Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niespecyficzny ból krzyża w związku z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

21 lipca 2017 zaktualizowane przez: Nicola Sante Diciolla, University of Alcala

Niespecyficzny ból krzyża w związku z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: opisowe obserwacyjne badanie przekrojowe

Wstęp. Niespecyficzny ból krzyża (NSLBP) jest bardzo powszechnym schorzeniem, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przepona jest mięśniem oddechowym, ale bierze udział w stabilizacji tułowia w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. NSLBP jest związane z brakiem kontroli kręgosłupa. Do objawów POChP należy brak wydolności przepony, co można łączyć z NSLBP.

Hipoteza i cele. POChP może przyczyniać się do NSLBP. Wiąże się z osłabieniem przepony, nasileniem czynności oddechowej, niższym poziomem aktywności fizycznej i jakością życia w POChP.

Metody. Przeprowadzono opisowe przekrojowe badanie obserwacyjne z udziałem dwóch grup: pierwszej z osobami z POChP i drugiej z osobami bez POChP. Zebrano dane dotyczące: czynności płuc; siła mięśni oddechowych; kontrola postawy tułowia; jakość życia z POChP; poziom aktywności fizycznej; obecność bólu lędźwiowego, intensywność i niesprawność. Dane zostały zebrane podczas jednej sesji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wprowadzenie/Tło. Niespecyficzny ból krzyża (NSLBP) jest bardzo powszechnym schorzeniem (84% ogólnej populacji cierpiało na niego przez całe życie). Jego częstość występowania wyróżnia się u osób z chorobami układu oddechowego, zwłaszcza u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Nawet jeśli istnieje wiele teorii, które tworzą związek między tymi dwoma stanami klinicznymi (takimi jak stany zapalne związane z paleniem), teoria kontroli postawy jest dość imponująca.

Przepona jest głównym mięśniem oddechowym, spełnia funkcję wdechową, ale bierze udział w stabilizacji tułowia na odcinku lędźwiowym kręgosłupa. NSLBP jest związane z brakiem kontroli kręgosłupa. Do objawów POChP należy brak wydolności przepony (zniekształcenie, osłabienie i męczliwość), co można łączyć z NSLBP.

Hipoteza i cele. Hipotezą początkową jest to, że NSLBP jest wynikiem powiązanej choroby płuc. POChP może się do nich przyczyniać, korelować, a nawet predysponować. NSLBP wiąże się z osłabieniem przepony, ciężkością czynności oddechowej, ciężkością POChP, niższym poziomem aktywności fizycznej i jakością życia w POChP.

Metody. Przeprowadzono opisowe przekrojowe badanie obserwacyjne z udziałem dwóch grup: pierwszej liczącej 67 osób z rozpoznaniem POChP oraz drugiej liczącej 67 osób bez chorób płuc. Zebrano dane dotyczące: czynności płuc, spirometrii; siłę mięśni oddechowych poprzez pomiar maksymalnych ciśnień wdechowych i wydechowych (MIP, MEP); kontrola posturalna tułowia za pomocą testów kontroli motorycznej (KLAT, ASLR); jakość życia z POChP za pomocą testu oceniającego POChP (CAT); poziom aktywności fizycznej, z wykorzystaniem Zmodyfikowanego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Baecke (MBPAQ); lokalizacja bólu za pomocą mapy ciała; nasilenia bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) oraz niepełnosprawności związanej z bólem odcinka lędźwiowego (jeśli występuje), za pomocą Oswestry Disability Index (ODI).

Pierwsza grupa, z osobami, u których zdiagnozowano POChP, była rekrutowana w kontekście szpitalnym, podczas gdy druga grupa, z osobami bez chorób płuc, była rekrutowana w kontekście szpitalnym i poza nim. Dane zostały zebrane podczas jednej sesji poprzez testy czynności płuc, siły mięśni oddechowych i kontroli postawy tułowia. Zbierano je również za pomocą skal i kwestionariuszy, które mierzą jakość życia, poziom aktywności fizycznej, ból i niepełnosprawność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28871
        • Rekrutacyjny
        • University of Alcalá
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Według grupy rekrutacja odbywała się w ramach konsultacji z POChP Szpitala Uniwersyteckiego Ramón y Cajal w Madrycie (dla osób, u których zdiagnozowano POChP) lub poza kontekstem szpitalnym (dla osób bez chorób płuc).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolny udział i podpisanie świadomej zgody;
  • Brak zaostrzeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy poprzedzających badanie (grupa POChP);
  • Bycie niepalącym w ciągu ostatnich 10 lat (nie grupa POChP).

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie choroby, która może mieć wpływ na udział w badaniu (choroba sercowo-naczyniowa/mięśniowo-szkieletowa/neurologiczna/neurodegeneracyjna);
  • Rozpoznanie specyficznego bólu krzyża (operacja lędźwiowa, infekcja, guz, złamanie, deformacja strukturalna, choroba zapalna, zespół korzeniowy lub zespół ogona końskiego);
  • Przeprowadzanie programu fizjoterapeutycznego lub wykonywanie go w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
osoby z POChP
osoby bez chorób płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych (MIP = maksymalne ciśnienie wdechowe).
Ramy czasowe: 1 dzień.
MIP w centymetrach słupa wody (cmH2O).
1 dzień.
Siła mięśni oddechowych (MEP = maksymalne ciśnienie wydechowe).
Ramy czasowe: 1 dzień.
MEP w cmH2O.
1 dzień.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola posturalna (Test kontroli motorycznej: KLAT = test brzucha z uniesieniem kolana).
Ramy czasowe: 1 dzień.
KLAT w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
1 dzień.
Kontrola posturalna (Test kontroli motorycznej: ASLR = aktywne unoszenie wyprostowanej nogi).
Ramy czasowe: 1 dzień.
ASLR w mmHg.
1 dzień.
Poziom aktywności fizycznej (MBPAQ = zmodyfikowany kwestionariusz aktywności fizycznej Baecke).
Ramy czasowe: 1 dzień.
MBPAQ w n/47,56.
1 dzień.
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża (ODI = Oswestry Disability Index).
Ramy czasowe: 1 dzień.
ODI w procentach (%).
1 dzień.
Intensywność bólu (VAS = wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 1 dzień.
VAS w n/100 milimetrów (mm).
1 dzień.
Badanie funkcji płuc w POChP (spirometria: FEV1 = natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie; FVC = natężona pojemność życiowa; stosunek FEV1/FVC).
Ramy czasowe: 1 dzień.
FEV1 i FVC mierzone w mililitrach (ml) zostaną połączone w celu uzyskania stosunku FEV1/FVC w procentach (%).
1 dzień.
Jakość życia w POChP (CAT = COPD Assessment Test).
Ramy czasowe: 1 dzień.
KOT w n/40.
1 dzień.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy demograficzne (wiek).
Ramy czasowe: 1 dzień.
Wiek w latach.
1 dzień.
Cechy demograficzne (płeć).
Ramy czasowe: 1 dzień.
Płeć: męska (M); żeński (F).
1 dzień.
Pomiary antropometryczne (waga; wzrost; BMI = wskaźnik masy ciała).
Ramy czasowe: 1 dzień.
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kilogramach/metrach kwadratowych (kg/m2).
1 dzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Współpracownicy

Comité de Ética para la Investigación del Hospital Universitario Ramón y Cajal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 010-17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj