- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03227523
만성 폐쇄성 폐질환과 관련된 비특이성 요통
만성폐쇄성폐질환과 관련된 비특이성 요통: 설명적 관찰 횡단면 연구
소개. 비특이성 요통(NSLBP)은 특히 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게 매우 흔한 의학적 상태입니다.
횡경막은 호흡근이지만 요추의 몸통 안정화에 관여합니다. NSLBP는 척추 조절 부족과 관련이 있습니다. COPD 증상에는 NSLBP와 연결될 수 있는 다이어프램의 효율성 부족이 포함됩니다.
가설과 목표. COPD는 NSLBP에 기여할 수 있습니다. 이는 COPD 환자의 횡경막 약화, 호흡 기능의 중증도, 낮은 수준의 신체 활동 및 삶의 질과 관련이 있습니다.
행동 양식. 설명적인 관찰 횡단면 연구는 두 그룹으로 수행되었습니다. 첫 번째 그룹은 COPD가 있는 피험자를 대상으로 하고 두 번째 그룹은 COPD가 없는 피험자를 대상으로 합니다. 데이터 수집: 폐 기능; 호흡근력; 체간 자세 조절; COPD를 가진 삶의 질; 신체 활동 수준; 요추 통증 존재, 강도 및 장애. 데이터는 단일 세션에서 수집되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
소개/배경. 비특이적 요통(NSLBP)은 매우 흔한 의학적 상태입니다(일반 인구의 84%가 평생 동안 이 통증을 앓았습니다). 그 유병률은 호흡기 질환이 있는 개인, 특히 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있는 대상에서 두드러집니다.
두 가지 임상 조건(예: 흡연과 관련된 염증) 사이의 관계를 만드는 많은 이론이 있지만 자세 제어는 상당히 인상적입니다.
횡경막은 흡기 기능을 가진 호흡의 주요 근육이지만 요추의 몸통 안정화에 참여합니다. NSLBP는 척추 조절 부족과 관련이 있습니다. COPD 증상에는 횡경막의 효율성 부족(변형, 약화 및 피로도)이 포함되며 이는 NSLBP와 연결될 수 있습니다.
가설과 목표. 시작 가설은 NSLBP가 관련 폐 질환의 결과라는 것입니다. COPD는 그것들을 기여하거나 연관시키거나 심지어 소인시킬 수도 있습니다. NSLBP는 횡경막 약화, 호흡 기능의 중증도, COPD 중증도, 낮은 신체 활동 수준 및 COPD에서의 삶의 질과 관련이 있습니다.
행동 양식. 설명적인 관찰 횡단면 연구는 두 그룹으로 수행되었습니다. 첫 번째 그룹은 COPD로 진단된 67명의 피험자, 두 번째 그룹은 폐 질환이 없는 67명의 피험자입니다. 데이터 수집: 폐 기능, 폐활량계; 최대 흡기 및 호기 압력(MIP, MEP)을 측정하여 호흡근 강도; 운동 제어 테스트(KLAT, ASLR)에 의한 몸통 자세 제어; COPD 평가 테스트(CAT)를 통한 COPD 삶의 질; Modified Baecke Physical Activity Questionnaire(MBPAQ)를 사용한 신체 활동 수준 신체 지도를 통한 통증 국소화; VAS(Visual Analogue Scale)를 사용한 통증 강도 및 ODI(Oswestry Disability Index)를 사용한 요통(있는 경우)과 관련된 장애.
COPD 진단을 받은 피험자가 포함된 첫 번째 그룹은 병원 환경에서 모집되었으며, 폐 질환이 없는 피험자가 포함된 두 번째 그룹은 병원 안팎에서 모집되었습니다. 데이터는 폐 기능, 호흡 근력 및 체간 자세 제어에 대한 테스트를 통해 단일 세션에서 수집되었습니다. 또한 삶의 질, 신체 활동 수준, 통증 및 장애를 측정하는 척도와 설문지를 사용하여 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28871
- 모병
- University of Alcalá
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연락하다:
- Nicola Sante Diciolla
- 전화번호: +34 695 069 558
- 이메일: nicola.s.diciolla@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 연구 전 마지막 3개월 동안 악화 없음(COPD 그룹);
- 지난 10년 동안 비흡연자(COPD 그룹 아님).
제외 기준:
- 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 질환의 진단(심혈관/근골격계/신경계/신경퇴행성 질환)
- 특정 요통(요추 수술, 감염, 종양, 골절, 구조적 기형, 염증성 장애, 신경근 증후군 또는 마미 증후군)의 진단;
- 연구 전 마지막 3개월 동안 물리 치료 프로그램을 수행했거나 수행한 적이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경찰이 있는 과목
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폐질환이 없는 대상자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 근력(MIP = 최대 흡기압).
기간: 1 일.
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물의 센티미터 단위 MIP(cmH2O).
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1 일.
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호흡 근력(MEP = 최대 호기압).
기간: 1 일.
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CmH2O의 MEP.
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1 일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자세 제어(운동 제어 테스트: KLAT = 무릎 들어올리기 복부 테스트).
기간: 1 일.
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KLAT(수은주 밀리미터(mmHg)).
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1 일.
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자세 제어(운동 제어 테스트: ASLR = 액티브 스트레이트 레그 레이즈).
기간: 1 일.
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MmHg 단위의 ASLR.
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1 일.
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신체 활동 수준(MBPAQ = Modified Baecke Physical Activity Questionnaire).
기간: 1 일.
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N/47,56의 MBPAQ.
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1 일.
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요통과 관련된 장애(ODI = Oswestry Disability Index).
기간: 1 일.
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백분율(%)의 ODI.
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1 일.
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통증의 강도(VAS = 시각적 아날로그 척도).
기간: 1 일.
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N/100밀리미터(mm) 단위의 VAS.
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1 일.
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COPD에서의 폐기능 검사(폐활량계: FEV1 = 1초 동안의 강제 호기량; FVC = 강제 폐활량; FEV1/FVC 비율).
기간: 1 일.
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밀리리터(mL)로 측정된 FEV1 및 FVC는 백분율(%)로 FEV1/FVC 비율을 보고하기 위해 결합됩니다.
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1 일.
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COPD에서의 삶의 질(CAT = COPD 평가 테스트).
기간: 1 일.
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N/40의 고양이.
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1 일.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구 통계학적 특성(연령).
기간: 1 일.
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나이.
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1 일.
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인구 통계학적 특성(성별).
기간: 1 일.
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성별: 남성형(M); 여성 (F).
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1 일.
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인체 측정(체중; 신장; BMI = 체질량 지수).
기간: 1 일.
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체중과 신장을 결합하여 BMI를 킬로그램/제곱미터(kg/m2) 단위로 보고합니다.
|
1 일.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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