Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нилотиниб по сравнению с иматинибом в лечении пациентов с впервые диагностированным хроническим миелоидным лейкозом

7 октября 2017 г. обновлено: Jean George Maxwell, Assiut University
Сравнение нилотиниба и иматиниба у пациентов с впервые диагностированным ХМЛ-ХФ

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Размер исследования: 100 пациентов в 2 группах 50 пациентов в группе нилотиниба ttt 50 пациентов в группе иматиниба ttt

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хроническая фаза ХМЛ не получала лечения
  • Очки без болезней сердца
  • Больные без аномального уровня холестерина

Критерий исключения:

  • Любые очки, обработанные ранее с разл. Уход
  • оч. С прошлой историей проблем с сердцем
  • оч. При аномальном уровне холестерина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Хроническая фаза ХМЛ, лечение нилотинибом
Недавно поставленный диагноз
Лекарство: Нилотиниб 150 мг [тасигна]
Сравнение нилотиниба и иматиниба у пациентов с впервые диагностированным ХМЛ-ХФ
ACTIVE_COMPARATOR: Хроническая фаза ХМЛ, лечение иматинибом
Недавно поставленный диагноз
Лекарство: Иматиниб 400 мг
Сравнение нилотиниба и иматиниба у пациентов с впервые диагностированным ХМЛ-ХФ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нилотиниб по сравнению с иматинибом у пациентов с впервые диагностированным ХМЛ-ХП: общая выживаемость в годах
Временное ограничение: 3 года отсечки
Общая выживаемость в годах
3 года отсечки
Сравнение нилотиниба и иматиниба у пациентов с впервые диагностированным ХМЛ-ХФ: уровень холестерина в мг
Временное ограничение: 3 года отсечки
уровень холестерина в мг
3 года отсечки
Нилотиниб в сравнении с иматинибом у пациентов с впервые диагностированным ХМЛ-ХФ: состояние сердца по оценке ЭКГ
Временное ограничение: 3 года отсечки
состояние сердца по оценке по ЭКГ
3 года отсечки
Нилотиниб по сравнению с иматинибом у пациентов с впервые диагностированным ХМЛ-ХФ: свободная выживаемость в годах
Временное ограничение: 3 года отсечки
свободная выживаемость в годах
3 года отсечки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Jgmaxwell

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нилотиниб 150 мг [тасигна]

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться