Epäspesifinen alaselän kipu kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden yhteydessä
Epäspesifinen alaselän kipu kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden yhteydessä: kuvaava havainnollinen poikkileikkaustutkimus
Johdanto. Epäspesifinen alaselän kipu (NSLBP) on hyvin yleinen sairaus, erityisesti potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Pallea on hengityslihas, mutta se osallistuu lannerangan rungon stabilointiin. NSLBP liittyy selkärangan hallinnan puutteeseen. Keuhkoahtaumatautioireita ovat kalvon tehon puute, joka voi liittyä NSLBP:hen.
Hypoteesi ja tavoitteet. COPD voi edistää NSLBP:tä. Se liittyy pallean heikkouteen, hengitystoiminnan vaikeuteen, alhaisempaan fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun COPD:ssä.
menetelmät. Kuvaava havainnollinen poikkileikkaustutkimus tehtiin kahdella ryhmällä: ensimmäisessä keuhkoahtaumatautia sairastavilla ja toisessa ilman sitä. Tietoja kerättiin seuraavista: keuhkojen toiminta; hengityslihasten voima; rungon asennon hallinta; elämänlaatu COPD:ssä; fyysisen aktiivisuuden taso; lannerangan kivun esiintyminen, voimakkuus ja vammaisuus. Tiedot kerättiin yhden istunnon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto/Tausta. Epäspesifinen alaselän kipu (NSLBP) on hyvin yleinen sairaus (84 % väestöstä on kärsinyt siitä koko elämänsä ajan). Sen esiintyvyys erottuu henkilöistä, joilla on hengityselinsairauksia, erityisesti potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Vaikka on olemassa monia teorioita, jotka luovat suhteen kahden kliinisen sairauden välille (kuten tupakointiin liittyvä tulehdus), asennonhallinta on varsin vaikuttava.
Pallea on hengitystoiminnoineen tärkein hengityslihas, mutta se osallistuu lannerangan rungon vakautukseen. NSLBP liittyy selkärangan hallinnan puutteeseen. Keuhkoahtaumataudin oireisiin kuuluu kalvon tehon puute (muodonmuutos, heikkous ja väsymys), mikä voi liittyä NSLBP:hen.
Hypoteesi ja tavoitteet. Lähtöhypoteesi on, että NSLBP on seurausta liittyvästä keuhkosairaudesta. COPD voi vaikuttaa niihin, korreloida tai jopa altistaa niitä. NSLBP liittyy pallean heikkouteen, hengitystoiminnan vaikeuteen, keuhkoahtaumatautiin, alhaisempaan fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun COPD:ssä.
menetelmät. Kuvaava havainnollinen poikkileikkaustutkimus tehtiin kahdella ryhmällä: ensimmäisessä 67 potilaalla, joilla oli diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, ja toisessa 67 koehenkilöllä, joilla ei ollut keuhkosairautta. Tietoja kerättiin seuraavista: keuhkojen toiminta, spirometria; hengityslihasten voima mittaamalla sisään- ja uloshengityspaineet (MIP, MEP); rungon asennon ohjaus moottorin ohjaustesteillä (KLAT, ASLR); elämänlaatu COPD:n kanssa COPD-arviointitestin (CAT) avulla; fyysisen aktiivisuuden taso käyttäen Modified Baecke Physical Activity Questionnairea (MBPAQ); kivun lokalisointi kehon kartan kautta; kivun voimakkuus Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja lannerangan kipuun liittyvä vammaisuus (jos sellainen on) Oswestry Disability Index (ODI) -indeksin avulla.
Ensimmäinen ryhmä, jossa oli keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita, rekrytoitiin sairaalan yhteydessä, kun taas toinen ryhmä, jossa oli potilaita, joilla ei ollut keuhkosairautta, rekrytoitiin sairaalassa ja sen ulkopuolella. Tiedot kerättiin yhdessä istunnossa keuhkojen toimintaa, hengityslihasten voimaa ja vartalon asennonhallintaa koskevilla testeillä. Niitä kerättiin myös asteikoilla ja kyselylomakkeilla, jotka mittaavat elämänlaatua, fyysistä aktiivisuutta, kipua ja vammaisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28871
- Rekrytointi
- University of Alcala
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Sante Diciolla
- Puhelinnumero: +34 695 069 558
- Sähköposti: nicola.s.diciolla@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen vapaaehtoisesti ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen;
- Ei pahenemisvaiheita viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta (COPD-ryhmä);
- Tupakoimattomuus viimeisen 10 vuoden aikana (ei COPD-ryhmä).
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisen sairauden diagnoosi, joka voi vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen (sydän- ja tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä/neurologinen/hermostoa rappeuttava sairaus);
- Spesifisen alaselän kivun diagnoosi (lannekirurgia, infektio, kasvain, murtuma, rakenteellinen epämuodostuma, tulehdussairaus, radikulaarinen oireyhtymä tai cauda equina -oireyhtymä);
- Fysioterapiaohjelman suorittaminen tai sen suorittaminen viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Copd-potilaat
|
|
henkilöt, joilla ei ole keuhkosairautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima (MIP = suurin sisäänhengityspaine).
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
MIP senttimetreinä vettä (cmH2O).
|
1 päivä.
|
|
Hengityslihasten voima (MEP = maksimi exitaroy paine).
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
MEP yksikössä cmH2O.
|
1 päivä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennonhallinta (Moottorinen ohjaustesti: KLAT = polven nostovatsatesti).
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
KLAT elohopeamillimetreinä (mmHg).
|
1 päivä.
|
|
Asennon hallinta (moottorin ohjaustesti: ASLR = aktiivinen suoran jalan nosto).
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
ASLR mmHg.
|
1 päivä.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (MBPAQ = Modified Baecke Physical Activity Questionnaire).
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
MBPAQ numerossa n/47,56.
|
1 päivä.
|
|
Alaselän kipuun liittyvä vamma (ODI = Oswestry Disability Index).
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
ODI prosentteina (%).
|
1 päivä.
|
|
Kivun voimakkuus (VAS = visuaalinen analoginen asteikko).
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
VAS yksikössä n/100 millimetriä (mm).
|
1 päivä.
|
|
Keuhkofunktion testaus COPD:ssä (Spirometria: FEV1 = pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana; FVC = pakotettu vitaalikapasiteetti; FEV1/FVC-suhde).
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
FEV1 ja FVC, mitattuna millilitroina (ml), yhdistetään FEV1/FVC-suhteen raportoimiseksi prosentteina (%).
|
1 päivä.
|
|
Elämänlaatu COPD:ssä (CAT = COPD Assessment Test).
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
CAT numerossa n/40.
|
1 päivä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ominaisuudet (ikä).
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
Ikä vuosina.
|
1 päivä.
|
|
Demografiset ominaisuudet (sukupuoli).
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
Sukupuolet: maskuliininen (M); naisellinen (F).
|
1 päivä.
|
|
Antropometriset mittaukset (paino; pituus; BMI = painoindeksi).
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
Paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kilogrammoina/neliömetrinä (kg/m2).
|
1 päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .