Асфиксия при рождении: причины и неонатальный исход (ABC-NEO)
Асфиксия при рождении: динамика частоты асфиксии при рождении, этиологии и неонатальных исходов с 2000 по 2016 год
Это историческое когортное исследование, основанное на регистре рождений и родов в родильном отделении HFME. Это исследование направлено на понимание эволюции асфиксии при рождении, на всех сроках гестации, выявление причин и описание неонатальных исходов с 2000 года, когда в нашем родильное отделение.
Гипотеза исследователя заключалась в том, что снижение неонатальной асфиксии могло быть связано с 3 основными факторами, включая введение стратегии второй линии, систематическое применение кислотно-щелочного анализа пуповины и улучшение антенатального скрининга факторов риска асфиксии. Вторая гипотеза исследователя заключалась в том, что неонатальный прогноз у новорожденных с ацидозом улучшался при систематической оценке ЭЭГ в раннем послеродовом периоде, что позволяло проводить раннее лечение и наблюдение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все роды в родильном отделении больницы Femme-Mère-Enfant с 1 января 2000 г. по 31 декабря 2016 г.
Критерий исключения:
- Младенцы, рожденные после медикаментозного прерывания беременности, рожденные вне стационара и повторно госпитализированные в нашем отделении, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неонатальной асфиксии
Временное ограничение: 2 месяца
|
Неонатальная асфиксия определяется как внутриутробная гибель, неонатальная смерть, перевод в ОИТН, неонатальный судороги, pH пуповинной артерии ≤ 7,05 с дефицитом оснований ≥ 12 ммоль/л, интубация для вентиляции в родах или неонатальная энцефалопатия
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muriel DORET, Pr, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-118
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .