Verstikking bij de geboorte: oorzaken en neonatale uitkomst (ABC-NEO)
Verstikking bij de geboorte: evolutie van het aantal verstikkingen bij de geboorte, etiologieën en neonatale uitkomst van 2000 tot 2016
Dit is een historisch cohortonderzoek op basis van het geboorte- en bevallingsregister van de kraamafdeling van HFME. Deze studie heeft tot doel de evolutie van asfyxie bij de geboorte, op alle zwangerschapsduur, te begrijpen, oorzaken te identificeren en neonatale uitkomsten te beschrijven sinds 2000, toen een tweedelijnsstrategie voor foetale bewaking (foetaal ECG) en systematisch navelstrengzuur-gasstrengbloed in ons land werd geïntroduceerd. kraamafdeling.
De hypothese van de onderzoeker was dat de neonatale verstikkingsafname het gevolg zou kunnen zijn van 3 hoofdfactoren, waaronder de introductie van een tweedelijnsstrategie, systematische implementatie van navelstrengzuur-base-implementatie en verbetering van de prenatale risicofactorscreening op verstikking. De tweede hypothese van de onderzoeker was dat de neonatale prognose bij pasgeborenen met acidose was verbeterd met systematische EEG-evaluatie vroeg na de geboorte, waardoor vroege behandeling en bewaking mogelijk was.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle bevallingen op de kraamafdeling van het ziekenhuis Femme-Mère-Enfant van 1 januari 2000 tot 31 december 2016
Uitsluitingscriteria:
- Baby's geboren na medische zwangerschapsafbreking en geboren buiten het ziekenhuis en secundair gehospitaliseerd op onze afdeling worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van neonatale verstikking
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Neonatale asfyxie gedefinieerd als foetale dood, neonatale dood, NICU-overdracht, neonatale convulsies, navelstrengbloed-pH ≤ 7,05 met een basedeficiëntie ≥ 12 mmol per liter, intubatie voor beademing bij bevalling of neonatale encefalopathie
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muriel DORET, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-118
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .