Asfyxie při narození: Příčiny a neonatální výsledek (ABC-NEO)
Asfyxie při narození: Vývoj míry porodní asfyxie, etiologie a neonatální výsledek od roku 2000 do roku 2016
Jedná se o historickou kohortovou studii založenou na registru narození a porodu porodnice HFME. Tato studie si klade za cíl porozumět vývoji asfyxie při narození, v každém gestačním věku, identifikovat příčiny a popsat neonatální výsledky od roku 2000, kdy byla v našem systému zavedena strategie druhé linie pro sledování plodu (fetální EKG) a systematická pupečníková krev. porodnice.
Hypotézou výzkumníka bylo, že snížení neonatální asfyxie může být způsobeno 3 hlavními faktory, včetně zavedení strategie druhé linie, systematické implementace acidobazické báze pupeční šňůry a zlepšení prenatálního screeningu rizikových faktorů asfyxie. Druhou hypotézou výzkumníka bylo, že neonatální prognóza u novorozenců s acidózou se zlepšila systematickým časně po narození EEG vyšetřením, což umožňuje včasnou léčbu a sledování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny porody na porodním oddělení nemocnice Femme-Mère-Enfant od 1. 1. 2000 do 31. 12. 2016
Kritéria vyloučení:
- Děti narozené po lékařském ukončení těhotenství a narozené mimo nemocnici a sekundárně hospitalizované na našem oddělení budou vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra novorozenecké asfyxie
Časové okno: 2 měsíce
|
Neonatální asfyxie je definována jako smrt plodu, neonatální smrt, přenos na NICU, neonatální záchvat, pH krve z pupeční tepny ≤ 7,05 s deficitem bazí ≥ 12 mmol na litr, intubace pro ventilaci při porodu nebo neonatální encefalopatie
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muriel DORET, Pr, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-118
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .