- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03227536
Asfyksi ved fødslen: Årsager og neonatalt resultat (ABC-NEO)
Asfyksi ved fødslen: Udvikling af fødselsasfyksifrekvens, ætiologier og neonatalt resultat fra 2000 til 2016
Dette er en historisk kohorteundersøgelse baseret på fødsels- og føderegisteret på HFMEs fødeafdeling. Denne undersøgelse sigter mod at forstå udviklingen af asfyksi ved fødslen, i alle svangerskabsalder, identificere årsager og beskrive neonatale resultater siden 2000, hvor en anden linje strategi for føtal overvågning (føtalt EKG) og systematisk navlesyre-gasstrengsblod blev introduceret i vores Fødegang.
Investigatorens hypotese var, at faldet i neonatal asfyksi kunne skyldes 3 hovedfaktorer, herunder anden linje strategiintroduktion, systematisk navlestrengs-syre-base-implementering og forbedring af antenatal risikofaktorscreening for asfyksi. Efterforskerens anden hypotese var, at neonatal prognose hos nyfødte med acidose blev forbedret med systematisk EEG-evaluering tidligt efter fødslen, hvilket muliggjorde tidlig behandling og overvågning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle fødsler på fødeafdelingen på sygehuset Femme-Mère-Enfant fra 1. januar 2000 til 31. december 2016
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn født efter medicinsk graviditetsafbrydelse og født ude af hospitalet og sekundært indlagt på vores afdeling vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af neonatal asfyksi
Tidsramme: 2 måneder
|
Neonatal asfyksi defineres som fosterdød, neonatal død, NICU-overførsel, neonatalt anfald, navlestrengsarterieblod pH ≤ 7,05 med et basedeficit ≥ 12 mmol pr. liter, intubation til ventilation ved fødslen eller neonatal encefalopati
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muriel DORET, Pr, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-118
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neonatal asfyksi
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaGrand Challenges Canada; Instituto Nacional de Salud del Niño. Lima, PeruAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringSvangerskabsdiabetes mellitus | Neonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal asfyksiKina
-
Sanyu Africa Research InstituteGrand Challenges Canada; Makerere University; University of Liverpool; Mbale...AfsluttetNeonatal genoplivning | Fødselsasfyksi | Moderens NødUganda
-
Uppsala UniversityUNICEF; Ministry of Health and Population, Nepal; Swedish Society for Medical...AfsluttetAsphyxia Neonatorum | Neonatal lidelseNepal
-
Oslo University HospitalAfsluttetNeonatal asfyksi | Neonatal bradykardi | Hypoxia, in Liveborn InfantNorge
-
University of California, San FranciscoBoston University; Johns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeonatal encefalopati | FødselsasfyksiForenede Stater
-
Mbarara University of Science and TechnologyThe Hospital for Sick ChildrenUkendtNeonatal død | FødselsasfyksiUganda
-
University of Alabama at BirminghamUniversity Teaching Hospital, Lusaka, Zambia; Cameroon Baptist Convention... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuUdvikling, spædbarn | Neonatal asfyksi | Intrapartum føtal nød | Intrapartum AsfyksiZambia, Cameroun, Kenya
-
Aga Khan UniversitySave the Children; Pakistan Ministry of HealthAfsluttetNeonatal sepsis | Fødselsasfyksi | Baby med meget lav fødselsvægtPakistan
-
Imperial College LondonIkke rekrutterer endnuNeonatal encefalopati | Nyfødt asfyksiDet Forenede Kongerige