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Dolor lumbar inespecífico en asociación con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

21 de julio de 2017 actualizado por: Nicola Sante Diciolla, University of Alcala

Dolor lumbar inespecífico en asociación con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un estudio transversal observacional descriptivo

Introducción. El dolor lumbar inespecífico (NSLBP) es una condición médica muy frecuente, especialmente en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

El diafragma es un músculo respiratorio, pero participa en la estabilización del tronco en la columna lumbar. NSLBP está relacionado con la falta de control de la columna. Los síntomas de la EPOC incluyen falta de eficiencia en el diafragma, lo que podría estar relacionado con NSLBP.

Hipótesis y objetivos. La EPOC puede contribuir a NSLBP. Se asocia con debilidad del diafragma, severidad de la función respiratoria, menor nivel de actividad física y calidad de vida en la EPOC.

Métodos. Se realizó un estudio observacional transversal descriptivo con dos grupos: el primero de sujetos con EPOC y el segundo de sujetos sin ella. Se recogieron datos sobre: ​​función pulmonar; fuerza de los músculos respiratorios; control postural del tronco; calidad de vida con EPOC; nivel de actividad física; Presencia, intensidad y discapacidad del dolor lumbar. Los datos fueron recolectados en una sola sesión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Introducción/Antecedentes. El dolor lumbar inespecífico (NSLBP) es una condición médica muy prevalente (el 84% de la población general lo ha sufrido a lo largo de su vida). Destaca su prevalencia en individuos con enfermedad respiratoria, especialmente en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Aunque hay muchas teorías que crean una relación entre las dos condiciones clínicas (como la inflamación asociada con el tabaquismo), la del control postural es bastante impresionante.

El diafragma es el principal músculo de la respiración con su función inspiratoria, pero participa en la estabilización del tronco sobre la columna lumbar. NSLBP está relacionado con la falta de control de la columna. Los síntomas de la EPOC incluyen falta de eficiencia en el diafragma (deformación, debilidad y fatigabilidad), lo que podría estar relacionado con NSLBP.

Hipótesis y objetivos. La hipótesis de partida es que el NSLBP es el resultado de una enfermedad pulmonar asociada. La EPOC puede contribuir, correlacionar o incluso predisponerlos. El NSLBP se asocia con debilidad del diafragma, gravedad de la función respiratoria, gravedad de la EPOC, menor nivel de actividad física y calidad de vida en la EPOC.

Métodos. Se realizó un estudio observacional transversal descriptivo con dos grupos: el primero de 67 sujetos, diagnosticados de EPOC, y el segundo de 67 sujetos sin enfermedad pulmonar. Se recogieron datos sobre: ​​función pulmonar, espirometría; fuerza de los músculos respiratorios midiendo las presiones inspiratorias y espiratorias máximas (MIP, MEP); control postural del tronco mediante pruebas de control motor (KLAT, ASLR); calidad de vida con EPOC, a través del COPD Assessment Test (CAT); nivel de actividad física, utilizando el Cuestionario de Actividad Física de Baecke Modificado (MBPAQ); localización del dolor, a través de un mapa corporal; intensidad del dolor, mediante Escala Analógica Visual (EVA) y discapacidad, relacionada con el dolor lumbar (si lo hay), mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI).

El primer grupo, con sujetos diagnosticados de EPOC, fue reclutado en el contexto hospitalario, mientras que el segundo, con sujetos sin enfermedad pulmonar, fue reclutado dentro y fuera del contexto hospitalario. Los datos fueron recolectados en una sola sesión a través de pruebas de función pulmonar, fuerza de los músculos respiratorios y control postural del tronco. También se recogieron mediante escalas y cuestionarios que miden la calidad de vida, el nivel de actividad física, el dolor y la discapacidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, España, 28871
        • Reclutamiento
        • University of Alcala
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Según el grupo, el reclutamiento fue o en la consulta de EPOC del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid (para sujetos diagnosticados de EPOC) o fuera del contexto hospitalario (para sujetos sin enfermedad pulmonar).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participar voluntariamente y firmar el consentimiento informado;
  • Sin exacerbaciones durante los últimos 3 meses, previos al estudio (grupo EPOC);
  • Ser no fumador durante los últimos 10 años (grupo no EPOC).

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad que pueda afectar la participación en el estudio (enfermedad cardiovascular/ musculoesquelética/ neurológica/ neurodegenerativa);
  • Diagnóstico de dolor lumbar específico (cirugía lumbar, infección, tumor, fractura, deformidad estructural, trastorno inflamatorio, síndrome radicular o síndrome de cauda equina);
  • Realizar programa de fisioterapia o haberlo realizado en los últimos 3 meses, previos al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
sujetos con EPOC
sujetos sin enfermedad pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos respiratorios (MIP = presión inspiratoria máxima).
Periodo de tiempo: 1 día.
MIP en centímetros de agua (cmH2O).
1 día.
Fuerza de los músculos respiratorios (MEP = presión espiratoria máxima).
Periodo de tiempo: 1 día.
MEP en cmH2O.
1 día.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control postural (Test de control motor: KLAT = test abdominal de elevación de rodilla).
Periodo de tiempo: 1 día.
KLAT en milímetros de mercurio (mmHg).
1 día.
Control postural (Test de control motor: ASLR = elevación activa de pierna recta).
Periodo de tiempo: 1 día.
ASLR en mmHg.
1 día.
Nivel de actividad física (MBPAQ = Cuestionario de Actividad Física de Baecke Modificado).
Periodo de tiempo: 1 día.
MBPAQ en n/47,56.
1 día.
Discapacidad relacionada con el dolor lumbar (ODI = Oswestry Disability Index).
Periodo de tiempo: 1 día.
ODI en porcentaje (%).
1 día.
Intensidad del dolor (EVA = escala analógica visual).
Periodo de tiempo: 1 día.
EVA en n/100 milímetros (mm).
1 día.
Pruebas de Función Pulmonar en la EPOC (Espirometría: FEV1 = volumen espiratorio forzado en el primer segundo; FVC = capacidad vital forzada; cociente FEV1/FVC).
Periodo de tiempo: 1 día.
FEV1 y FVC, medidos en mililitros (mL) se combinarán para informar la relación FEV1/FVC en porcentaje (%).
1 día.
Calidad de vida en la EPOC (CAT = COPD Assessment Test).
Periodo de tiempo: 1 día.
CAT en n/40.
1 día.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características demográficas (edad).
Periodo de tiempo: 1 día.
Edad en años.
1 día.
Características demográficas (género).
Periodo de tiempo: 1 día.
Géneros: masculino (M); femenino (F).
1 día.
Medidas antropométricas (peso; talla; IMC = índice de masa corporal).
Periodo de tiempo: 1 día.
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kilogramos/metros cuadrados (kg/m2).
1 día.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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