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与慢性阻塞性肺病相关的非特异性腰痛

2017年7月21日 更新者:Nicola Sante Diciolla、University of Alcala

与慢性阻塞性肺病相关的非特异性腰痛:一项描述性观察性横断面研究

介绍。 非特异性腰痛 (NSLBP) 是一种非常普遍的疾病,尤其是在患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的受试者中。

横膈膜是一种呼吸肌,但它参与腰椎的躯干稳定。 NSLBP 与缺乏脊柱控制有关。 COPD 症状包括横膈膜效率低下,这可能与 NSLBP 相关。

假设和目标。 COPD 可导致 NSLBP。 它与 COPD 患者的膈肌无力、呼吸功能严重程度、体力活动水平较低和生活质量有关。

方法。 对两组进行了描述性观察性横断面研究:第一组为患有 COPD 的受试者,第二组为没有 COPD 的受试者。 收集了以下方面的数据: 肺功能;呼吸肌力量;躯干姿势控制;慢性阻塞性肺病的生活质量;体力活动水平;腰痛的存在、强度和残疾。 数据是在一个会话中收集的。

研究概览

地位

未知

详细说明

简介/背景。非特异性腰痛 (NSLBP) 是一种非常普遍的疾病(84% 的普通人群在其一生中都患有这种疾病)。 它的患病率在患有呼吸系统疾病的个体中很突出,尤其是在患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的个体中。

即使有许多理论在这两种临床状况(例如与吸烟相关的炎症)之间建立联系,但姿势控制的理论还是相当令人印象深刻。

横膈膜是呼吸的主要肌肉,具有吸气功能,但它参与腰椎的躯干稳定。 NSLBP 与缺乏脊柱控制有关。 COPD 症状包括横膈膜效率低下(变形、虚弱和易疲劳),这可能与 NSLBP 相关。

假设和目标。 最初的假设是 NSLBP 是相关肺部疾病的结果。 COPD 可以促进、关联甚至诱发它们。 NSLBP 与膈肌无力、呼吸功能严重程度、COPD 严重程度、较低水平的体力活动和 COPD 患者的生活质量有关。

方法。 对两组进行了描述性观察性横断面研究:第一组有 67 名被诊断患有 COPD 的受试者,第二组有 67 名没有肺部疾病的受试者。 收集的数据包括:肺功能、肺活量测定;通过测量最大吸气和呼气压力(MIP、MEP)来呼吸肌肉力量;通过运动控制测试(KLAT、ASLR)进行躯干姿势控制;慢性阻塞性肺病患者的生活质量,通过慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT);体力活动水平,使用改良的 Baecke 体力活动问卷 (MBPAQ);疼痛定位,通过身体图;疼痛强度,使用视觉模拟量表 (VAS) 和残疾,与腰痛相关(如果有的话),使用 Oswestry 残疾指数 (ODI)。

第一组被诊断患有 COPD 的受试者是在医院环境中招募的,而第二组是没有肺部疾病的受试者,是在医院内外招募的。 通过肺功能、呼吸肌力量和躯干姿势控制测试,在一次会议中收集数据。 他们还使用测量生活质量、身体活动水平、疼痛和残疾的量表和问卷收集。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

134

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madrid
      • Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28871

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

根据该小组的说法,招募是在马德里大学医院 Ramón y Cajal 的 COPD 咨询中(对于被诊断患有 COPD 的受试者)或在医院之外(对于没有肺部疾病的受试者)。

描述

纳入标准:

  • 自愿参加并签署知情同意书;
  • 在研究之前的最后 3 个月内没有恶化(COPD 组);
  • 在过去 10 年内不吸烟(非 COPD 组)。

排除标准:

  • 可能影响参与研究的疾病的诊断(心血管/肌肉骨骼/神经/神经退行性疾病);
  • 特定腰痛的诊断(腰椎手术、感染、肿瘤、骨折、结构畸形、炎症性疾病、神经根综合征或马尾神经综合征);
  • 在研究之前的最后 3 个月内,正在执行物理治疗计划或已经执行过物理治疗计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有慢性阻塞性肺病的受试者
没有肺部疾病的受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸肌力量(MIP = 最大吸气压力)。
大体时间:1天。
MIP 以厘米水柱 (cmH2O) 为单位。
1天。
呼吸肌力量(MEP = 最大呼气压力)。
大体时间:1天。
以 cmH2O 为单位的 MEP。
1天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
姿势控制(运动控制测试:KLAT = 提膝腹部测试)。
大体时间:1天。
KLAT 以毫米汞柱 (mmHg) 为单位。
1天。
姿势控制(运动控制测试:ASLR = 主动直腿抬高)。
大体时间:1天。
ASLR 以毫米汞柱为单位。
1天。
体力活动水平(MBPAQ = 改良的 Baecke 体力活动问卷)。
大体时间:1天。
N/47,56 中的 MBPAQ。
1天。
与腰痛相关的残疾(ODI = Oswestry 残疾指数)。
大体时间:1天。
ODI 百分比 (%)。
1天。
疼痛强度(VAS = 视觉模拟量表)。
大体时间:1天。
VAS,单位为 n/100 毫米 (mm)。
1天。
COPD 中的肺功能测试(肺活量测定法:FEV1 = 第一秒用力呼气量;FVC = 用力肺活量;FEV1/FVC 比率)。
大体时间:1天。
FEV1 和 FVC,以毫升 (mL) 测量,将合并报告以百分比 (%) 表示的 FEV1/FVC 比率。
1天。
COPD 患者的生活质量(CAT = COPD 评估测试)。
大体时间:1天。
CAT 在 n/40 中。
1天。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计特征(年龄)。
大体时间:1天。
年龄。
1天。
人口统计特征(性别)。
大体时间:1天。
性别:男性(男);女性化(F)。
1天。
人体测量(体重;身高;BMI = 体重指数)。
大体时间:1天。
体重和身高将合并报告以千克/平方米 (kg/m2) 为单位的 BMI。
1天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (预期的)

2018年3月31日

研究完成 (预期的)

2018年5月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月21日

首次发布 (实际的)

2017年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月21日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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