Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem specifikus deréktáji fájdalom krónikus obstruktív tüdőbetegséggel összefüggésben

2017. július 21. frissítette: Nicola Sante Diciolla, University of Alcala

Nem specifikus deréktáji fájdalom krónikus obstruktív tüdőbetegséggel kapcsolatban: leíró megfigyelő keresztmetszeti vizsgálat

Bevezetés. A nem specifikus deréktáji fájdalom (NSLBP) nagyon elterjedt egészségügyi állapot, különösen a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél.

A rekeszizom légzőizom, de részt vesz a törzs stabilizálásában az ágyéki gerincen. Az NSLBP a gerinckontroll hiányával függ össze. A COPD tünetei közé tartozik a rekeszizom hatékonyságának hiánya, amely összefüggésbe hozható az NSLBP-vel.

Hipotézis és célkitűzések. A COPD hozzájárulhat az NSLBP-hez. A rekeszizom gyengeségével, a légzésfunkció súlyosságával, az alacsonyabb fizikai aktivitással és az életminőséggel jár COPD-ben.

Mód. Leíró megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálatot végeztünk két csoporttal: az elsőben COPD-s alanyokkal, a másodikban a nem szenvedő alanyokkal. Adatokat gyűjtöttünk: tüdőfunkció; légzőizmok ereje; törzs testtartás ellenőrzése; életminőség COPD-vel; fizikai aktivitás szintje; ágyéki fájdalom jelenléte, intenzitása és fogyatékossága. Az adatokat egyetlen munkamenetben gyűjtötték össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Bevezetés/Háttér. A nem specifikus deréktáji fájdalom (NSLBP) nagyon elterjedt egészségügyi állapot (az általános lakosság 84%-a szenvedett tőle élete során). Elterjedtsége a légúti betegségben szenvedő egyénekben emelkedik ki, különösen a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél.

Még ha sok elmélet is létrehozza a kapcsolatot a két klinikai állapot között (például a dohányzással összefüggő gyulladás), a testtartási kontroll meglehetősen lenyűgöző.

A rekeszizom a légzés fő izma belégzési funkciójával, de részt vesz a törzs stabilizálásában az ágyéki gerincen. Az NSLBP a gerinckontroll hiányával függ össze. A COPD tünetei közé tartozik a rekeszizom hatékonyságának hiánya (deformáció, gyengeség és fáradékonyság), amely összefüggésbe hozható az NSLBP-vel.

Hipotézis és célkitűzések. A kiinduló hipotézis az, hogy az NSLBP egy társult tüdőbetegség eredménye. A COPD hozzájárulhat, korrelálhat vagy akár hajlamosíthat is rájuk. Az NSLBP összefüggésben áll a rekeszizom gyengülésével, a légzésfunkció súlyosságával, a COPD súlyosságával, a fizikai aktivitás alacsonyabb szintjével és az életminőséggel COPD-ben.

Mód. Egy leíró megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálatot két csoporttal végeztek: az elsőben 67 COPD-vel diagnosztizált alany, a másodikban pedig 67 tüdőbetegségben nem szenvedő alany vett részt. Az adatokat a következőkről gyűjtöttük: tüdőfunkció, spirometria; légzőizmok ereje a maximális belégzési és kilégzési nyomás mérésével (MIP, MEP); törzs testtartás szabályozása motoros kontroll tesztekkel (KLAT, ASLR); életminőség COPD-vel a COPD Assessment Test (CAT) segítségével; fizikai aktivitás szintje a módosított Baecke fizikai aktivitás kérdőív (MBPAQ) használatával; fájdalom lokalizációja testtérképen keresztül; a fájdalom intenzitása vizuális analóg skála (VAS) és az ágyéki fájdalomhoz kapcsolódó fogyatékosság (ha van ilyen) az Oswestry rokkantsági index (ODI) segítségével.

Az első csoportot, amelyben COPD-vel diagnosztizált alanyok vették fel, a kórházi összefüggésben, míg a második csoportot, amelyben nem tüdőbetegségben szenvedő alanyok vették fel, a kórházban és azon kívül. Az adatokat egyetlen munkamenetben gyűjtöttük össze a tüdőfunkció, a légzőizom-erő és a törzs testtartási kontrolljának vizsgálatával. Az életminőséget, a fizikai aktivitás szintjét, a fájdalmat és a fogyatékosságot mérő skálák és kérdőívek segítségével is gyűjtötték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

134

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország, 28871
        • Toborzás
        • University of Alcala
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A csoport szerint a toborzás a madridi Ramón y Cajal Egyetemi Kórház COPD-s konzultációja során történt (COPD-vel diagnosztizált személyek esetében), vagy a kórházi kontextuson kívül (tüdőbetegségben nem szenvedő személyek esetében).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes részvétel és a tájékozott hozzájárulás aláírása;
  • Nem volt exacerbáció a vizsgálat előtti utolsó 3 hónapban (COPD csoport);
  • Nemdohányzók az elmúlt 10 évben (nem COPD csoport).

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvételt befolyásoló betegség diagnózisa (szív- és érrendszeri/izom-csontrendszeri/neurológiai/neurodegeneratív betegség);
  • Specifikus deréktáji fájdalom diagnosztizálása (ágyéki műtét, fertőzés, daganat, törés, szerkezeti deformitás, gyulladásos rendellenesség, radikuláris szindróma vagy cauda equina szindróma);
  • Fizikoterápiás program végrehajtása, vagy annak elvégzése a vizsgálat előtti utolsó 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
copd-s alanyok
tüdőbetegségben nem szenvedő alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőizom ereje (MIP = maximális belégzési nyomás).
Időkeret: 1 nap.
MIP víz centiméterben (cmH2O).
1 nap.
Légzőizom ereje (MEP = maximális exitaroy nyomás).
Időkeret: 1 nap.
MEP H2O cm-ben.
1 nap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartás kontroll (Motorkontroll teszt: KLAT = térd emelő hasi teszt).
Időkeret: 1 nap.
KLAT higanymilliméterben (Hgmm).
1 nap.
Testtartás vezérlés (Motorkontroll teszt: ASLR = aktív egyenes lábemelés).
Időkeret: 1 nap.
ASLR Hgmm-ben.
1 nap.
Fizikai aktivitási szint (MBPAQ = Modified Baecke Physical Activity Questionnaire).
Időkeret: 1 nap.
MBPAQ a n/47,56-ban.
1 nap.
Derékfájással összefüggő fogyatékosság (ODI = Oswestry Disability Index).
Időkeret: 1 nap.
ODI százalékban (%).
1 nap.
A fájdalom intenzitása (VAS = vizuális analóg skála).
Időkeret: 1 nap.
VAS n/100 milliméterben (mm).
1 nap.
Tüdőfunkciós vizsgálat COPD-ben (spirometria: FEV1 = kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben; FVC = kényszerített vitálkapacitás; FEV1/FVC arány).
Időkeret: 1 nap.
A milliliterben (ml) mért FEV1-et és FVC-t egyesíteni kell, hogy a FEV1/FVC arányt százalékban (%) jelentse.
1 nap.
Életminőség COPD-ben (CAT = COPD Assessment Test).
Időkeret: 1 nap.
CAT az n/40-ben.
1 nap.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai jellemzők (életkor).
Időkeret: 1 nap.
Életkor években.
1 nap.
Demográfiai jellemzők (nem).
Időkeret: 1 nap.
Nemek: férfias (M); nőies (F).
1 nap.
Antropometriai mérések (súly; magasság; BMI = testtömegindex).
Időkeret: 1 nap.
A súlyt és a magasságot egyesítik a BMI kilogramm/négyzetméterben (kg/m2) kifejezve.
1 nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel