Aszphyxia születéskor: okok és újszülöttkori következmények (ABC-NEO)
Aszphyxia születéskor: A születési fulladási arány alakulása, etiológiák és újszülöttkori eredmények 2000 és 2016 között
Ez egy történelmi kohorsz-tanulmány, amely a HFME szülészeti osztályának születési és szülési nyilvántartásán alapul. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse a fulladás kialakulását születéskor, minden terhességi korban, azonosítsa az okokat és leírja az újszülöttkori kimeneteleket 2000 óta, amikor a magzati megfigyelés (magzati EKG) és a szisztematikus köldökzsinórvér bevezetése óta. szülészet.
A vizsgáló hipotézise az volt, hogy az újszülöttkori asphyxia csökkenése 3 fő tényezőnek tudható be, ideértve a második vonalbeli stratégia bevezetését, a szisztematikus köldökzsinór sav-bázis megvalósítását és az asphyxia születés előtti kockázati faktor szűrésének javulását. A kutató második hipotézise az volt, hogy az acidózisban szenvedő újszülöttek újszülöttkori prognózisa javult a szisztematikus korai születés utáni EEG-értékeléssel, lehetővé téve a korai kezelést és felügyeletet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden szülés a Femme-Mère-Enfant kórház szülészetén 2000. január 1. és 2016. december 31. között
Kizárási kritériumok:
- Az orvosi terhességmegszakítás után született, kórházon kívül született és másodlagosan osztályunkon kórházba került csecsemőket kizárjuk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újszülöttkori asphyxia aránya
Időkeret: 2 hónap
|
Az újszülöttkori asphyxia: magzati halál, újszülöttkori halál, NICU-transzfer, újszülöttkori roham, köldökartéria vér pH-ja ≤ 7,05, bázishiány ≥ 12 mmol/l, intubáció szüléskor lélegeztetéshez vagy újszülöttkori encephalopathia
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muriel DORET, Pr, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-118
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .