 horas
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Rendimiento de la memoria episódica: recuerdo retrasado 1
Periodo de tiempo: 20 min después de la fase de codificación
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Número de palabras recordadas en el recuerdo diferido después de un breve retraso en el día de la visita in situ
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20 min después de la fase de codificación
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Rendimiento de la memoria episódica - recuerdo retrasado 2
Periodo de tiempo: 1 día después de la visita in situ
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Número de palabras recordadas un día después de aprender
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1 día después de la visita in situ
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de neurotransmisores
Periodo de tiempo: 0,5 horas
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Cambios en los niveles de neurotransmisores (ácido gamma-aminobutírico (GABA) y metabolitos glutamatérgicos (Glx) debido a tDCS (comparación de mediciones previas y posteriores a la estimulación en DLPFC)
|
0,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Klöppel, Prof, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3351
- 2016-02175 (OTRO: Cantonal Ethics Committee Bern)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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