Asfixia ao Nascer: Causas e Desfecho Neonatal (ABC-NEO)
Asfixia ao nascer: evolução da taxa de asfixia ao nascer, etiologias e resultados neonatais de 2000 a 2016
Trata-se de um estudo de coorte histórica a partir do registro de nascimentos e partos da maternidade do HFME. Este estudo visa compreender a evolução da asfixia ao nascimento, em todas as idades gestacionais, identificando as causas e descrevendo os resultados neonatais desde 2000, quando uma estratégia de segunda linha para vigilância fetal (ECG fetal) e sangue de cordão umbilical ácido-gástico sistemático foram introduzidos em nosso ala de maternidade.
A hipótese do investigador era que a diminuição da asfixia neonatal poderia ser devida a 3 fatores principais, incluindo a introdução da estratégia de segunda linha, a implementação sistemática de ácido-base no cordão umbilical e a melhora na triagem pré-natal do fator de risco para asfixia. A segunda hipótese do investigador era que o prognóstico neonatal em recém-nascidos com acidose melhorava com a avaliação sistemática de EEG logo após o nascimento, permitindo tratamento e vigilância precoces.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Lyon, França, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os nascimentos na maternidade do hospital Femme-Mère-Enfant de 1 de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2016
Critério de exclusão:
- Bebês nascidos após interrupção médica da gravidez e nascidos fora do hospital e internados secundariamente em nosso departamento serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de asfixia neonatal
Prazo: 2 meses
|
A asfixia neonatal é definida como morte fetal, morte neonatal, transferência para UTIN, convulsão neonatal, pH arterial umbilical ≤ 7,05 com déficit de base ≥ 12 mmol por litro, intubação para ventilação no momento do parto ou encefalopatia neonatal
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2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muriel DORET, Pr, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-118
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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