- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03227523
Ospecifik ländryggssmärta i samband med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Ospecifik ländryggssmärta i samband med kronisk obstruktiv lungsjukdom: en beskrivande observationell tvärsnittsstudie
Introduktion. Ospecifik ländryggssmärta (NSLBP) är ett mycket utbrett medicinskt tillstånd, särskilt hos personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Diafragman är en andningsmuskel, men den deltar i bålstabiliseringen på ländryggen. NSLBP är relaterat till bristande ryggradskontroll. KOL-symtomen inkluderar bristande effektivitet i diafragman, vilket kan vara kopplat till NSLBP.
Hypotes och mål. KOL kan bidra till NSLBP. Det är associerat med membransvaghet, svårighetsgrad av andningsfunktionen, lägre nivå av fysisk aktivitet och livskvalitet vid KOL.
Metoder. En beskrivande observationell tvärsnittsstudie genomfördes med två grupper: den första med försökspersoner med KOL och den andra med försökspersoner utan den. Data samlades in om: lungfunktion; andningsmusklernas styrka; trunk postural kontroll; livskvalitet med KOL; fysisk aktivitetsnivå; lumbal smärta närvaro, intensitet och funktionsnedsättning. Data samlades in i en enda session.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Introduktion/Bakgrund. Ospecifik ländryggssmärta (NSLBP) är ett mycket utbrett medicinskt tillstånd (84 % av befolkningen i allmänhet har lidit av det under hela sin livstid). Dess prevalens sticker ut hos individer med luftvägssjukdomar, särskilt hos personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Även om det finns många teorier som skapar ett samband mellan de två kliniska tillstånden (som inflammation i samband med rökning), är den posturala kontrollen ganska imponerande.
Diafragman är andningsmuskeln med sin inandningsfunktion, men den deltar i bålstabiliseringen på ländryggen. NSLBP är relaterat till bristande ryggradskontroll. KOL-symtomen inkluderar bristande effektivitet i diafragman (deformation, svaghet och utmattning), vilket kan vara kopplat till NSLBP.
Hypotes och mål. Utgångshypotesen är att NSLBP är ett resultat av en associerad lungsjukdom. KOL kan bidra, korrelera eller till och med predisponera dem. NSLBP är associerat med diafragmasvaghet, svårighetsgrad av andningsfunktionen, svårighetsgrad av KOL, lägre fysisk aktivitet och livskvalitet vid KOL.
Metoder. En beskrivande observationstvärsnittsstudie genomfördes med två grupper: den första med 67 patienter, diagnostiserade med KOL, och den andra med 67 patienter utan lungsjukdom. Data samlades in om: lungfunktion, spirometri; andningsmusklers styrka genom att mäta maximalt inandnings- och utandningstryck (MIP, MEP); trunk postural kontroll genom motorkontrolltester (KLAT, ASLR); livskvalitet med KOL, genom COPD Assessment Test (CAT); fysisk aktivitetsnivå, med hjälp av Modified Baecke Physical Activity Questionnaire (MBPAQ); smärtlokalisering, genom en kroppskarta; smärtintensitet, med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) och funktionshinder, relaterad till ländryggssmärta (om sådan finns), med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI).
Den första gruppen, med försökspersoner med diagnosen KOL, rekryterades i sjukhussammanhang, medan den andra, med försökspersoner utan lungsjukdom, rekryterades in och ut ur sjukhussammanhang. Data samlades in i en enda session genom tester för lungfunktion, andningsmuskelstyrka och bålhållningskontroll. De samlades också in med hjälp av skalor och frågeformulär som mäter livskvalitet, fysisk aktivitetsnivå, smärta och funktionsnedsättning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28871
- Rekrytering
- University of Alcala
-
Kontakt:
- Nicola Sante Diciolla
- Telefonnummer: +34 695 069 558
- E-post: nicola.s.diciolla@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att delta frivilligt och underteckna det informerade samtycket;
- Inga exacerbationer under de senaste 3 månaderna före studien (KOL-grupp);
- Att vara icke-rökare under de senaste 10 åren (ej KOL-grupp).
Exklusions kriterier:
- Diagnos av sjukdom som kan påverka deltagandet i studien (kardiovaskulär/muskuloskeletal/neurologisk/ neurodegenerativ sjukdom);
- Diagnos av specifik ländryggssmärta (ländryggsoperation, infektion, tumör, fraktur, strukturell deformitet, inflammatorisk störning, radikulärt syndrom eller cauda equina-syndrom);
- Utföra ett sjukgymnastikprogram eller ha utfört det under de senaste 3 månaderna, före studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ämnen med copd
|
|
personer utan lungsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrka (MIP = maximalt inandningstryck).
Tidsram: 1 dag.
|
MIP i centimeter vatten (cmH2O).
|
1 dag.
|
|
Andningsmuskelstyrka (MEP = maximalt expitaroytryck).
Tidsram: 1 dag.
|
MEP i cmH2O.
|
1 dag.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural kontroll (Motorkontrolltest: KLAT = knälyft buktest).
Tidsram: 1 dag.
|
KLAT i millimeter kvicksilver (mmHg).
|
1 dag.
|
|
Postural kontroll (Motorkontrolltest: ASLR = aktiv rakbenshöjning).
Tidsram: 1 dag.
|
ASLR i mmHg.
|
1 dag.
|
|
Fysisk aktivitetsnivå (MBPAQ = Modified Baecke Physical Activity Questionnaire).
Tidsram: 1 dag.
|
MBPAQ i n/47,56.
|
1 dag.
|
|
Funktionsnedsättning relaterad till ländryggssmärta (ODI = Oswestry Disability Index).
Tidsram: 1 dag.
|
ODI i procent (%).
|
1 dag.
|
|
Smärtans intensitet (VAS = visuell analog skala).
Tidsram: 1 dag.
|
VAS i n/100 millimeter (mm).
|
1 dag.
|
|
Pulmonell funktionstestning vid KOL (spirometri: FEV1 = forcerad utandningsvolym i första sekunden; FVC = forcerad vitalkapacitet; FEV1/FVC-förhållande).
Tidsram: 1 dag.
|
FEV1 och FVC, mätt i milliliter (mL) kommer att kombineras för att rapportera förhållandet FEV1/FVC i procent (%).
|
1 dag.
|
|
Livskvalitet vid KOL (CAT = COPD Assessment Test).
Tidsram: 1 dag.
|
CAT i n/40.
|
1 dag.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska egenskaper (ålder).
Tidsram: 1 dag.
|
Ålder i år.
|
1 dag.
|
|
Demografiska egenskaper (kön).
Tidsram: 1 dag.
|
Kön: maskulint (M); femenin (F).
|
1 dag.
|
|
Antropometriska mått (vikt; längd; BMI = body mass index).
Tidsram: 1 dag.
|
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kilogram/kvadratmeter (kg/m2).
|
1 dag.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 010-17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .