- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03227536
Asfixia al nacer: causas y resultado neonatal (ABC-NEO)
Asfixia al nacer: evolución de la tasa de asfixia al nacer, etiologías y resultado neonatal desde 2000 hasta 2016
Este es un estudio de cohorte histórico basado en el registro de nacimientos y partos de la sala de maternidad de HFME. Este estudio tiene como objetivo comprender la evolución de la asfixia al nacer, en todas las edades gestacionales, identificar las causas y describir los resultados neonatales desde el año 2000, cuando se introdujo en nuestro país una estrategia de vigilancia fetal de segunda línea (ECG fetal) y sangre de cordón umbilical sistemática. sala de partos.
La hipótesis del investigador fue que la disminución de la asfixia neonatal podría deberse a 3 factores principales, incluida la introducción de una estrategia de segunda línea, la implementación sistemática del ácido-base del cordón umbilical y la mejora en la detección de factores de riesgo prenatales para la asfixia. La segunda hipótesis del investigador fue que el pronóstico neonatal en los recién nacidos con acidosis mejoró con una evaluación EEG sistemática temprana después del nacimiento, lo que permitió un tratamiento y vigilancia tempranos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los nacimientos en la sala de maternidad del hospital Femme-Mère-Enfant del 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2016
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los bebés nacidos después de la interrupción médica del embarazo y nacidos fuera del hospital y hospitalizados secundariamente en nuestro departamento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de asfixia neonatal
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La asfixia neonatal se define como muerte fetal, muerte neonatal, traslado a la UCIN, convulsiones neonatales, pH sanguíneo de la arteria umbilical ≤ 7,05 con un déficit de base ≥ 12 mmol por litro, intubación para ventilación en el momento del parto o encefalopatía neonatal
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muriel DORET, Pr, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-118
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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