Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uspesifikke korsryggsmerter i forbindelse med kronisk obstruktiv lungesykdom

21. juli 2017 oppdatert av: Nicola Sante Diciolla, University of Alcala

Uspesifikk korsryggsmerte i forbindelse med kronisk obstruktiv lungesykdom: en beskrivende observasjons tverrsnittsstudie

Introduksjon. Uspesifikke korsryggsmerter (NSLBP) er en svært utbredt medisinsk tilstand, spesielt hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Diafragma er en respirasjonsmuskel, men den tar del i trunkstabilisering på korsryggen. NSLBP er relatert til mangel på spinal kontroll. KOLS-symptomene inkluderer mangel på effektivitet i diafragma, som kan være knyttet til NSLBP.

Hypotese og mål. KOLS kan bidra til NSLBP. Det er assosiert med diafragmasvakhet, alvorlighetsgrad av respirasjonsfunksjonen, lavere fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet ved KOLS.

Metoder. En deskriptiv observasjons-tverrsnittsstudie ble utført med to grupper: den første med forsøkspersoner med KOLS og den andre med forsøkspersoner uten. Data ble samlet inn om: lungefunksjon; respiratoriske muskler styrke; trunk postural kontroll; livskvalitet med KOLS; fysisk aktivitetsnivå; lumbal smerte tilstedeværelse, intensitet og funksjonshemming. Data ble samlet inn i en enkelt økt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon/bakgrunn. Uspesifikke korsryggsmerter (NSLBP) er en svært utbredt medisinsk tilstand (84 % av den generelle befolkningen har lidd av den gjennom hele livet). Dens utbredelse skiller seg ut hos personer med luftveissykdom, spesielt hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Selv om det er mange teorier som skaper en sammenheng mellom de to kliniske tilstandene (som f.eks. betennelse forbundet med røyking), er postural kontroll ganske imponerende.

Membranen er pustemuskelen med sin inspiratoriske funksjon, men den tar del i trunkstabilisering på korsryggen. NSLBP er relatert til mangel på spinal kontroll. KOLS-symptomene inkluderer mangel på effektivitet i diafragma (deformasjon, svakhet og utmattelse), som kan være knyttet til NSLBP.

Hypotese og mål. Utgangshypotesen er at NSLBP er et resultat av en assosiert lungesykdom. KOLS kan bidra, korrelere eller til og med disponere dem. NSLBP er assosiert med diafragmasvakhet, alvorlighetsgrad av respirasjonsfunksjonen, KOLS alvorlighetsgrad, lavere fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet ved KOLS.

Metoder. En beskrivende observasjons-tverrsnittsstudie ble utført med to grupper: den første med 67 personer, diagnostisert med KOLS, og den andre med 67 personer uten lungesykdom. Data ble samlet inn om: lungefunksjon, spirometri; respiratorisk muskelstyrke ved å måle maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk (MIP, MEP); trunk postural kontroll ved motorkontroll tester (KLAT, ASLR); livskvalitet med KOLS, gjennom COPD Assessment Test (CAT); fysisk aktivitetsnivå, ved hjelp av Modified Baecke Physical Activity Questionnaire (MBPAQ); smerte lokalisering, gjennom et kroppskart; smerteintensitet, ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS) og funksjonshemming, relatert til lumbal smerte (hvis det er en), ved bruk av Oswestry Disability Index (ODI).

Den første gruppen, med forsøkspersoner diagnostisert med KOLS, ble rekruttert i sykehussammenheng, mens den andre, med forsøkspersoner uten lungesykdom, ble rekruttert inn og ut av sykehussammenheng. Data ble samlet inn i en enkelt økt gjennom tester for lungefunksjon, respiratorisk muskelstyrke og trunk postural kontroll. De ble også samlet inn ved hjelp av skalaer og spørreskjemaer som måler livskvalitet, fysisk aktivitetsnivå, smerte og funksjonshemming.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spania, 28871
        • Rekruttering
        • University of Alcala
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I følge gruppen var rekruttering eller konsultasjon av KOLS ved Universitetssykehuset Ramón y Cajal i Madrid (for personer diagnostisert med KOLS) eller utenfor sykehuskonteksten (for personer uten lungesykdom).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å delta frivillig og signere det informerte samtykket;
  • Ingen eksacerbasjoner i løpet av de siste 3 månedene før studien (KOLS-gruppe);
  • Å være ikke-røyker de siste 10 årene (ikke KOLS-gruppen).

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisering av sykdom som kan påvirke deltakelsen i studien (kardiovaskulær/muskuloskeletal/nevrologisk/nevrodegenerativ sykdom);
  • Diagnose av spesifikke korsryggsmerter (lumbal kirurgi, infeksjon, svulst, brudd, strukturell deformitet, inflammatorisk lidelse, radikulært syndrom eller cauda equina syndrom);
  • Utføre et fysioterapiprogram eller ha utført det i løpet av de siste 3 månedene, før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
fag med copd
personer uten lungesykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke (MIP = maksimalt inspirasjonstrykk).
Tidsramme: 1 dag.
MIP i centimeter vann (cmH2O).
1 dag.
Respiratorisk muskelstyrke (MEP = maksimalt ekspirasjonstrykk).
Tidsramme: 1 dag.
MEP i cmH2O.
1 dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural kontroll (Motorkontrolltest: KLAT = kneløft abdominaltest).
Tidsramme: 1 dag.
KLAT i millimeter kvikksølv (mmHg).
1 dag.
Postural kontroll (motorkontrolltest: ASLR = aktiv rett benheving).
Tidsramme: 1 dag.
ASLR i mmHg.
1 dag.
Fysisk aktivitetsnivå (MBPAQ = Modified Baecke Physical Activity Questionnaire).
Tidsramme: 1 dag.
MBPAQ i n/47,56.
1 dag.
Funksjonshemming relatert til korsryggsmerter (ODI = Oswestry Disability Index).
Tidsramme: 1 dag.
ODI i prosent (%).
1 dag.
Intensitet av smerten (VAS = visuell analog skala).
Tidsramme: 1 dag.
VAS i n/100 millimeter (mm).
1 dag.
Pulmonal funksjonstesting ved KOLS (spirometri: FEV1 = forsert ekspirasjonsvolum i første sekund; FVC = forsert vitalkapasitet; FEV1/FVC-forhold).
Tidsramme: 1 dag.
FEV1 og FVC, målt i milliliter (mL) vil bli kombinert for å rapportere forholdet FEV1/FVC i prosent (%).
1 dag.
Livskvalitet ved KOLS (CAT = COPD Assessment Test).
Tidsramme: 1 dag.
CAT i n/40.
1 dag.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske kjennetegn (alder).
Tidsramme: 1 dag.
Alder i år.
1 dag.
Demografiske kjennetegn (kjønn).
Tidsramme: 1 dag.
Kjønn: maskulin (M); femenin (F).
1 dag.
Antropometriske mål (vekt; høyde; BMI = kroppsmasseindeks).
Tidsramme: 1 dag.
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kilogram/kvadratmeter (kg/m2).
1 dag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mars 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere