- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03227536
Asfyxi vid födseln: orsaker och neonatalt resultat (ABC-NEO)
Asfyxi vid födseln: utveckling av födelsekvävningsfrekvens, etiologier och neonatalt resultat från 2000 till 2016
Detta är en historisk kohortstudie baserad på födelse- och förlossningsregistret på HFME:s förlossningsavdelning. Denna studie syftar till att förstå utvecklingen av asfyxi vid födseln, vid alla graviditetsåldrar, identifiera orsaker och beskriva neonatala resultat sedan 2000, då en andra linjens strategi för fosterövervakning (foster-EKG) och systematiskt navelsyra-gassträngsblod introducerades i vår förlossningsavdelning.
Utredarens hypotes var att minskningen av neonatal asfyxi kunde bero på tre huvudfaktorer inklusive introduktion av andra linjens strategi, systematisk implementering av navelsträngens syrabas och förbättring av antenatal riskfaktorscreening för asfyxi. Utredarens andra hypotes var att neonatal prognos hos nyfödda med acidos förbättrades med systematisk EEG-utvärdering tidigt efter födseln, vilket möjliggjorde tidig behandling och övervakning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla förlossningar på förlossningsavdelningen på sjukhuset Femme-Mère-Enfant från 1 januari 2000 till 31 december 2016
Exklusions kriterier:
- Spädbarn födda efter medicinsk graviditetsavbrott och födda utanför sjukhuset och sekundärt inlagda på vår avdelning kommer att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av neonatal asfyxi
Tidsram: 2 månader
|
Neonatal asfyxi definieras som fosterdöd, neonatal död, överföring på NICU, neonatalt anfall, navelartärblod pH ≤ 7,05 med ett basunderskott ≥ 12 mmol per liter, intubation för ventilation vid förlossningen eller neonatal encefalopati
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muriel DORET, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-118
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neonatal asfyxi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekryteringNeonatal anpassning | Termoreglering | Neonatal hypotermiTurkiet (Türkiye)
-
Gamze GocmenAvslutadNeonatal Care Neonatal komfort Svadda badtorka badKalkon
-
University of AarhusAvslutadOkomplicerad neonatal hyperbilirubinemiDanmark
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekryteringNeonatal hyperbilirubinemi | Neonatal gulsot | Hemolys neonatalKina
-
University of Texas Southwestern Medical CenterHar inte rekryterat ännuSurfaktantbristsyndrom Neonatal | Respiratory Distress Syndrome (neonatal)Förenta staterna
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSova | Nyfödd | Neonatal intensivvårdsavdelning | Neonatal intensivvård | Omvårdnad | Neonatalvård | Fysiologiska parametrarTurkiet (Türkiye)
-
Hillerod Hospital, DenmarkPicterus ASRekryteringNeonatal hyperbilirubinemi | Neonatal gulsotBotswana
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutad
-
HonorHealth Research InstituteNeolightAvslutadNeonatal hyperbilirubinemi | Gulsot, neonatal | Neonatal sjukdomFörenta staterna
-
National Liver Institute, EgyptAvslutad