Nespecifická bolest dolní části zad ve spojení s chronickou obstrukční plicní nemocí
Nespecifická bolest dolní části zad ve spojení s chronickou obstrukční plicní nemocí: deskriptivní observační průřezová studie
Úvod. Nespecifická bolest dolní části zad (NSLBP) je velmi převládajícím zdravotním stavem, zejména u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Bránice je dýchací sval, ale podílí se na stabilizaci trupu na bederní páteři. NSLBP souvisí s nedostatkem kontroly páteře. Symptomy CHOPN zahrnují nedostatečnou účinnost bránice, která by mohla být spojena s NSLBP.
Hypotéza a cíle. CHOPN může přispět k NSLBP. Je spojena se slabostí bránice, závažností respiračních funkcí, nižší úrovní fyzické aktivity a kvalitou života u CHOPN.
Metody. Byla provedena deskriptivní observační průřezová studie se dvěma skupinami: první s pacienty s CHOPN a druhá se subjekty bez CHOPN. Údaje byly shromážděny o: plicní funkci; síla dýchacích svalů; kontrola držení těla; kvalita života s CHOPN; úroveň fyzické aktivity; přítomnost, intenzita a neschopnost bederní bolesti. Data byla shromážděna v jedné relaci.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úvod/Pozadí. Nespecifická bolest dolní části zad (NSLBP) je velmi rozšířeným zdravotním stavem (84 % běžné populace jí trpělo po celý život). Jeho prevalence vyniká u jedinců s respiračním onemocněním, zejména u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
I když existuje mnoho teorií, které vytvářejí vztah mezi dvěma klinickými stavy (jako je zánět spojený s kouřením), ta posturální kontrola je docela působivá.
Bránice je se svou inspirační funkcí hlavním dýchacím svalem, ale podílí se na stabilizaci trupu na bederní páteři. NSLBP souvisí s nedostatkem kontroly páteře. Mezi příznaky CHOPN patří nedostatečná účinnost bránice (deformace, slabost a únavnost), která by mohla souviset s NSLBP.
Hypotéza a cíle. Výchozí hypotézou je, že NSLBP je výsledkem přidruženého plicního onemocnění. CHOPN je může přispívat, korelovat nebo dokonce predisponovat. NSLBP je spojena se slabostí bránice, závažností respiračních funkcí, závažností CHOPN, nižší úrovní fyzické aktivity a kvalitou života u CHOPN.
Metody. Popisná observační průřezová studie byla provedena se dvěma skupinami: první s 67 pacienty s diagnostikovanou CHOPN a druhá s 67 pacienty bez plicního onemocnění. Údaje byly shromážděny o: plicní funkci, spirometrii; síla dýchacích svalů měřením maximálního nádechového a výdechového tlaku (MIP, MEP); kontrola držení těla pomocí testů motorické kontroly (KLAT, ASLR); kvalita života s CHOPN prostřednictvím testu COPD Assessment Test (CAT); úroveň fyzické aktivity pomocí Modified Baecke Physical Activity Questionnaire (MBPAQ); lokalizace bolesti prostřednictvím tělesné mapy; intenzita bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a postižení související s bolestí beder (pokud existuje), pomocí Oswestry Disability Index (ODI).
První skupina se subjekty s diagnostikovanou CHOPN byla přijata v nemocničním kontextu, zatímco druhá skupina se subjekty bez plicního onemocnění byla vybrána v kontextu nemocnice i mimo ni. Data byla shromážděna v jediném sezení prostřednictvím testů plicních funkcí, síly dýchacích svalů a kontroly držení těla. Byly také sbírány pomocí škál a dotazníků, které měří kvalitu života, úroveň fyzické aktivity, bolest a postižení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28871
- Nábor
- University of Alcalá
-
Kontakt:
- Nicola Sante Diciolla
- Telefonní číslo: +34 695 069 558
- E-mail: nicola.s.diciolla@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast a podepsání informovaného souhlasu;
- Žádné exacerbace během posledních 3 měsíců před studií (skupina s CHOPN);
- Být nekuřák během posledních 10 let (ne skupina COPD).
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza onemocnění, které může ovlivnit účast ve studii (kardiovaskulární/muskuloskeletální/neurologické/neurodegenerativní onemocnění);
- Diagnostika specifické bolesti dolní části zad (bederní operace, infekce, nádor, zlomenina, strukturální deformace, zánětlivá porucha, radikulární syndrom nebo syndrom cauda equina);
- Provádění fyzioterapeutického programu nebo jeho provádění v posledních 3 měsících před studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
subjekty s cod
|
|
subjekty bez plicního onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dýchacích svalů (MIP = maximální inspirační tlak).
Časové okno: 1 den.
|
MIP v centimetrech vody (cmH2O).
|
1 den.
|
|
Síla dýchacích svalů (MEP = maximální expitaroy tlak).
Časové okno: 1 den.
|
MEP v cmH2O.
|
1 den.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální kontrola (test kontroly motoriky: KLAT = knee lift abdominální test).
Časové okno: 1 den.
|
KLAT v milimetrech rtuti (mmHg).
|
1 den.
|
|
Posturální kontrola (test ovládání motoru: ASLR = aktivní zvedání rovné nohy).
Časové okno: 1 den.
|
ASLR v mmHg.
|
1 den.
|
|
Úroveň fyzické aktivity (MBPAQ = Modified Baecke Physical Activity Questionnaire).
Časové okno: 1 den.
|
MBPAQ v n/47,56.
|
1 den.
|
|
Postižení související s bolestí dolní části zad (ODI = Oswestry Disability Index).
Časové okno: 1 den.
|
ODI v procentech (%).
|
1 den.
|
|
Intenzita bolesti (VAS = vizuální analogová stupnice).
Časové okno: 1 den.
|
VAS v n/100 milimetrů (mm).
|
1 den.
|
|
Testování plicní funkce u CHOPN (Spirometrie: FEV1 = objem usilovného výdechu v první sekundě; FVC = usilovná vitální kapacita; poměr FEV1/FVC).
Časové okno: 1 den.
|
FEV1 a FVC, měřené v mililitrech (ml), budou spojeny, aby se uváděl poměr FEV1/FVC v procentech (%).
|
1 den.
|
|
Kvalita života u CHOPN (CAT = COPD Assessment Test).
Časové okno: 1 den.
|
CAT v n/40.
|
1 den.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické charakteristiky (věk).
Časové okno: 1 den.
|
Věk v letech.
|
1 den.
|
|
Demografické charakteristiky (pohlaví).
Časové okno: 1 den.
|
Pohlaví: mužský (M); ženský (F).
|
1 den.
|
|
Antropometrická měření (váha; výška; BMI = index tělesné hmotnosti).
Časové okno: 1 den.
|
Hmotnost a výška budou spojeny pro vykazování BMI v kilogramech/metr čtverečních (kg/m2).
|
1 den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 010-17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .