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慢性閉塞性肺疾患に伴う非特異的な腰痛

2017年7月21日 更新者:Nicola Sante Diciolla、University of Alcala

慢性閉塞性肺疾患に関連する非特異的腰痛:記述的観察的断面研究

序章。 非特異的な腰痛 (NSLBP) は、特に慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の被験者に多く見られる病状です。

横隔膜は呼吸筋ですが、腰椎の体幹安定化に関与しています。 NSLBP は脊椎制御の欠如に関連しています。 COPD の症状には、横隔膜の効率の低下が含まれており、これは NSLBP に関連している可能性があります。

仮説と目的。 COPD は NSLBP に寄与する可能性があります。 これは、COPD における横隔膜の衰弱、呼吸機能の重症度、身体活動レベルの低下、および生活の質に関連しています。

メソッド。 記述的観察横断研究が 2 つのグループで実施されました。最初のグループは COPD の被験者で、2 つ目は COPD のない被験者でした。 次のデータが収集されました。肺機能。呼吸筋力;体幹の姿勢制御; COPDの生活の質;身体活動レベル;腰痛の存在、強度および障害。 データは 1 回のセッションで収集されました。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

はじめに/背景。非特異的腰痛 (NSLBP) は、非常に一般的な病状です (一般人口の 84% が生涯を通じて苦しんでいます)。 その有病率は、呼吸器疾患のある個人、特に慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の被験者で際立っています。

2 つの臨床状態 (喫煙に関連する炎症など) の間に関係を生み出す理論はたくさんありますが、姿勢制御の理論は非常に印象的です。

横隔膜は、吸気機能を備えた呼吸の主要な筋肉ですが、腰椎の体幹の安定化に関与しています。 NSLBP は脊椎制御の欠如に関連しています。 COPD の症状には、NSLBP に関連する可能性がある横隔膜の効率の低下 (変形、脱力感、易疲労性) が含まれます。

仮説と目的。 最初の仮説は、NSLBP は関連する肺疾患の結果であるというものです。 COPD は、それらの一因となり、相関し、さらには素因となる可能性さえあります。 NSLBP は、横隔膜の衰弱、呼吸機能の重症度、COPD の重症度、身体活動レベルの低下、および COPD の生活の質に関連しています。

メソッド。 記述的観察横断研究が 2 つのグループで実施されました。最初のグループは COPD と診断された 67 人の被験者で、2 つ目は肺疾患のない 67 人の被験者でした。 データが収集された: 肺機能、スパイロメトリー。最大吸気圧と呼気圧(MIP、MEP)を測定することによる呼吸筋力。運動制御テスト(KLAT、ASLR)による体幹の姿勢制御。 COPD アセスメント テスト (CAT) による COPD の生活の質。 Modified Baecke Physical Activity Questionnaire (MBPAQ) を使用した身体活動レベル。ボディマップによる痛みの局在; Visual Analogue Scale (VAS) を使用した痛みの強さと、Oswestry Disability Index (ODI) を使用した腰の痛み (ある場合) に関連する障害。

COPD と診断された被験者を含む最初のグループは病院内で募集され、肺疾患のない被験者を含む 2 番目のグループは病院内外で募集されました。 データは、肺機能、呼吸筋力、体幹姿勢制御のテストを通じて、1 回のセッションで収集されました。 それらはまた、生活の質、身体活動レベル、痛みおよび障害を測定するスケールおよびアンケートを使用して収集されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Alcalá de Henares、Madrid、スペイン、28871
        • 募集
        • University of Alcala
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

このグループによると、募集はマドリッドのラモン・イ・カハル大学病院の COPD の相談であったか (COPD と診断された被験者の場合)、または病院のコンテキスト外 (肺疾患のない被験者の場合) でした。

説明

包含基準:

  • 自発的に参加し、インフォームド コンセントに署名する。
  • -研究前の過去3か月間に悪化はありません(COPDグループ);
  • 過去 10 年間非喫煙者である (COPD グループではない)。

除外基準:

  • -研究への参加に影響を与える可能性のある疾患の診断(心血管/筋骨格/神経/神経変性疾患);
  • 特定の腰痛の診断(腰椎手術、感染症、腫瘍、骨折、構造的奇形、炎症性疾患、神経根症候群または馬尾症候群);
  • -理学療法プログラムを実行するか、研究前の過去3か月間に実行した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
codの被験者
肺疾患のない被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力 (MIP = 最大吸気圧)。
時間枠:1日。
水のセンチメートル単位の MIP (cmH2O)。
1日。
呼吸筋力 (MEP = 最大呼気圧)。
時間枠:1日。
CmH2O の MEP。
1日。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢制御 (Motor control test: KLAT = 膝上げ腹部テスト)。
時間枠:1日。
水銀柱ミリメートル (mmHg) 単位の KLAT。
1日。
姿勢制御 (運動制御テスト: ASLR = アクティブ ストレート レッグ レイズ)。
時間枠:1日。
MmHg の ASLR。
1日。
身体活動レベル (MBPAQ = Modified Baecke Physical Activity Questionnaire)。
時間枠:1日。
N/47,56 の MBPAQ。
1日。
腰痛に関連する障害 (ODI = Oswestry Disability Index)。
時間枠:1日。
ODI のパーセンテージ (%)。
1日。
痛みの強さ (VAS = ビジュアル アナログ スケール)。
時間枠:1日。
N/100 ミリメートル (mm) 単位の VAS。
1日。
COPD における肺機能検査 (スパイロメトリー: FEV1 = 最初の 1 秒間の強制呼気量; FVC = 強制肺活量; FEV1/FVC 比)。
時間枠:1日。
ミリリットル (mL) で測定された FEV1 と FVC を組み合わせて、FEV1/FVC の比率をパーセンテージ (%) で報告します。
1日。
COPD の生活の質 (CAT = COPD アセスメント テスト)。
時間枠:1日。
N/40 の猫。
1日。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計学的特徴 (年齢)。
時間枠:1日。
年齢。
1日。
人口統計学的特徴 (性別)。
時間枠:1日。
性別:男性(M);フェメニン (F)。
1日。
人体測定値 (体重; 身長; BMI = 体格指数)。
時間枠:1日。
体重と身長を組み合わせて、BMI をキログラム/平方メートル (kg/m2) で報告します。
1日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (予期された)

2018年3月31日

研究の完了 (予期された)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月21日

最初の投稿 (実際)

2017年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月21日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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