Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Asfyxi vid födseln: orsaker och neonatalt resultat (ABC-NEO)

21 juli 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Asfyxi vid födseln: utveckling av födelsekvävningsfrekvens, etiologier och neonatalt resultat från 2000 till 2016

Detta är en historisk kohortstudie baserad på födelse- och förlossningsregistret på HFME:s förlossningsavdelning. Denna studie syftar till att förstå utvecklingen av asfyxi vid födseln, vid alla graviditetsåldrar, identifiera orsaker och beskriva neonatala resultat sedan 2000, då en andra linjens strategi för fosterövervakning (foster-EKG) och systematiskt navelsyra-gassträngsblod introducerades i vår förlossningsavdelning.

Utredarens hypotes var att minskningen av neonatal asfyxi kunde bero på tre huvudfaktorer inklusive introduktion av andra linjens strategi, systematisk implementering av navelsträngens syrabas och förbättring av antenatal riskfaktorscreening för asfyxi. Utredarens andra hypotes var att neonatal prognos hos nyfödda med acidos förbättrades med systematisk EEG-utvärdering tidigt efter födseln, vilket möjliggjorde tidig behandling och övervakning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61448

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 timme (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla förlossningar på förlossningsavdelningen på sjukhuset Femme-Mère-Enfant från 1 januari 2000 till 31 december 2016

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla förlossningar på förlossningsavdelningen på sjukhuset Femme-Mère-Enfant från 1 januari 2000 till 31 december 2016

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn födda efter medicinsk graviditetsavbrott och födda utanför sjukhuset och sekundärt inlagda på vår avdelning kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av neonatal asfyxi
Tidsram: 2 månader
Neonatal asfyxi definieras som fosterdöd, neonatal död, överföring på NICU, neonatalt anfall, navelartärblod pH ≤ 7,05 med ett basunderskott ≥ 12 mmol per liter, intubation för ventilation vid förlossningen eller neonatal encefalopati
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Muriel DORET, Pr, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal asfyxi

Prenumerera