Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Unspezifische Kreuzschmerzen in Verbindung mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

21. Juli 2017 aktualisiert von: Nicola Sante Diciolla, University of Alcala

Unspezifische Kreuzschmerzen in Verbindung mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Eine beschreibende beobachtende Querschnittsstudie

Einführung. Unspezifische Kreuzschmerzen (NSLBP) sind ein weit verbreitetes medizinisches Leiden, insbesondere bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Das Zwerchfell ist ein Atemmuskel, aber es ist an der Rumpfstabilisierung an der Lendenwirbelsäule beteiligt. NSLBP hängt mit dem Mangel an spinaler Kontrolle zusammen. Zu den COPD-Symptomen gehört eine Leistungsschwäche des Zwerchfells, die mit NSLBP in Verbindung gebracht werden könnte.

Hypothese und Ziele. COPD kann zu NSLBP beitragen. Es ist mit Zwerchfellschwäche, Schwere der Atemfunktion, geringerer körperlicher Aktivität und Lebensqualität bei COPD verbunden.

Methoden. Eine deskriptive beobachtende Querschnittsstudie wurde mit zwei Gruppen durchgeführt: die erste mit Probanden mit COPD und die zweite mit Probanden ohne COPD. Es wurden Daten erhoben zu: Lungenfunktion; Stärke der Atemmuskulatur; Körperhaltungskontrolle; Lebensqualität bei COPD; körperliche Aktivität; Vorhandensein, Intensität und Behinderung von Lendenschmerzen. Die Daten wurden in einer einzigen Sitzung gesammelt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einführung/Hintergrund. Unspezifische Kreuzschmerzen (NSLBP) sind eine sehr weit verbreitete Erkrankung (84 % der Allgemeinbevölkerung haben ihr ganzes Leben lang darunter gelitten). Seine Prävalenz fällt bei Personen mit Atemwegserkrankungen auf, insbesondere bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Auch wenn es viele Theorien gibt, die einen Zusammenhang zwischen den beiden Krankheitsbildern herstellen (z. B. Entzündungen im Zusammenhang mit Rauchen), ist die posturale Kontrolle ziemlich beeindruckend.

Das Zwerchfell ist mit seiner Inspirationsfunktion der Hauptatmungsmuskel, aber es ist an der Rumpfstabilisierung an der Lendenwirbelsäule beteiligt. NSLBP hängt mit dem Mangel an spinaler Kontrolle zusammen. Zu den COPD-Symptomen gehört ein Mangel an Leistungsfähigkeit des Zwerchfells (Verformung, Schwäche und Ermüdung), der mit NSLBP in Verbindung gebracht werden könnte.

Hypothese und Ziele. Die Ausgangshypothese ist, dass NSLBP das Ergebnis einer assoziierten Lungenerkrankung ist. COPD kann dazu beitragen, korrelieren oder sogar prädisponieren. NSLBP ist mit Zwerchfellschwäche, Schweregrad der Atemfunktion, COPD-Schweregrad, geringerer körperlicher Aktivität und Lebensqualität bei COPD verbunden.

Methoden. Eine deskriptive beobachtende Querschnittsstudie wurde mit zwei Gruppen durchgeführt: die erste mit 67 Probanden, bei denen COPD diagnostiziert wurde, und die zweite mit 67 Probanden ohne Lungenerkrankung. Es wurden Daten erhoben zu: Lungenfunktion, Spirometrie; Stärke der Atemmuskulatur durch Messung des maximalen Inspirations- und Exspirationsdrucks (MIP, MEP); Rumpfhaltungskontrolle durch motorische Kontrolltests (KLAT, ASLR); Lebensqualität bei COPD durch den COPD Assessment Test (CAT); Grad der körperlichen Aktivität unter Verwendung des Modified Baecke Physical Activity Questionnaire (MBPAQ); Schmerzlokalisierung durch eine Körperkarte; Schmerzintensität, unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) und Behinderung, bezogen auf Lendenschmerzen (falls vorhanden), unter Verwendung des Oswestry Disability Index (ODI).

Die erste Gruppe mit Patienten mit diagnostizierter COPD wurde im Krankenhauskontext rekrutiert, während die zweite Gruppe mit Probanden ohne Lungenerkrankung innerhalb und außerhalb des Krankenhauskontexts rekrutiert wurde. Die Daten wurden in einer einzigen Sitzung durch Tests der Lungenfunktion, der Atemmuskelstärke und der Haltungskontrolle des Rumpfes gesammelt. Sie wurden auch mithilfe von Skalen und Fragebögen erhoben, die die Lebensqualität, das körperliche Aktivitätsniveau, Schmerzen und Behinderungen messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28871

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nach Angaben der Gruppe erfolgte die Rekrutierung oder in der Konsultation von COPD des Universitätskrankenhauses Ramón y Cajal in Madrid (für Patienten mit diagnostizierter COPD) oder außerhalb des Krankenhauskontexts (für Patienten ohne Lungenerkrankung).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
  • Keine Exazerbationen in den letzten 3 Monaten vor der Studie (COPD-Gruppe);
  • Nichtraucher während der letzten 10 Jahre (nicht COPD-Gruppe).

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Krankheit, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte (kardiovaskuläre/ muskuloskelettale/ neurologische/ neurodegenerative Erkrankung);
  • Diagnose spezifischer Rückenschmerzen (lumbale Operation, Infektion, Tumor, Fraktur, strukturelle Deformität, entzündliche Erkrankung, radikuläres Syndrom oder Cauda-Equina-Syndrom);
  • Durchführung eines Physiotherapieprogramms oder Durchführung in den letzten 3 Monaten vor der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Probanden mit Copd
Probanden ohne Lungenerkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemmuskelkraft (MIP = maximaler Inspirationsdruck).
Zeitfenster: 1 Tag.
MIP in Zentimeter Wassersäule (cmH2O).
1 Tag.
Atemmuskelkraft (MEP = maximaler Ausatmungsdruck).
Zeitfenster: 1 Tag.
MdEP in cmH2O.
1 Tag.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posturale Kontrolle (Motorischer Kontrolltest: KLAT = Knee Lift Abdominal Test).
Zeitfenster: 1 Tag.
KLAT in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg).
1 Tag.
Posturale Kontrolle (Motorischer Kontrolltest: ASLR = Active Straight Leg Raise).
Zeitfenster: 1 Tag.
ASLR in mmHg.
1 Tag.
Körperliches Aktivitätsniveau (MBPAQ = Modified Baecke Physical Activity Questionnaire).
Zeitfenster: 1 Tag.
MBPAQ in n/47,56.
1 Tag.
Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen (ODI = Oswestry Disability Index).
Zeitfenster: 1 Tag.
ODI in Prozent (%).
1 Tag.
Intensität des Schmerzes (VAS = visuelle Analogskala).
Zeitfenster: 1 Tag.
VAS in n/100 Millimeter (mm).
1 Tag.
Lungenfunktionsprüfung bei COPD (Spirometrie: FEV1 = forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde; FVC = forcierte Vitalkapazität; FEV1/FVC-Quotient).
Zeitfenster: 1 Tag.
FEV1 und FVC, gemessen in Milliliter (ml), werden kombiniert, um das Verhältnis FEV1/FVC in Prozent (%) anzuzeigen.
1 Tag.
Lebensqualität bei COPD (CAT = COPD Assessment Test).
Zeitfenster: 1 Tag.
CAT in Nr. 40.
1 Tag.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Merkmale (Alter).
Zeitfenster: 1 Tag.
Alter in Jahren.
1 Tag.
Demografische Merkmale (Geschlecht).
Zeitfenster: 1 Tag.
Geschlechter: männlich (M); weiblich (F).
1 Tag.
Anthropometrische Messungen (Gewicht; Größe; BMI = Body-Mass-Index).
Zeitfenster: 1 Tag.
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in Kilogramm/Quadratmeter (kg/m2) anzugeben.
1 Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. März 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren