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Asfixia al nacer: causas y resultado neonatal (ABC-NEO)

21 de julio de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Asfixia al nacer: evolución de la tasa de asfixia al nacer, etiologías y resultado neonatal desde 2000 hasta 2016

Este es un estudio de cohorte histórico basado en el registro de nacimientos y partos de la sala de maternidad de HFME. Este estudio tiene como objetivo comprender la evolución de la asfixia al nacer, en todas las edades gestacionales, identificar las causas y describir los resultados neonatales desde el año 2000, cuando se introdujo en nuestro país una estrategia de vigilancia fetal de segunda línea (ECG fetal) y sangre de cordón umbilical sistemática. sala de partos.

La hipótesis del investigador fue que la disminución de la asfixia neonatal podría deberse a 3 factores principales, incluida la introducción de una estrategia de segunda línea, la implementación sistemática del ácido-base del cordón umbilical y la mejora en la detección de factores de riesgo prenatales para la asfixia. La segunda hipótesis del investigador fue que el pronóstico neonatal en los recién nacidos con acidosis mejoró con una evaluación EEG sistemática temprana después del nacimiento, lo que permitió un tratamiento y vigilancia tempranos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

61448

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 hora (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los nacimientos en la sala de maternidad del hospital Femme-Mère-Enfant del 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2016

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los nacimientos en la sala de maternidad del hospital Femme-Mère-Enfant del 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2016

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los bebés nacidos después de la interrupción médica del embarazo y nacidos fuera del hospital y hospitalizados secundariamente en nuestro departamento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de asfixia neonatal
Periodo de tiempo: 2 meses
La asfixia neonatal se define como muerte fetal, muerte neonatal, traslado a la UCIN, convulsiones neonatales, pH sanguíneo de la arteria umbilical ≤ 7,05 con un déficit de base ≥ 12 mmol por litro, intubación para ventilación en el momento del parto o encefalopatía neonatal
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muriel DORET, Pr, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Asfixia Neonatal

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