Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uspecifik lænderygsmerter i forbindelse med kronisk obstruktiv lungesygdom

21. juli 2017 opdateret af: Nicola Sante Diciolla, University of Alcala

Uspecifik lænderygsmerter i forbindelse med kronisk obstruktiv lungesygdom: en beskrivende observationel tværsnitsundersøgelse

Introduktion. Uspecifik lænderygsmerter (NSLBP) er en meget udbredt medicinsk tilstand, især hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Mellemgulvet er en åndedrætsmuskel, men den deltager i trunkstabilisering på lændehvirvelsøjlen. NSLBP er relateret til mangel på spinal kontrol. KOL-symptomerne omfatter manglende effektivitet i mellemgulvet, som kan være forbundet med NSLBP.

Hypotese og målsætninger. KOL kan bidrage til NSLBP. Det er forbundet med mellemgulvssvaghed, sværhedsgraden af ​​åndedrætsfunktionen, lavere fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet ved KOL.

Metoder. Et deskriptivt observationelt tværsnitsstudie blev udført med to grupper: den første med forsøgspersoner med KOL og den anden med forsøgspersoner uden. Data blev indsamlet om: lungefunktion; respiratoriske muskler styrke; trunk postural kontrol; livskvalitet med KOL; fysisk aktivitetsniveau; lændesmerter tilstedeværelse, intensitet og handicap. Data blev indsamlet i en enkelt session.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion/baggrund. Uspecifik lænderygsmerter (NSLBP) er en meget udbredt medicinsk tilstand (84 % af den almindelige befolkning har lidt af det i hele sin levetid). Dens udbredelse skiller sig ud hos personer med luftvejssygdomme, især hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Selvom der er mange teorier, der skaber en sammenhæng mellem de to kliniske tilstande (såsom inflammation forbundet med rygning), er den posturale kontrol ret imponerende.

Mellemgulvet er hovedmuskelen i vejrtrækningen med dens inspiratoriske funktion, men den deltager i trunkstabilisering på lændehvirvelsøjlen. NSLBP er relateret til mangel på spinal kontrol. KOL-symptomerne omfatter manglende effektivitet i mellemgulvet (deformation, svaghed og træthed), som kan være forbundet med NSLBP.

Hypotese og målsætninger. Udgangshypotesen er, at NSLBP er et resultat af en associeret lungesygdom. KOL kan bidrage, korrelere eller endda disponere dem. NSLBP er forbundet med mellemgulvssvaghed, sværhedsgraden af ​​respiratorisk funktion, KOL sværhedsgrad, lavere fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet ved KOL.

Metoder. En beskrivende observationelt tværsnitsundersøgelse blev udført med to grupper: den første med 67 forsøgspersoner, diagnosticeret med KOL, og den anden med 67 forsøgspersoner uden lungesygdom. Data blev indsamlet om: lungefunktion, spirometri; respiratoriske musklers styrke ved at måle maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk (MIP, MEP); trunk postural kontrol ved motoriske kontroltests (KLAT, ASLR); livskvalitet med KOL, gennem COPD Assessment Test (CAT); fysisk aktivitetsniveau ved hjælp af Modified Baecke Physical Activity Questionnaire (MBPAQ); smertelokalisering gennem et kropskort; smerteintensitet, ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) og handicap, relateret til lændesmerter (hvis der er en), ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI).

Den første gruppe, med forsøgspersoner diagnosticeret med KOL, blev rekrutteret i hospitalssammenhæng, mens den anden gruppe, med forsøgspersoner uden lungesygdom, blev rekrutteret ind og ud af hospitalskonteksten. Data blev indsamlet i en enkelt session gennem test for lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke og kropsholdningskontrol. De blev også indsamlet ved hjælp af skalaer og spørgeskemaer, der måler livskvalitet, fysisk aktivitetsniveau, smerter og handicap.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28871

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ifølge gruppen var rekruttering eller i konsultation af KOL på universitetshospitalet Ramón y Cajal i Madrid (for forsøgspersoner diagnosticeret med KOL) eller uden for hospitalskonteksten (for forsøgspersoner uden lungesygdom).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At deltage frivilligt og underskrive det informerede samtykke;
  • Ingen eksacerbationer inden for de sidste 3 måneder forud for undersøgelsen (KOL-gruppe);
  • At være ikke-rygere inden for de sidste 10 år (ikke KOL-gruppen).

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af sygdom, der kan påvirke deltagelse i undersøgelsen (kardiovaskulær/muskuloskeletal/neurologisk/ neurodegenerativ sygdom);
  • Diagnose af specifikke lændesmerter (lændeoperation, infektion, tumor, fraktur, strukturel deformitet, inflammatorisk lidelse, radikulært syndrom eller cauda equina syndrom);
  • At udføre et fysioterapiprogram eller have udført det inden for de sidste 3 måneder forud for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
emner med copd
personer uden lungesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke (MIP = maksimalt inspiratorisk tryk).
Tidsramme: 1 dag.
MIP i centimeter vand (cmH2O).
1 dag.
Respiratorisk muskelstyrke (MEP = maksimalt ekspitaroy-tryk).
Tidsramme: 1 dag.
MEP i cmH2O.
1 dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural kontrol (motorisk kontrol test: KLAT = knæløft abdominal test).
Tidsramme: 1 dag.
KLAT i millimeter kviksølv (mmHg).
1 dag.
Postural kontrol (motorisk kontroltest: ASLR = aktiv løft af lige ben).
Tidsramme: 1 dag.
ASLR i mmHg.
1 dag.
Fysisk aktivitetsniveau (MBPAQ = Modified Baecke Physical Activity Questionnaire).
Tidsramme: 1 dag.
MBPAQ i n/47,56.
1 dag.
Handicap relateret til lænderygsmerter (ODI = Oswestry Disability Index).
Tidsramme: 1 dag.
ODI i procent (%).
1 dag.
Intensiteten af ​​smerten (VAS = visuel analog skala).
Tidsramme: 1 dag.
VAS i n/100 millimeter (mm).
1 dag.
Pulmonal funktionstest ved KOL (spirometri: FEV1 = forceret ekspirationsvolumen i første sekund; FVC = forceret vitalkapacitet; FEV1/FVC-forhold).
Tidsramme: 1 dag.
FEV1 og FVC, målt i milliliter (mL) vil blive kombineret for at rapportere forholdet FEV1/FVC i procent (%).
1 dag.
Livskvalitet ved KOL (CAT = COPD Assessment Test).
Tidsramme: 1 dag.
CAT i n/40.
1 dag.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika (alder).
Tidsramme: 1 dag.
Alder i år.
1 dag.
Demografiske karakteristika (køn).
Tidsramme: 1 dag.
Køn: maskulint (M); femenin (F).
1 dag.
Antropometriske mål (vægt; højde; BMI = body mass index).
Tidsramme: 1 dag.
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kilogram/kvadratmeter (kg/m2).
1 dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. marts 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner