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Dor Lombar Inespecífica em Associação com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

21 de julho de 2017 atualizado por: Nicola Sante Diciolla, University of Alcala

Dor Lombar Inespecífica em Associação com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica: Um Estudo Descritivo Observacional Transversal

Introdução. A dor lombar inespecífica (NSLBP) é uma condição médica muito prevalente, especialmente em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

O diafragma é um músculo respiratório, mas participa da estabilização do tronco na coluna lombar. NSLBP está relacionado à falta de controle da coluna vertebral. Os sintomas da DPOC incluem falta de eficiência no diafragma, que pode estar relacionado ao NSLBP.

Hipótese e objetivos. A DPOC pode contribuir para NSLBP. Está associada à fraqueza do diafragma, gravidade da função respiratória, menor nível de atividade física e qualidade de vida na DPOC.

Métodos. Foi realizado um estudo transversal observacional descritivo com dois grupos: o primeiro com sujeitos com DPOC e o segundo com sujeitos sem DPOC. Foram coletados dados sobre: ​​função pulmonar; força dos músculos respiratórios; controle postural do tronco; qualidade de vida com DPOC; nível de atividade física; presença, intensidade e incapacidade da dor lombar. Os dados foram coletados em uma única sessão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Introdução/Antecedentes. A dor lombar inespecífica (NSLBP) é uma condição médica muito prevalente (84% da população em geral sofreu com isso ao longo de sua vida). A sua prevalência destaca-se em indivíduos com doença respiratória, especialmente em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).

Mesmo que existam muitas teorias que criam uma relação entre as duas condições clínicas (como a inflamação associada ao tabagismo), a do controle postural é bastante impressionante.

O diafragma é o principal músculo da respiração com sua função inspiratória, mas participa da estabilização do tronco na coluna lombar. NSLBP está relacionado à falta de controle da coluna vertebral. Os sintomas da DPOC incluem falta de eficiência no diafragma (deformação, fraqueza e fatigabilidade), o que pode estar relacionado à NSLBP.

Hipótese e objetivos. A hipótese inicial é que a NSLBP é resultado de uma doença pulmonar associada. A DPOC pode contribuir, correlacionar ou mesmo predispor. A NSLBP está associada à fraqueza do diafragma, gravidade da função respiratória, gravidade da DPOC, menor nível de atividade física e qualidade de vida na DPOC.

Métodos. Foi realizado um estudo descritivo observacional transversal com dois grupos: o primeiro com 67 indivíduos com diagnóstico de DPOC e o segundo com 67 indivíduos sem doença pulmonar. Foram coletados dados sobre: ​​função pulmonar, espirometria; força dos músculos respiratórios por meio da mensuração das pressões inspiratória e expiratória máximas (PImáx, PEmáx); controle postural do tronco por testes de controle motor (KLAT, ASLR); qualidade de vida com DPOC, por meio do COPD Assessment Test (CAT); nível de atividade física, por meio do Questionário de Atividade Física de Baecke Modificado (MBPAQ); localização da dor, por meio de um mapa corporal; intensidade da dor, por meio da Escala Visual Analógica (EVA) e incapacidade, relacionada à dor lombar (se houver), por meio do Oswestry Disability Index (ODI).

O primeiro grupo, com sujeitos diagnosticados com DPOC, foi recrutado em contexto hospitalar, enquanto o segundo, com sujeitos sem doença pulmonar, foi recrutado dentro e fora do contexto hospitalar. Os dados foram coletados em uma única sessão por meio de testes de função pulmonar, força muscular respiratória e controle postural do tronco. Eles também foram coletados por meio de escalas e questionários que medem a qualidade de vida, nível de atividade física, dor e incapacidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28871
        • Recrutamento
        • University of Alcalá
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Segundo o grupo, o recrutamento foi ou na consulta de DPOC do Hospital Universitário Ramón y Cajal em Madrid (para indivíduos diagnosticados com DPOC) ou fora do contexto hospitalar (para indivíduos sem doença pulmonar).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participar voluntariamente e assinar o consentimento informado;
  • Sem exacerbações nos últimos 3 meses anteriores ao estudo (grupo DPOC);
  • Ser não fumante nos últimos 10 anos (não grupo DPOC).

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de doença que possa comprometer a participação no estudo (doença cardiovascular/ musculoesquelética/ neurológica/ neurodegenerativa);
  • Diagnóstico de dor lombar específica (cirurgia lombar, infecção, tumor, fratura, deformidade estrutural, distúrbio inflamatório, síndrome radicular ou síndrome da cauda equina);
  • Realizar programa de fisioterapia ou tê-lo realizado nos últimos 3 meses, anteriores ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
indivíduos com DPOC
indivíduos sem doença pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória (PImáx = pressão inspiratória máxima).
Prazo: 1 dia.
MIP em centímetros de água (cmH2O).
1 dia.
Força muscular respiratória (PEM = pressão máxima expitaroy).
Prazo: 1 dia.
PEM em cmH2O.
1 dia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle postural (Teste de controle motor: KLAT = teste abdominal de elevação do joelho).
Prazo: 1 dia.
KLAT em milímetros de mercúrio (mmHg).
1 dia.
Controle postural (teste de controle motor: ASLR = elevação ativa da perna reta).
Prazo: 1 dia.
ASLR em mmHg.
1 dia.
Nível de atividade física (MBPAQ = Modified Baecke Physical Activity Questionnaire).
Prazo: 1 dia.
MBPAQ em n/47,56.
1 dia.
Incapacidade relacionada à dor lombar (ODI = Oswestry Disability Index).
Prazo: 1 dia.
ODI em porcentagem (%).
1 dia.
Intensidade da dor (EVA = escala visual analógica).
Prazo: 1 dia.
VAS em n/100 milímetros (mm).
1 dia.
Teste de Função Pulmonar na DPOC (Espirometria: VEF1 = volume expiratório forçado no primeiro segundo; CVF = capacidade vital forçada; relação VEF1/CVF).
Prazo: 1 dia.
VEF1 e CVF, medidos em mililitros (mL) serão combinados para relatar a relação VEF1/CVF em porcentagem (%).
1 dia.
Qualidade de vida na DPOC (CAT = COPD Assessment Test).
Prazo: 1 dia.
CAT em n/40.
1 dia.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características demográficas (idade).
Prazo: 1 dia.
Idade em anos.
1 dia.
Características demográficas (gênero).
Prazo: 1 dia.
Gêneros: masculino (M); feminino (F).
1 dia.
Medidas antropométricas (peso; altura; IMC = índice de massa corporal).
Prazo: 1 dia.
O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em quilogramas/metros quadrados (kg/m2).
1 dia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de março de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

24 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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