Asfiksja przy urodzeniu: przyczyny i wyniki u noworodków (ABC-NEO)
Asfiksja przy urodzeniu: ewolucja wskaźnika asfiksji porodowej, etiologii i wyników noworodków w latach 2000-2016
Jest to historyczne badanie kohortowe oparte na rejestrze urodzeń i porodów oddziału położniczego HFME. Niniejsze badanie ma na celu zrozumienie ewolucji asfiksji przy urodzeniu we wszystkich okresach ciąży, identyfikację przyczyn i opisanie wyników noworodków od 2000 r., kiedy to wprowadzono w naszym Oddział macierzyński.
Hipoteza badacza była taka, że spadek zamartwicy u noworodków mógł być spowodowany 3 głównymi czynnikami, w tym wprowadzeniem strategii drugiego rzutu, systematycznym wprowadzaniem zasad równowagi kwasowo-zasadowej pępowiny oraz poprawą przedporodowych badań przesiewowych czynników ryzyka w kierunku zamartwicy. Druga hipoteza badacza była taka, że rokowanie u noworodków z kwasicą uległo poprawie dzięki systematycznej ocenie EEG we wczesnym okresie po urodzeniu, co umożliwiło wczesne leczenie i obserwację.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie porody na oddziale położniczym szpitala Femme-Mère-Enfant od 1 stycznia 2000 do 31 grudnia 2016
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta urodzone po medycznym przerwaniu ciąży i urodzone poza szpitalem oraz wtórnie hospitalizowane na naszym oddziale zostaną wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zamartwicy noworodków
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zamartwicę noworodków definiuje się jako śmierć płodu, śmierć noworodka, przeniesienie na OIOM-ie, napad padaczkowy, pH krwi w tętnicy pępowinowej ≤ 7,05 z deficytem zasad ≥ 12 mmol na litr, intubację w celu wentylacji podczas porodu lub encefalopatię noworodkową
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muriel DORET, Pr, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-118
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .