Asfissia alla nascita: cause ed esiti neonatali (ABC-NEO)
Asfissia alla nascita: evoluzione del tasso di asfissia alla nascita, eziologie ed esiti neonatali dal 2000 al 2016
Questo è uno storico studio di coorte basato sul registro delle nascite e dei parti del reparto maternità dell'HFME. Questo studio mira a comprendere l'evoluzione dell'asfissia alla nascita, a tutte le età gestazionali, identificando le cause e descrivendo gli esiti neonatali dal 2000, quando una strategia di seconda linea per la sorveglianza fetale (ECG fetale) e il sangue sistematico del cordone ombelicale acido-gas sono stati introdotti nel nostro reparto di maternità.
L'ipotesi del ricercatore era che la diminuzione dell'asfissia neonatale potesse essere dovuta a 3 fattori principali, tra cui l'introduzione di una strategia di seconda linea, l'implementazione sistematica dell'acido-base del cordone ombelicale e il miglioramento dello screening prenatale dei fattori di rischio per l'asfissia. La seconda ipotesi del ricercatore era che la prognosi neonatale nei neonati con acidosi fosse migliorata con una valutazione EEG sistematica subito dopo la nascita, consentendo un trattamento e una sorveglianza precoci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i parti nel reparto maternità dell'ospedale Femme-Mère-Enfant dal 1 gennaio 2000 al 31 dicembre 2016
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i neonati nati dopo l'interruzione medica della gravidanza e nati fuori dall'ospedale e secondariamente ricoverati presso il nostro reparto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di asfissia neonatale
Lasso di tempo: Due mesi
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Asfissia neonatale definita come morte fetale, morte neonatale, trasferimento in terapia intensiva neonatale, convulsioni neonatali, pH del sangue dell'arteria ombelicale ≤ 7,05 con un deficit di base ≥ 12 mmol per litro, intubazione per ventilazione al momento del parto o encefalopatia neonatale
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muriel DORET, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-118
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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