出生时窒息：原因和新生儿结局 (ABC-NEO)
2017年7月21日 更新者：Hospices Civils de Lyon
出生窒息：2000 年至 2016 年出生窒息率、病因和新生儿结局的演变
这是一项基于 HFME 产科病房出生和分娩登记的历史性队列研究。 本研究旨在了解自 2000 年以来所有孕龄出生时窒息的演变，确定原因并描述新生儿结局，当时我们的胎儿监测（胎儿心电图）和系统性脐带酸气脐带血二线策略被引入产房。
研究者的假设是，新生儿窒息减少可能归因于 3 个主要因素，包括二线策略的引入、系统的脐带酸碱实施和产前窒息危险因素筛查的改进。 研究人员的第二个假设是，通过系统的出生后早期脑电图评估，可以改善患有酸中毒的新生儿的新生儿预后，从而可以进行早期治疗和监测。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61448
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1小时 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2000 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间在 Femme-Mère-Enfant 医院产科病房的所有分娩
描述
纳入标准：
- 2000 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间在 Femme-Mère-Enfant 医院产科病房的所有分娩
排除标准：
- 医学终止妊娠后在院外出生并在我科二次住院的婴儿将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿窒息率
大体时间：2个月
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新生儿窒息定义为胎儿死亡、新生儿死亡、新生儿重症监护病房转移、新生儿惊厥、脐动脉血 pH ≤ 7.05 且碱缺乏 ≥ 12 毫摩尔/升、分娩时气管插管或新生儿脑病
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muriel DORET, Pr、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月21日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月21日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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