- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03227536
Asfyksia syntyessään: Syyt ja vastasyntyneet seuraukset (ABC-NEO)
Asfyksia syntyessä: Syntymäaste Asfyksia, etiologiat ja vastasyntyneiden tulos vuosina 2000–2016
Tämä on historiallinen kohorttitutkimus, joka perustuu HFME:n synnytysosaston syntymä- ja synnytysrekisteriin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää asfyksian kehitystä syntymähetkellä kaikissa raskauden iässä, tunnistaa syitä ja kuvata vastasyntyneiden tuloksia vuodesta 2000 lähtien, jolloin sikiön seurantaan (sikiön EKG) ja systemaattiseen napahappo-kaasunauran verta otettiin käyttöön toisen linjan strategia. synnytysosasto.
Tutkijan hypoteesi oli, että vastasyntyneen asfyksian väheneminen saattoi johtua kolmesta päätekijästä, mukaan lukien toisen linjan strategian käyttöönotto, systemaattinen napanuoran happo-emäs-toteutus ja parantuminen synnytystä edeltävässä asfyksian riskitekijäseulonnassa. Tutkijan toinen hypoteesi oli, että vastasyntyneiden asidoosia sairastavien vastasyntyneiden ennuste parani systemaattisella varhain syntymän jälkeisellä EEG-arvioinnilla, mikä mahdollisti varhaisen hoidon ja seurannan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki synnytykset Femme-Mère-Enfant-sairaalan synnytysosastolla 1.1.2000-31.12.2016
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisen raskauden keskeytyksen jälkeen syntyneet ja sairaalan ulkopuolella syntyneet ja toissijaisesti osastollamme sairaalahoidossa olevat vauvat jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden asfyksian määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vastasyntyneen asfyksia määritellään sikiökuolleeksi, vastasyntyneiden kuolemaksi, NICU-siirroksi, vastasyntyneen kohtaukseksi, napavaltimon veren pH ≤ 7,05 ja emäsvaje ≥ 12 mmol/l, intubaatio ventilaatiota varten synnytyksen yhteydessä tai vastasyntyneen enkefalopatia
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muriel DORET, Pr, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-118
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen asfyksia
-
Ma JuanValmis