Неспецифическая боль в пояснице при хронической обструктивной болезни легких
Неспецифическая боль в пояснице в связи с хронической обструктивной болезнью легких: описательное обсервационное кросс-секционное исследование
Введение. Неспецифическая боль в нижней части спины (НСБС) является очень распространенным заболеванием, особенно у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Диафрагма является дыхательной мышцей, но участвует в стабилизации туловища на поясничном отделе позвоночника. NSLBP связана с отсутствием контроля над позвоночником. Симптомы ХОБЛ включают снижение эффективности работы диафрагмы, что может быть связано с НСНСЛ.
Гипотеза и цели. ХОБЛ может способствовать развитию НСБП. Это связано со слабостью диафрагмы, выраженностью дыхательной функции, снижением уровня физической активности и качества жизни при ХОБЛ.
Методы. Описательное обсервационное поперечное исследование было проведено с двумя группами: первая с лицами с ХОБЛ и вторая с субъектами без нее. Были собраны данные о: легочной функции; сила дыхательных мышц; постуральный контроль туловища; качество жизни при ХОБЛ; уровень физической активности; поясничная боль наличие, интенсивность и трудоспособность. Данные собирались за один сеанс.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение/предыстория. Неспецифическая боль в пояснице (НСБС) является очень распространенным заболеванием (84% населения в целом страдали от нее на протяжении всей жизни). Его распространенность выделяется у лиц с респираторными заболеваниями, особенно у лиц с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Даже если существует множество теорий, которые создают связь между двумя клиническими состояниями (такими как воспаление, связанное с курением), теория постурального контроля весьма впечатляет.
Диафрагма является основной мышцей дыхания с ее инспираторной функцией, но она принимает участие в стабилизации туловища на поясничном отделе позвоночника. NSLBP связана с отсутствием контроля над позвоночником. Симптомы ХОБЛ включают снижение работоспособности диафрагмы (деформация, слабость и утомляемость), что может быть связано с НСНСЛ.
Гипотеза и цели. Исходная гипотеза состоит в том, что НСБП является результатом сопутствующего легочного заболевания. ХОБЛ может способствовать, коррелировать или даже предрасполагать к ним. NSLBP ассоциируется со слабостью диафрагмы, выраженностью дыхательной функции, тяжестью ХОБЛ, более низким уровнем физической активности и качеством жизни при ХОБЛ.
Методы. Описательное обсервационное поперечное исследование было проведено с двумя группами: первая - 67 человек с диагнозом ХОБЛ, вторая - 67 человек без заболевания легких. Были собраны данные о: функции легких, спирометрии; сила дыхательных мышц путем измерения максимального давления вдоха и выдоха (MIP, MEP); постуральный контроль туловища с помощью тестов моторного контроля (KLAT, ASLR); качество жизни при ХОБЛ с помощью оценочного теста на ХОБЛ (CAT); уровень физической активности с использованием модифицированного опросника физической активности Беке (MBPAQ); локализация боли через карту тела; интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и инвалидность, связанную с болью в пояснице (если она есть), с использованием индекса инвалидности Освестри (ODI).
Первая группа с субъектами с диагнозом ХОБЛ была набрана в условиях стационара, а вторая группа, с субъектами без заболеваний легких, была набрана в условиях стационара и вне его. Данные были собраны за один сеанс с помощью тестов легочной функции, силы дыхательных мышц и постурального контроля туловища. Они также были собраны с использованием шкал и опросников, которые измеряют качество жизни, уровень физической активности, боль и инвалидность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28871
- Рекрутинг
- University of Alcalá
-
Контакт:
- Nicola Sante Diciolla
- Номер телефона: +34 695 069 558
- Электронная почта: nicola.s.diciolla@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие и подписание информированного согласия;
- Отсутствие обострений в течение последних 3 мес, предшествующих исследованию (группа ХОБЛ);
- Некурящие в течение последних 10 лет (не группа ХОБЛ).
Критерий исключения:
- Диагноз заболевания, которое может повлиять на участие в исследовании (сердечно-сосудистые/скелетно-мышечные/неврологическое/нейродегенеративное заболевание);
- Диагностика специфической боли в пояснице (поясничная хирургия, инфекция, опухоль, перелом, структурная деформация, воспалительное заболевание, корешковый синдром или синдром конского хвоста);
- Выполнение программы физиотерапии или выполнение ее в течение последних 3 месяцев до исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
субъекты с ХОБЛ
|
|
субъекты без легочных заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц (MIP = максимальное давление вдоха).
Временное ограничение: 1 день.
|
MIP в сантиметрах водяного столба (смH2O).
|
1 день.
|
|
Сила дыхательных мышц (МВД = максимальное экспитарное давление).
Временное ограничение: 1 день.
|
MEP в смH2O.
|
1 день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральный контроль (тест на двигательный контроль: KLAT = абдоминальный тест с подъемом колена).
Временное ограничение: 1 день.
|
KLAT в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
1 день.
|
|
Постуральный контроль (тест на двигательный контроль: ASLR = активное поднятие прямой ноги).
Временное ограничение: 1 день.
|
ASLR в мм рт.ст.
|
1 день.
|
|
Уровень физической активности (MBPAQ = модифицированный опросник физической активности Беке).
Временное ограничение: 1 день.
|
MBPAQ в n/47,56.
|
1 день.
|
|
Инвалидность, связанная с болью в пояснице (ODI = индекс инвалидности Освестри).
Временное ограничение: 1 день.
|
ODI в процентах (%).
|
1 день.
|
|
Интенсивность боли (ВАШ = визуально-аналоговая шкала).
Временное ограничение: 1 день.
|
ВАШ в н/100 миллиметров (мм).
|
1 день.
|
|
Исследование функции легких при ХОБЛ (спирометрия: ОФВ1 = объем форсированного выдоха за первую секунду; ФЖЕЛ = форсированная жизненная емкость легких; соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ).
Временное ограничение: 1 день.
|
ОФВ1 и ФЖЕЛ, измеренные в миллилитрах (мл), будут объединены для получения соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ в процентах (%).
|
1 день.
|
|
Качество жизни при ХОБЛ (CAT = Тест оценки ХОБЛ).
Временное ограничение: 1 день.
|
КПП в н/40.
|
1 день.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические характеристики (возраст).
Временное ограничение: 1 день.
|
Возраст в годах.
|
1 день.
|
|
Демографические характеристики (пол).
Временное ограничение: 1 день.
|
Пол: мужской (М); женский (Ж).
|
1 день.
|
|
Антропометрические измерения (вес; рост; ИМТ = индекс массы тела).
Временное ограничение: 1 день.
|
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в килограммах на квадратные метры (кг/м2).
|
1 день.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 010-17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .