Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ospecifik ländryggssmärta i samband med kronisk obstruktiv lungsjukdom

21 juli 2017 uppdaterad av: Nicola Sante Diciolla, University of Alcala

Ospecifik ländryggssmärta i samband med kronisk obstruktiv lungsjukdom: en beskrivande observationell tvärsnittsstudie

Introduktion. Ospecifik ländryggssmärta (NSLBP) är ett mycket utbrett medicinskt tillstånd, särskilt hos personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Diafragman är en andningsmuskel, men den deltar i bålstabiliseringen på ländryggen. NSLBP är relaterat till bristande ryggradskontroll. KOL-symtomen inkluderar bristande effektivitet i diafragman, vilket kan vara kopplat till NSLBP.

Hypotes och mål. KOL kan bidra till NSLBP. Det är associerat med membransvaghet, svårighetsgrad av andningsfunktionen, lägre nivå av fysisk aktivitet och livskvalitet vid KOL.

Metoder. En beskrivande observationell tvärsnittsstudie genomfördes med två grupper: den första med försökspersoner med KOL och den andra med försökspersoner utan den. Data samlades in om: lungfunktion; andningsmusklernas styrka; trunk postural kontroll; livskvalitet med KOL; fysisk aktivitetsnivå; lumbal smärta närvaro, intensitet och funktionsnedsättning. Data samlades in i en enda session.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Introduktion/Bakgrund. Ospecifik ländryggssmärta (NSLBP) är ett mycket utbrett medicinskt tillstånd (84 % av befolkningen i allmänhet har lidit av det under hela sin livstid). Dess prevalens sticker ut hos individer med luftvägssjukdomar, särskilt hos personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Även om det finns många teorier som skapar ett samband mellan de två kliniska tillstånden (som inflammation i samband med rökning), är den posturala kontrollen ganska imponerande.

Diafragman är andningsmuskeln med sin inandningsfunktion, men den deltar i bålstabiliseringen på ländryggen. NSLBP är relaterat till bristande ryggradskontroll. KOL-symtomen inkluderar bristande effektivitet i diafragman (deformation, svaghet och utmattning), vilket kan vara kopplat till NSLBP.

Hypotes och mål. Utgångshypotesen är att NSLBP är ett resultat av en associerad lungsjukdom. KOL kan bidra, korrelera eller till och med predisponera dem. NSLBP är associerat med diafragmasvaghet, svårighetsgrad av andningsfunktionen, svårighetsgrad av KOL, lägre fysisk aktivitet och livskvalitet vid KOL.

Metoder. En beskrivande observationstvärsnittsstudie genomfördes med två grupper: den första med 67 patienter, diagnostiserade med KOL, och den andra med 67 patienter utan lungsjukdom. Data samlades in om: lungfunktion, spirometri; andningsmusklers styrka genom att mäta maximalt inandnings- och utandningstryck (MIP, MEP); trunk postural kontroll genom motorkontrolltester (KLAT, ASLR); livskvalitet med KOL, genom COPD Assessment Test (CAT); fysisk aktivitetsnivå, med hjälp av Modified Baecke Physical Activity Questionnaire (MBPAQ); smärtlokalisering, genom en kroppskarta; smärtintensitet, med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) och funktionshinder, relaterad till ländryggssmärta (om sådan finns), med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI).

Den första gruppen, med försökspersoner med diagnosen KOL, rekryterades i sjukhussammanhang, medan den andra, med försökspersoner utan lungsjukdom, rekryterades in och ut ur sjukhussammanhang. Data samlades in i en enda session genom tester för lungfunktion, andningsmuskelstyrka och bålhållningskontroll. De samlades också in med hjälp av skalor och frågeformulär som mäter livskvalitet, fysisk aktivitetsnivå, smärta och funktionsnedsättning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

134

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28871

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Enligt gruppen var rekryteringen eller i samråd med KOL vid universitetssjukhuset Ramón y Cajal i Madrid (för patienter som diagnostiserats med KOL) eller utanför sjukhussammanhang (för patienter utan lungsjukdom).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att delta frivilligt och underteckna det informerade samtycket;
  • Inga exacerbationer under de senaste 3 månaderna före studien (KOL-grupp);
  • Att vara icke-rökare under de senaste 10 åren (ej KOL-grupp).

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av sjukdom som kan påverka deltagandet i studien (kardiovaskulär/muskuloskeletal/neurologisk/ neurodegenerativ sjukdom);
  • Diagnos av specifik ländryggssmärta (ländryggsoperation, infektion, tumör, fraktur, strukturell deformitet, inflammatorisk störning, radikulärt syndrom eller cauda equina-syndrom);
  • Utföra ett sjukgymnastikprogram eller ha utfört det under de senaste 3 månaderna, före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ämnen med copd
personer utan lungsjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelstyrka (MIP = maximalt inandningstryck).
Tidsram: 1 dag.
MIP i centimeter vatten (cmH2O).
1 dag.
Andningsmuskelstyrka (MEP = maximalt expitaroytryck).
Tidsram: 1 dag.
MEP i cmH2O.
1 dag.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural kontroll (Motorkontrolltest: KLAT = knälyft buktest).
Tidsram: 1 dag.
KLAT i millimeter kvicksilver (mmHg).
1 dag.
Postural kontroll (Motorkontrolltest: ASLR = aktiv rakbenshöjning).
Tidsram: 1 dag.
ASLR i mmHg.
1 dag.
Fysisk aktivitetsnivå (MBPAQ = Modified Baecke Physical Activity Questionnaire).
Tidsram: 1 dag.
MBPAQ i n/47,56.
1 dag.
Funktionsnedsättning relaterad till ländryggssmärta (ODI = Oswestry Disability Index).
Tidsram: 1 dag.
ODI i procent (%).
1 dag.
Smärtans intensitet (VAS = visuell analog skala).
Tidsram: 1 dag.
VAS i n/100 millimeter (mm).
1 dag.
Pulmonell funktionstestning vid KOL (spirometri: FEV1 = forcerad utandningsvolym i första sekunden; FVC = forcerad vitalkapacitet; FEV1/FVC-förhållande).
Tidsram: 1 dag.
FEV1 och FVC, mätt i milliliter (mL) kommer att kombineras för att rapportera förhållandet FEV1/FVC i procent (%).
1 dag.
Livskvalitet vid KOL (CAT = COPD Assessment Test).
Tidsram: 1 dag.
CAT i n/40.
1 dag.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska egenskaper (ålder).
Tidsram: 1 dag.
Ålder i år.
1 dag.
Demografiska egenskaper (kön).
Tidsram: 1 dag.
Kön: maskulint (M); femenin (F).
1 dag.
Antropometriska mått (vikt; längd; BMI = body mass index).
Tidsram: 1 dag.
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kilogram/kvadratmeter (kg/m2).
1 dag.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera