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Lombalgie non spécifique associée à une maladie pulmonaire obstructive chronique

21 juillet 2017 mis à jour par: Nicola Sante Diciolla, University of Alcala

Lombalgie non spécifique en association avec la maladie pulmonaire obstructive chronique : une étude observationnelle transversale descriptive

Introduction. La lombalgie non spécifique (NSLBP) est une condition médicale très répandue, en particulier chez les sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Le diaphragme est un muscle respiratoire, mais il participe à la stabilisation du tronc sur le rachis lombaire. Le NSLBP est lié au manque de contrôle de la colonne vertébrale. Les symptômes de la MPOC comprennent le manque d'efficacité du diaphragme, qui pourrait être lié au NSLBP.

Hypothèse et objectifs. La MPOC peut contribuer au NSLBP. Elle est associée à une faiblesse du diaphragme, à la sévérité de la fonction respiratoire, à un niveau d'activité physique et à une qualité de vie inférieurs dans la MPOC.

Méthodes. Une étude descriptive observationnelle transversale a été menée avec deux groupes : le premier avec des sujets atteints de BPCO et le second avec des sujets sans BPCO. Des données ont été recueillies sur : la fonction pulmonaire ; force des muscles respiratoires; contrôle postural du tronc; qualité de vie avec la MPOC ; niveau d'activité physique; présence, intensité et handicap des douleurs lombaires. Les données ont été recueillies en une seule session.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Présentation/Contexte. La lombalgie non spécifique (NSLBP) est une affection médicale très répandue (84 % de la population générale en a souffert tout au long de sa vie). Sa prévalence se distingue chez les personnes atteintes de maladies respiratoires, en particulier chez les sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Même s'il existe de nombreuses théories qui établissent une relation entre les deux conditions cliniques (comme l'inflammation associée au tabagisme), celle du contrôle postural est assez impressionnante.

Le diaphragme est le muscle principal de la respiration avec sa fonction inspiratoire, mais il participe à la stabilisation du tronc sur le rachis lombaire. Le NSLBP est lié au manque de contrôle de la colonne vertébrale. Les symptômes de la MPOC comprennent le manque d'efficacité du diaphragme (déformation, faiblesse et fatigabilité), qui pourrait être lié au NSLBP.

Hypothèse et objectifs. L'hypothèse de départ est que le NSLBP est le résultat d'une maladie pulmonaire associée. La MPOC peut y contribuer, les corréler ou même les prédisposer. Le NSLBP est associé à une faiblesse du diaphragme, à la sévérité de la fonction respiratoire, à la sévérité de la MPOC, à un niveau d'activité physique et à une qualité de vie inférieurs dans la MPOC.

Méthodes. Une étude descriptive observationnelle transversale a été menée avec deux groupes : le premier avec 67 sujets, diagnostiqués avec une BPCO, et le second avec 67 sujets sans maladie pulmonaire. Des données ont été recueillies sur : la fonction pulmonaire, la spirométrie ; la force des muscles respiratoires par la mesure des pressions maximales inspiratoires et expiratoires (MIP, MEP) ; contrôle postural du tronc par des tests de contrôle moteur (KLAT, ASLR); la qualité de vie avec la MPOC, grâce au COPD Assessment Test (CAT) ; le niveau d'activité physique, à l'aide du questionnaire d'activité physique modifié de Baecke (MBPAQ); localisation de la douleur, grâce à une carte corporelle ; l'intensité de la douleur, à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'incapacité, liée à la douleur lombaire (s'il y en a une), à ​​l'aide de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI).

Le premier groupe, avec des sujets diagnostiqués avec une BPCO, a été recruté dans le contexte hospitalier, tandis que le second, avec des sujets sans maladie pulmonaire, a été recruté dans et hors du contexte hospitalier. Les données ont été recueillies en une seule séance grâce à des tests de la fonction pulmonaire, de la force des muscles respiratoires et du contrôle postural du tronc. Elles ont également été recueillies à l'aide d'échelles et de questionnaires qui mesurent la qualité de vie, le niveau d'activité physique, la douleur et le handicap.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

134

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28871
        • Recrutement
        • University of Alcalá
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Selon le groupe, le recrutement se faisait soit dans la consultation de BPCO de l'hôpital universitaire Ramón y Cajal de Madrid (pour les sujets diagnostiqués BPCO) soit en dehors du contexte hospitalier (pour les sujets sans maladie pulmonaire).

La description

Critère d'intégration:

  • Participer volontairement et signer le consentement éclairé ;
  • Aucune exacerbation au cours des 3 derniers mois précédant l'étude (groupe BPCO) ;
  • Être non-fumeur au cours des 10 dernières années (hors groupe BPCO).

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de maladie pouvant affecter la participation à l'étude (maladie cardiovasculaire / musculo-squelettique / neurologique / neurodégénérative);
  • Diagnostic de lombalgies spécifiques (chirurgie lombaire, infection, tumeur, fracture, déformation structurelle, trouble inflammatoire, syndrome radiculaire ou syndrome de la queue de cheval) ;
  • Effectuer un programme de physiothérapie ou l'avoir effectué au cours des 3 derniers mois, avant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
sujets atteints de copd
sujets sans maladie pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire respiratoire (MIP = pression inspiratoire maximale).
Délai: Un jour.
MIP en centimètres d'eau (cmH2O).
Un jour.
Force des muscles respiratoires (MEP = pression expiratoire maximale).
Délai: Un jour.
PEM en cmH2O.
Un jour.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle postural (Test de contrôle moteur : KLAT = test abdominal de levage des genoux).
Délai: Un jour.
KLAT en millimètres de mercure (mmHg).
Un jour.
Contrôle postural (Test de contrôle moteur : ASLR = élévation active de la jambe tendue).
Délai: Un jour.
ASLR en mmHg.
Un jour.
Niveau d'activité physique (MBPAQ = Modified Baecke Physical Activity Questionnaire).
Délai: Un jour.
MBPAQ dans n/47,56.
Un jour.
Handicap lié aux lombalgies (ODI = Oswestry Disability Index).
Délai: Un jour.
ODI en pourcentage (%).
Un jour.
Intensité de la douleur (EVA = échelle visuelle analogique).
Délai: Un jour.
EVA en n/100 millimètres (mm).
Un jour.
Test de la fonction pulmonaire dans la BPCO (Spirométrie : VEM1 = volume expiratoire forcé dans la première seconde ; FVC = capacité vitale forcée ; rapport FEV1/FVC).
Délai: Un jour.
Le VEMS et la CVF, mesurés en millilitres (mL) seront combinés pour rapporter le rapport VEMS/CVF en pourcentage (%).
Un jour.
Qualité de vie dans la BPCO (CAT = COPD Assessment Test).
Délai: Un jour.
CAT dans n/40.
Un jour.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques démographiques (âge).
Délai: Un jour.
Age en années.
Un jour.
Caractéristiques démographiques (sexe).
Délai: Un jour.
Genres : masculin (M) ; féminin (F).
Un jour.
Mesures anthropométriques (poids ; taille ; IMC = indice de masse corporelle).
Délai: Un jour.
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kilogrammes/mètres carrés (kg/m2).
Un jour.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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