Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Asfyksi ved fødsel: årsaker og neonatalt utfall (ABC-NEO)

21. juli 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Asfyksi ved fødselen: Evolusjon av fødselskvelningsrate, etiologier og nyfødtutfall fra 2000 til 2016

Dette er en historisk kohortstudie basert på fødsels- og fødselsregisteret til HFME fødeavdeling. Denne studien tar sikte på å forstå utviklingen av asfyksi ved fødsel, i alle svangerskapsalder, identifisere årsaker og beskrive neonatale utfall siden 2000, da en annenlinjestrategi for fosterovervåking (føtalt EKG) og systematisk navlesyre-gassstrengblod ble introdusert i vår barselsavdeling.

Etterforskerens hypotese var at nedgangen i neonatal asfyksi kunne skyldes tre hovedfaktorer, inkludert andrelinjestrategi, systematisk navlestrengs-syre-base-implementering og forbedring i prenatal risikofaktorscreening for asfyksi. Etterforskerens andre hypotese var at neonatal prognose hos nyfødte med acidose ble forbedret med systematisk EEG-evaluering tidlig etter fødselen, noe som muliggjorde tidlig behandling og overvåking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61448

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 time (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle fødsler på fødeavdelingen på sykehuset Femme-Mère-Enfant fra 1. januar 2000 til 31. desember 2016

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle fødsler på fødeavdelingen på sykehuset Femme-Mère-Enfant fra 1. januar 2000 til 31. desember 2016

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn født etter medisinsk svangerskapsavbrudd og født utenfor sykehus og sekundært innlagt på vår avdeling vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av neonatal asfyksi
Tidsramme: 2 måneder
Neonatal asfyksi defineres som fosterdød, neonatal død, overføring av NICU, neonatalt anfall, navlestrengsarterieblod pH ≤ 7,05 med et baseunderskudd ≥ 12 mmol per liter, intubasjon for ventilasjon ved fødsel eller neonatal encefalopati
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muriel DORET, Pr, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-118

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal asfyksi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere