Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asfyksi ved fødslen: Årsager og neonatalt resultat (ABC-NEO)

21. juli 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Asfyksi ved fødslen: Udvikling af fødselsasfyksifrekvens, ætiologier og neonatalt resultat fra 2000 til 2016

Dette er en historisk kohorteundersøgelse baseret på fødsels- og føderegisteret på HFMEs fødeafdeling. Denne undersøgelse sigter mod at forstå udviklingen af ​​asfyksi ved fødslen, i alle svangerskabsalder, identificere årsager og beskrive neonatale resultater siden 2000, hvor en anden linje strategi for føtal overvågning (føtalt EKG) og systematisk navlesyre-gasstrengsblod blev introduceret i vores Fødegang.

Investigatorens hypotese var, at faldet i neonatal asfyksi kunne skyldes 3 hovedfaktorer, herunder anden linje strategiintroduktion, systematisk navlestrengs-syre-base-implementering og forbedring af antenatal risikofaktorscreening for asfyksi. Efterforskerens anden hypotese var, at neonatal prognose hos nyfødte med acidose blev forbedret med systematisk EEG-evaluering tidligt efter fødslen, hvilket muliggjorde tidlig behandling og overvågning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61448

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 time (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle fødsler på fødeafdelingen på sygehuset Femme-Mère-Enfant fra 1. januar 2000 til 31. december 2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle fødsler på fødeafdelingen på sygehuset Femme-Mère-Enfant fra 1. januar 2000 til 31. december 2016

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn født efter medicinsk graviditetsafbrydelse og født ude af hospitalet og sekundært indlagt på vores afdeling vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af neonatal asfyksi
Tidsramme: 2 måneder
Neonatal asfyksi defineres som fosterdød, neonatal død, NICU-overførsel, neonatalt anfald, navlestrengsarterieblod pH ≤ 7,05 med et basedeficit ≥ 12 mmol pr. liter, intubation til ventilation ved fødslen eller neonatal encefalopati
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muriel DORET, Pr, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal asfyksi

3
Abonner