新たに診断された慢性骨髄性白血病患者の治療におけるニロチニブとイマチニブの比較
2017年10月7日 更新者:Jean George Maxwell、Assiut University
新たに CML-CP と診断された患者におけるニロチニブ vs イマチニブ
調査の概要
詳細な説明
研究規模は 2 つのアームで 100 人の患者 ニロチニブ ttt で 50 人の患者 イマチニブで 50 人の患者 ttt
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性期CML未治療
- 心疾患のない患者
- コレステロール値に異常がないもの
除外基準:
- 以前に diff で処理されたすべてのポイント。 処理
- ポイント。 心疾患の既往歴のある方
- ポイント。 コレステロール値異常あり
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:ニロチニブで治療された慢性期CML
新たに診断された
|
新たに CML-CP と診断された患者におけるニロチニブ vs イマチニブ
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ACTIVE_COMPARATOR:イマチニブで治療された慢性期CML
新たに診断された
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新たに CML-CP と診断された患者におけるニロチニブ vs イマチニブ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たに CML-CP と診断された患者におけるニロチニブとイマチニブの比較: 年単位の全生存率
時間枠:3年カットオフ
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年単位の全生存率
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3年カットオフ
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新たにCML-CPと診断された患者におけるニロチニブとイマチニブの比較:コレステロール値(mg)
時間枠:3年カットオフ
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コレステロール値 (mg)
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3年カットオフ
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新たに CML-CP と診断された患者におけるニロチニブ vs イマチニブ: ECG による評価による心臓の状態
時間枠:3年カットオフ
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ECGによる評価による心臓の状態
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3年カットオフ
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新たに診断された CML-CP 患者におけるニロチニブとイマチニブの比較: 年単位の自由生存率
時間枠:3年カットオフ
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自由生存率 (年)
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3年カットオフ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年12月1日
一次修了 (予期された)
2020年7月30日
研究の完了 (予期された)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月21日
最初の投稿 (実際)
2017年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月7日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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