出生時の窒息：原因と新生児転帰 (ABC-NEO)
2017年7月21日 更新者：Hospices Civils de Lyon
出生時の仮死：2000年から2016年までの出生仮死率、病因および新生児転帰の進化
これは、HFME産科病棟の出生登録簿に基づく歴史的なコホート研究です。 この研究の目的は、胎児サーベイランス (胎児心電図) と体系的な臍帯酸ガス臍帯血のための第 2 のライン戦略が私たちの研究で導入された 2000 年以降、すべての在胎期間での出生時の窒息の進化を理解し、原因を特定し、新生児の転帰を説明することです。産科病棟。
研究者の仮説は、新生児仮死の減少は、セカンドライン戦略の導入、体系的な臍帯酸塩基の導入、および仮死の出生前危険因子スクリーニングの改善を含む3つの主な要因による可能性があるというものでした. 研究者の 2 番目の仮説は、アシドーシスを有する新生児の新生児予後は、出生後の早期に体系的な EEG 評価によって改善され、早期治療と監視が可能になるというものでした。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61448
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1時間歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2000 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日までのファムメールアンファン病院の産科病棟でのすべての出産
説明
包含基準:
- 2000 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日までのファムメールアンファン病院の産科病棟でのすべての出産
除外基準:
- 医学的妊娠中絶後に生まれた乳児および院外で生まれ、当科に二次入院した乳児は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児仮死率
時間枠：2ヶ月
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新生児仮死とは、胎児死亡、新生児死亡、NICU 搬送、新生児発作、臍動脈血 pH ≤ 7.05、塩基欠損が 1 リットルあたり 12 ミリモル以上、分娩時の換気のための挿管、または新生児脳症として定義されます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muriel DORET, Pr、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月21日
最初の投稿 (実際)
2017年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月21日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。